- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03910491
Программа позитивного воспитания в приемных семьях
31 августа 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Пилотное исследование для выявления передового опыта реализации программы обучения позитивному воспитанию детей в приемных семьях
Цель исследования — оценить ранние результаты реализации программы позитивного воспитания «Улучшение отношений между детьми и взрослыми в первичной помощи» (PriCARE) в условиях приемной семьи и оценить эффективность PriCARE в поощрении позитивного воспитания и повышении сочувствия среди приемных опекунов. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей, находящихся в приемных семьях, непропорционально высокий уровень проблем с психическим и поведенческим здоровьем.
Воспитатели приемных семей сообщали о проблемах, связанных с таким трудным поведением.
Такое поведение связано с нестабильностью размещения.
Улучшение отношений между детьми и взрослыми (CARE), основанное на фактических данных положительное родительское вмешательство, показало многообещающие результаты в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и его учебная программа была расширена (PriCARE).
Это позитивное родительское вмешательство предлагает многообещающую стратегию, позволяющую научить приемных опекунов навыкам, необходимым для решения этих поведенческих проблем.
Цели этого исследования: 1) оценить приемлемость и осуществимость PriCARE, положительного родительского вмешательства, в условиях приемной семьи 2) оценить эффективность PriCARE для поощрения позитивного воспитания, повышения эмпатии среди приемных опекунов и повышения эффективности воспитания. и удовлетворение и 3) определить лучшие практики для внедрения и распространения PriCARE в условиях патронатного воспитания.
В этом исследовании будут участвовать воспитатели приемных детей в возрасте от 2 до 10 лет из системы социального обеспечения детей Филадельфии.
Воспитатели-опекуны должны говорить по-английски и быть старше 18 лет.
Воспитатели будут набраны из Детской больницы Филадельфии (CHOP) по программе Fostering Health Program, центров первичной помощи CHOP, клиник CHOP Safe Place Care, по прямым направлениям от социальных работников и поставщиков медицинских услуг, а также по направлениям от агентств и организаций приемных семей Филадельфии.
В исследовании примут участие 45 приемных опекунов, которым будет назначена расширенная программа PriCARE.
Каждую примерно 9-часовую учебную группу CARE будут посещать примерно 4-12 приемных опекунов без своих детей.
Первоначальное собеседование будет проведено до начала программы PriCARE и будет включать в себя меры по получению исходных данных, касающихся демографической информации, отношения родителей и стратегий воспитания.
Второе интервью будет проведено через 4-10 недель после завершения программы PriCARE и будет включать в себя полуструктурированное качественное интервью, а также меры родительского отношения и стратегии воспитания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приемный опекун в возрасте 18 лет и старше
- Воспитатель – приемный родитель приемного ребенка в возрасте от 2 до 10 лет.
- англоязычный
- Приемный опекун дает информированное согласие
Критерий исключения:
1) Приемные воспитатели, которые ранее прошли обучение CARE или PriCARE.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники, которые зарегистрируются в исследовании, будут назначены на групповую программу PriCARE, которая будет соответствовать примерно 9-часовому учебному плану PriCARE. Тренинги проводятся для групп примерно из 4-12 лиц, осуществляющих уход, и проводятся 2 обученными специалистами по психическому здоровью. в программе PriCARE.
Учебная программа будет проводиться в виде 2-6 сессий в течение 2-20 недель.
|
PriCARE — это программа группового обучения родителей, направленная на улучшение поведения детей, улучшение отношений между родителями и детьми и снижение уровня стресса у родителей.
PriCARE делает упор на 3 P (похвала, парафраз и указывающее поведение).
Обучение первоначально фокусируется на родительских навыках, включая внимание к позитивному поведению ребенка и игнорирование незначительных проступков.
Второй этап обучения включает в себя методы обучения детей эффективным командам для установления соответствующих возрасту ограничений.
Учебная программа PriCARE также включает в себя компоненты обучения травмам и стрессу, чтобы контекстуализировать использование этих навыков с типами поведения и проблемами, продемонстрированными многими детьми, которые испытали психосоциальные невзгоды и хронический семейный стресс.
На протяжении всей учебной программы воспитателям предлагается практиковать навыки.
PriCARE была оценена в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и показала многообещающие результаты.
Было проведено ограниченное количество исследований PriCARE для приемных опекунов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, включенных в программу PriCARE
Временное ограничение: последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
|
Зачисление воспитателей в интервенцию будет измеряться
|
последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
|
|
Уровень посещаемости участниками учебных занятий PriCARE
Временное ограничение: последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
|
Посещаемость количества сессий будет измеряться
|
последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
|
|
Уровень удержания участников PriCARE
Временное ограничение: последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
|
Удержание в программе PriCARE будет измеряться
|
последующее наблюдение (6 недель после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах Опросника воспитания взрослых и подростков-2 (AAPI-2) между исходным уровнем и последующим визитом
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
Оцените эффективность PriCARE в снижении жесткости воспитания и повышении родительской эмпатии по данным AAPI-2.
AAPI-2 представляет собой самооценку из 40 пунктов по 5-балльной шкале.
Ответы преобразуются в базовые баллы, которые сравнивают ответ участника с нормальным распределением и определяют, указывают ли ответы на высокий, средний или низкий риск жестокого обращения с детьми.
Баллы от 1 до 4 указывают на риск оскорбительного родительского поведения, баллы от 5 до 6 считаются средними, а баллы от 7 до 10 указывают на заботливое родительское отношение.
|
исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
|
Изменение оценки по шкале родительского контроля между исходным уровнем и последующим визитом
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
Оцените эффективность PriCARE в снижении жесткости воспитания по шкале воспитания.
Шкала родительского воспитания представляет собой анкету для самоотчетов из 30 пунктов, которая была разработана для оценки дисфункциональных стратегий воспитания в дисциплине.
Родители выбирают свою реакцию на различные ситуации, используя шкалу Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на неэффективные стратегии воспитания.
|
исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
|
Изменение оценки родительского чувства компетентности между исходным уровнем и последующим визитом
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
Оцените эффективность PriCARE в отношении повышения удовлетворенности родителей и эффективности, измеренной по шкале родительского чувства компетентности.
Шкала родительского чувства компетентности представляет собой анкету для самоотчета из 17 пунктов, которая оценивает родительскую компетентность по двум параметрам: удовлетворенность и эффективность воспитания с использованием 6-балльной шкалы от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку родителей.
|
исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
|
Оценка терапевтического отношения (TAI)
Временное ограничение: последующее наблюдение (4-10 недель после вмешательства)
|
Исследователи будут использовать оценку TAI для оценки восприятия приемными опекунами эффективности вмешательства PriCARE, измеряемой с помощью опросника терапевтических установок (TAI).
Опросник терапевтического отношения (TAI) представляет собой краткую 10-вопросную меру удовлетворенности обучением родителей и лечением родителей и детей.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством.
|
последующее наблюдение (4-10 недель после вмешательства)
|
|
Понимание взглядов приемных опекунов на воспитание детей и влияние вмешательства PriCARE на их воспитание посредством качественных интервью.
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
Краткое полуструктурированное интервью будет проведено во время первого интервью, чтобы понять мотивы приемных родителей и отношение к приемным родителям.
Во время последующего визита будет проведено более подробное индивидуальное полуструктурированное интервью, чтобы понять взгляды приемного опекуна на свою роль приемного родителя, их отношения с приемным ребенком, их воспринимаемый стресс и их взгляды на вмешательство PriCARE и стратегии его улучшения.
|
исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (4–10 недель после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание учебных групп
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
|
Общая демографическая информация будет собрана во время базового интервью для приемного опекуна.
|
исходный уровень (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-015677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .