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Programma di genitorialità positiva in affido

30 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Uno studio pilota per identificare le migliori pratiche per l'attuazione di un programma di formazione per genitori positivi nella popolazione affidataria

Lo scopo dello studio è valutare i primi risultati dell'implementazione di un programma genitoriale positivo, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), nel contesto dell'affidamento e valutare l'efficacia di PriCARE nel promuovere una genitorialità positiva e aumentare l'empatia tra gli affidatari .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini in affidamento hanno tassi sproporzionatamente alti di problemi di salute mentale e comportamentale. Gli affidatari hanno segnalato difficoltà nella gestione di tali comportamenti difficili. Tali comportamenti sono associati all'instabilità del posizionamento. Child Adult Relationship Enhancement (CARE), un intervento genitoriale positivo basato sull'evidenza, ha mostrato risultati promettenti nell'ambito delle cure primarie e il suo curriculum è stato migliorato (PriCARE). Questo intervento genitoriale positivo offre una strategia promettente per fornire agli affidatari le competenze necessarie per affrontare questi problemi comportamentali. Gli obiettivi di questo studio sono 1) valutare l'accettabilità e la fattibilità di PriCARE, un intervento genitoriale positivo, nel contesto dell'affidamento 2) valutare l'efficacia di PriCARE per promuovere una genitorialità positiva, aumentare l'empatia tra gli affidatari e migliorare l'efficacia genitoriale e soddisfazione e 3) identificare le migliori pratiche per l'implementazione e la diffusione del PriCARE nel contesto dell'affidamento. Saranno arruolati in questo studio gli affidatari di bambini adottivi di età compresa tra 2 e 10 anni nel sistema di assistenza all'infanzia di Filadelfia. Gli affidatari devono essere di lingua inglese e avere almeno 18 anni. Gli affidatari saranno reclutati dal programma di assistenza sanitaria del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), dai siti di assistenza primaria CHOP, dalle cliniche CHOP Safe Place Care, da segnalazioni dirette da assistenti sociali e fornitori di servizi medici e da agenzie e organizzazioni di affidamento di Filadelfia. Quarantacinque affidatari saranno arruolati nello studio e saranno assegnati al programma PriCARE potenziato. Ogni gruppo di formazione CARE di circa 9 ore sarà frequentato da circa 4-12 affidatari senza i loro figli. Un colloquio iniziale sarà condotto prima dell'inizio del programma PriCARE e includerà misure per ottenere dati di base riguardanti informazioni demografiche, atteggiamenti genitoriali e strategie genitoriali. Una seconda intervista sarà condotta 4-10 settimane dopo il completamento del programma PriCARE e includerà un'intervista qualitativa semi-strutturata, nonché misure degli atteggiamenti genitoriali e delle strategie genitoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'affidatario ha almeno 18 anni
  2. Il caregiver è un genitore adottivo di un bambino adottivo di età compresa tra 2 e 10 anni
  3. Parlando inglese
  4. L'affidatario fornisce il consenso informato

Criteri di esclusione:

1) Assistenti affidatari che hanno precedentemente completato la formazione CARE o PriCARE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i partecipanti che si iscrivono allo studio verranno assegnati a un programma di gruppo PriCARE che aderirà al curriculum PriCARE di circa 9 ore. I corsi di formazione vengono somministrati a gruppi di circa 4-12 caregiver alla volta e sono guidati da 2 operatori di salute mentale formati nel curriculum PriCARE. Il curriculum sarà consegnato in 2-6 sessioni per un periodo di 2-20 settimane.
Comportamentale: PriCARE
PriCARE è un programma di formazione per genitori di gruppo progettato per migliorare il comportamento del bambino, migliorare le relazioni genitore-figlio e ridurre lo stress per i genitori. PriCARE enfatizza le 3 P (lode, parafrasi e comportamento di osservazione). La formazione inizialmente si concentra sulle capacità genitoriali, tra cui prestare attenzione ai comportamenti positivi del bambino e ignorare i comportamenti scorretti minori. La seconda fase della formazione include tecniche di insegnamento per dare ai bambini comandi efficaci per stabilire limiti adeguati all'età. Il curriculum PriCARE include anche componenti di educazione al trauma e allo stress al fine di contestualizzare l'uso di queste abilità con i tipi di comportamenti e problemi dimostrati da molti bambini che hanno sperimentato avversità psicosociali e stress familiare cronico. Durante tutto il curriculum, gli operatori sanitari sono incoraggiati a mettere in pratica le competenze. PriCARE è stato valutato nell'ambito delle cure primarie e ha mostrato risultati promettenti. Ci sono stati studi limitati su PriCARE per gli affidatari.
Altri nomi:
  • Miglioramento delle relazioni tra bambini e adulti nell'assistenza primaria pediatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti iscritti all'intervento PriCARE
Lasso di tempo: follow-up (6 settimane dopo l'intervento)
Verrà misurata l'iscrizione dell'affidatario all'intervento
follow-up (6 settimane dopo l'intervento)
Tasso di partecipazione dei partecipanti alle sessioni di formazione PriCARE
Lasso di tempo: follow-up (6 settimane dopo l'intervento)
Verrà misurata la partecipazione al numero di sessioni
follow-up (6 settimane dopo l'intervento)
Tasso di ritenzione dei partecipanti a PriCARE
Lasso di tempo: follow-up (6 settimane dopo l'intervento)
Sarà misurata la ritenzione nell'intervento PriCARE
follow-up (6 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio AAPI-2 (Adult-Adolescent Parenting Inventory-2) tra il basale e la visita di follow-up
Lasso di tempo: basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Valutare l'efficacia di PriCARE nel ridurre la genitorialità dura e nell'aumentare l'empatia genitoriale misurata dall'AAPI-2. L'AAPI-2 è una misura self-report di 40 item che utilizza una scala a 5 punti. Le risposte vengono convertite in punteggi staminali che confrontano la risposta del partecipante con una distribuzione normale e determinano se le risposte indicano un rischio alto, medio o basso di maltrattamento dei bambini. I punteggi da 1 a 4 identificano un rischio di comportamenti genitoriali abusivi, i punteggi da 5 a 6 sono considerati nella media e i punteggi da 7 a 10 indicano atteggiamenti parentali educativi.
basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Variazione del punteggio della Parenting Scale tra il basale e la visita di follow-up
Lasso di tempo: basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Valutare l'efficacia di PriCARE nel ridurre la genitorialità dura come misurata dalla Parenting Scale. La Parenting Scale è un questionario self-report di 30 voci progettato per valutare le strategie disciplinari genitoriali disfunzionali. I genitori scelgono la loro risposta a varie situazioni utilizzando una scala Likert. Punteggi più alti indicano strategie genitoriali inefficaci.
basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
La variazione del punteggio del senso di competenza genitoriale tra il basale e la visita di follow-up
Lasso di tempo: basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Valutare l'efficacia di PriCARE nel migliorare la soddisfazione e l'efficacia dei genitori misurata dalla scala Parenting Sense of Competence. La Parenting Sense of Competence Scale è un questionario di autovalutazione di 17 voci che valuta la competenza genitoriale in due dimensioni: soddisfazione genitoriale ed efficacia genitoriale utilizzando una scala a 6 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Punteggi più alti indicano una maggiore autostima genitoriale.
basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Punteggio TAI (Therapeutic Attitude Inventory).
Lasso di tempo: follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Gli investigatori utilizzeranno il punteggio TAI per valutare le percezioni dell'affidatario sull'efficacia dell'intervento PriCARE misurato dall'inventario degli atteggiamenti terapeutici (TAI). Il Therapeutic Attitude Inventory (TAI) è una breve misura di soddisfazione di 10 domande sulla formazione dei genitori e sui trattamenti genitore-figlio. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento.
follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Comprendere le prospettive degli affidatari sulla genitorialità e l'impatto dell'intervento PriCARE sulla loro genitorialità attraverso interviste qualitative
Lasso di tempo: basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)
Durante il primo colloquio verrà condotto un breve colloquio semi-strutturato per comprendere le motivazioni e gli atteggiamenti dell'affidatario nei confronti dell'affidamento. Durante la visita di follow-up, verrà condotto un colloquio individuale semi-strutturato più approfondito al fine di comprendere le prospettive dell'affidatario sul suo ruolo di genitore adottivo, il suo rapporto con il figlio adottivo, il suo stress percepito e le sue prospettive su l'intervento PriCARE e le strategie per migliorarlo.
basale (pre-intervento) e follow-up (4-10 settimane dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei gruppi di studio
Lasso di tempo: linea di base (pre-intervento)
Le informazioni demografiche generali saranno raccolte durante l'intervista di base per l'affidatario.
linea di base (pre-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Ray E. Helfer Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-015677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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