- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03910491
Positief ouderschapsprogramma in pleegzorg
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Een pilootstudie om beste praktijken te identificeren voor de implementatie van een trainingsprogramma voor positief ouderschap in de pleegzorgpopulatie
Het doel van de studie is om de vroege implementatieresultaten van een positief ouderschapsprogramma, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), in de pleegzorgomgeving te evalueren en om de werkzaamheid van PriCARE te beoordelen bij het bevorderen van positief ouderschap en het vergroten van empathie bij pleegzorgers. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen in pleeggezinnen hebben onevenredig veel psychische en gedragsproblemen.
Pleegverzorgers hebben melding gemaakt van problemen bij het omgaan met dergelijk moeilijk gedrag.
Dergelijk gedrag wordt in verband gebracht met plaatsingsinstabiliteit.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), een evidence-based positieve ouderschapsinterventie, heeft veelbelovende bevindingen opgeleverd in de eerstelijnszorg en het curriculum is verbeterd (PriCARE).
Deze positieve opvoedingsinterventie biedt een veelbelovende strategie om pleegzorgers de vaardigheden aan te reiken die nodig zijn om deze gedragsproblemen aan te pakken.
De doelstellingen van deze studie zijn 1) het evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van PriCARE, een positieve opvoedingsinterventie, in de pleegzorgsetting 2) het beoordelen van de doeltreffendheid van PriCARE om positief ouderschap te bevorderen, de empathie onder pleegzorgers te vergroten en de doeltreffendheid van het ouderschap te verbeteren en tevredenheid en 3) het identificeren van best practices voor implementatie en verspreiding van PriCARE in de pleegzorgomgeving.
Pleegverzorgers van pleegkinderen in de leeftijd van 2-10 jaar in het kinderwelzijnssysteem van Philadelphia zullen in deze studie worden opgenomen.
Pleegzorgers moeten Engelstalig zijn en 18 jaar of ouder zijn.
Pleegzorgers zullen worden gerekruteerd uit het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Fostering Health Program, CHOP-sites voor eerstelijnszorg, CHOP Safe Place Care Clinics, directe verwijzingen van maatschappelijk werkers en medische zorgverleners, en van verwijzingen van pleegzorginstellingen en -organisaties in Philadelphia.
Vijfenveertig pleegzorgers zullen worden ingeschreven in de studie en zullen worden toegewezen aan het verbeterde PriCARE-programma.
Elke ongeveer 9 uur durende CARE-trainingsgroep wordt bijgewoond door ongeveer 4-12 pleegzorgers zonder hun kinderen.
Voorafgaand aan de start van het PriCARE-programma zal een eerste interview worden afgenomen en maatregelen omvatten om basisgegevens te verkrijgen met betrekking tot demografische informatie, opvoedingsattitudes en opvoedingsstrategieën.
Een tweede interview zal 4-10 weken na voltooiing van het PriCARE-programma worden gehouden en zal een semi-gestructureerd kwalitatief interview bevatten, evenals metingen van opvoedingsattitudes en opvoedingsstrategieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pleegouder is 18 jaar of ouder
- Mantelzorger is pleegouder van een pleegkind tussen de 2 en 10 jaar
- Engels sprekende
- Pleegzorger geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
1) Pleegverzorgers die eerder een CARE- of PriCARE-opleiding hebben gevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers die zich inschrijven voor het onderzoek zullen worden toegewezen aan een PriCARE-groepsprogramma dat zich zal houden aan het PriCARE-curriculum van ongeveer 9 uur. De trainingen worden gegeven aan groepen van ongeveer 4-12 zorgverleners tegelijk en worden geleid door 2 getrainde zorgverleners in het PriCARE-curriculum.
Het curriculum wordt gegeven in 2-6 sessies over een periode van 2-20 weken.
|
PriCARE is een groepstrainingsprogramma voor ouders dat is ontworpen om het gedrag van kinderen te verbeteren, de ouder-kindrelaties te verbeteren en stress bij ouders te verminderen.
PriCARE legt de nadruk op de 3 P's (Praise, Parafrase en Point-out-Behavior).
De training richt zich in eerste instantie op opvoedingsvaardigheden, waaronder aandacht schenken aan het positieve gedrag van het kind en het negeren van kleine misdragingen.
De tweede fase van de training omvat het aanleren van technieken om kinderen effectieve bevelen te geven om bij hun leeftijd passende grenzen te stellen.
Het PriCARE-curriculum bevat ook trauma- en stresseducatiecomponenten om het gebruik van deze vaardigheden te contextualiseren met de soorten gedragingen en problemen die worden getoond door veel kinderen die psychosociale tegenspoed en chronische familiale stress hebben ervaren.
Gedurende het hele curriculum worden zorgverleners aangemoedigd om de vaardigheden te oefenen.
PriCARE is geëvalueerd in de eerstelijnszorg en is veelbelovend gebleken.
Er zijn beperkte onderzoeken gedaan naar PriCARE voor pleegzorgers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers ingeschreven voor PriCARE-interventie
Tijdsspanne: follow-up (6 weken na de interventie)
|
De deelname van pleegzorgers aan de interventie zal worden gemeten
|
follow-up (6 weken na de interventie)
|
|
Percentage deelnemers aan PriCARE-trainingssessies
Tijdsspanne: follow-up (6 weken na de interventie)
|
Aanwezigheid bij het aantal sessies wordt gemeten
|
follow-up (6 weken na de interventie)
|
|
Retentiegraad van deelnemers aan PriCARE
Tijdsspanne: follow-up (6 weken na de interventie)
|
Retentie in de PriCARE interventie wordt gemeten
|
follow-up (6 weken na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) score tussen basislijn en vervolgbezoek
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
Beoordeel de werkzaamheid van PriCARE op het verminderen van hard ouderschap en het vergroten van ouderlijke empathie zoals gemeten door de AAPI-2.
De AAPI-2 is een zelfrapportagemaatstaf met 40 items op een 5-puntsschaal.
Reacties worden omgezet in stamscores die de reactie van de deelnemer vergelijken met een normale verdeling en bepalen of de antwoorden wijzen op een hoog, gemiddeld of laag risico op mishandeling van kinderen.
Scores van 1 tot en met 4 duiden op een risico op misbruik van opvoedgedrag, scores van 5 of 6 worden als gemiddeld beschouwd en scores van 7 tot en met 10 duiden op koesterende ouderlijke attitudes.
|
baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
|
Verandering in score op de ouderschapsschaal tussen baseline en vervolgbezoek
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
Beoordeel de werkzaamheid van PriCARE op het verminderen van hard ouderschap zoals gemeten door de Parenting Scale.
De Parenting Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om disfunctionele opvoedingsdisciplinestrategieën te beoordelen.
Ouders kiezen hun reactie op verschillende situaties met behulp van een Likert-schaal.
Hogere scores duiden op ineffectieve opvoedingsstrategieën.
|
baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
|
De verandering in de Score Bekwaamheid van Ouderschap tussen het basisbezoek en het vervolgbezoek
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
Beoordeel de werkzaamheid van PriCARE op het verbeteren van ouderschapstevredenheid en werkzaamheid zoals gemeten door de Parenting Sense of Competence-schaal.
De Parenting Sense of Competence Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die de opvoedingscompetentie in twee dimensies beoordeelt: opvoedingstevredenheid en opvoedingseffectiviteit met behulp van een 6-puntsschaal variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde als ouder.
|
baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
|
Therapeutic Attitude Inventory (TAI)-score
Tijdsspanne: follow-up (4-10 weken na de interventie)
|
De onderzoekers zullen de TAI-score gebruiken om de percepties van de zorgverleners over de doeltreffendheid van de PriCARE-interventie te evalueren, zoals gemeten door de Therapeutic Attitudes Inventory (TAI).
De Therapeutic Attitude Inventory (TAI) is een korte tevredenheidsmeting van 10 vragen over oudertraining en ouder-kindbehandelingen.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid met de interventie.
|
follow-up (4-10 weken na de interventie)
|
|
De perspectieven van pleegzorgers op ouderschap begrijpen en de impact van de PriCARE-interventie op hun ouderschap door middel van kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
Tijdens het eerste interview zal een kort semi-gestructureerd interview worden afgenomen om inzicht te krijgen in de motivaties en houdingen van de pleegzorger ten aanzien van pleegouderschap.
Bij het vervolgbezoek zal een meer diepgaand individueel semi-gestructureerd interview worden afgenomen om inzicht te krijgen in de perspectieven van de pleegzorger op hun rol als pleegouder, hun relatie met hun pleegkind, hun ervaren stress en hun perspectieven op de PriCARE-interventie en strategieën om deze te verbeteren.
|
baseline (pre-interventie) en follow-up (4-10 weken na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van studiegroepen
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie)
|
Algemene demografische informatie wordt verzameld tijdens het nulgesprek voor de pleegzorger.
|
basislijn (pre-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-015677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .