- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03910491
Positives Elternprogramm in der Pflegefamilie
30. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Eine Pilotstudie zur Identifizierung von Best Practices für die Implementierung eines positiven Erziehungsprogramms in der Pflegefamilie
Der Zweck der Studie besteht darin, die Ergebnisse der frühen Implementierung eines Programms für positive Elternschaft, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), in der Pflegefamilie zu bewerten und die Wirksamkeit von PriCARE bei der Förderung einer positiven Elternschaft und der Steigerung der Empathie unter Pflegepersonen zu bewerten .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder in Pflegefamilien haben überproportional viele psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme.
Pflegeeltern haben von Herausforderungen berichtet, mit solchen schwierigen Verhaltensweisen umzugehen.
Solche Verhaltensweisen sind mit Platzierungsinstabilität verbunden.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), eine evidenzbasierte positive Erziehungsintervention, hat vielversprechende Ergebnisse in der Grundversorgung gezeigt und ihr Lehrplan wurde verbessert (PriCARE).
Diese positive elterliche Intervention bietet eine vielversprechende Strategie, um Pflegeeltern die Fähigkeiten zu vermitteln, die zur Bewältigung dieser Verhaltensprobleme erforderlich sind.
Die Ziele dieser Studie sind 1) die Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit von PriCARE, einer positiven Erziehungsintervention, in der Pflegefamilie 2) die Bewertung der Wirksamkeit von PriCARE zur Förderung einer positiven Erziehung, zur Steigerung der Empathie unter Pflegepersonen und zur Verbesserung der Wirksamkeit der Erziehung und Zufriedenheit und 3) Best Practices für die Umsetzung und Verbreitung von PriCARE in der Pflegefamilie zu identifizieren.
Pflegepersonen von Pflegekindern im Alter von 2 bis 10 Jahren im Kinderfürsorgesystem von Philadelphia werden in diese Studie aufgenommen.
Pflegepersonen müssen Englisch sprechen und mindestens 18 Jahre alt sein.
Pflegekräfte werden vom Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Fostering Health Program, CHOP-Grundversorgungsstandorten, CHOP Safe Place Care Clinics, direkten Überweisungen von Sozialarbeitern und medizinischen Anbietern sowie von Überweisungen von Pflegeeinrichtungen und -organisationen in Philadelphia rekrutiert.
45 Pflegeeltern werden in die Studie aufgenommen und dem erweiterten PriCARE-Programm zugewiesen.
An jeder ca. 9-stündigen CARE-Trainingsgruppe nehmen ca. 4-12 Pflegeeltern ohne ihre Kinder teil.
Vor Beginn des PriCARE-Programms wird ein erstes Interview durchgeführt, das Maßnahmen zur Erhebung von Basisdaten zu demografischen Informationen, Erziehungseinstellungen und Erziehungsstrategien umfasst.
Ein zweites Interview wird 4-10 Wochen nach Abschluss des PriCARE-Programms durchgeführt und umfasst ein semi-strukturiertes qualitatives Interview sowie Messungen der Erziehungseinstellungen und Erziehungsstrategien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Pflegeperson ist mindestens 18 Jahre alt
- Pflegeperson ist ein Pflegeelternteil eines Pflegekindes zwischen 2 und 10 Jahren
- Englisch sprechend
- Die Pflegekraft gibt eine Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
1) Pflegekräfte, die zuvor eine CARE- oder PriCARE-Schulung absolviert haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden, werden einem PriCARE-Gruppenprogramm zugewiesen, das dem ungefähr 9-stündigen PriCARE-Lehrplan entspricht. Die Schulungen werden an Gruppen von ungefähr 4-12 Betreuern gleichzeitig durchgeführt und von 2 ausgebildeten Psychiatern geleitet im PriCARE-Curriculum.
Der Lehrplan wird in 2-6 Sitzungen über einen Zeitraum von 2-20 Wochen vermittelt.
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PriCARE ist ein Gruppentrainingsprogramm für Eltern, das entwickelt wurde, um das Verhalten von Kindern zu verbessern, die Eltern-Kind-Beziehungen zu verbessern und Stress für Eltern abzubauen.
PriCARE betont die 3 Ps (Praise, Paraphrase, and Point-out-Behavior).
Das Training konzentriert sich zunächst auf elterliche Fähigkeiten, einschließlich der Aufmerksamkeit auf das positive Verhalten des Kindes und das Ignorieren kleinerer Fehlverhaltensweisen.
Die zweite Trainingsphase umfasst die Vermittlung von Techniken, um Kindern effektive Anweisungen zu geben, um altersgerechte Grenzen zu setzen.
Das PriCARE-Curriculum umfasst auch Trauma- und Stresserziehungskomponenten, um die Verwendung dieser Fähigkeiten mit den Arten von Verhaltensweisen und Problemen zu kontextualisieren, die viele Kinder zeigen, die psychosoziale Widrigkeiten und chronischen familiären Stress erlebt haben.
Während des gesamten Lehrplans werden Betreuer ermutigt, die Fähigkeiten zu üben.
PriCARE wurde in der Primärversorgung evaluiert und hat sich als vielversprechend erwiesen.
Es gibt begrenzte Studien zu PriCARE für Pflegepersonen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die sich für eine PriCARE-Intervention angemeldet haben
Zeitfenster: Nachsorge (6 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Aufnahme von Pflegepersonen in die Intervention wird gemessen
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Nachsorge (6 Wochen nach dem Eingriff)
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Teilnahmequote der Teilnehmer an PriCARE-Schulungen
Zeitfenster: Nachsorge (6 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Teilnahme an der Anzahl der Sitzungen wird gemessen
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Nachsorge (6 Wochen nach dem Eingriff)
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Bindungsrate der Teilnehmer an PriCARE
Zeitfenster: Nachsorge (6 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Beibehaltung der PriCARE-Intervention wird gemessen
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Nachsorge (6 Wochen nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ergebnisses des Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von PriCARE bei der Verringerung der harschen Erziehung und der Steigerung der elterlichen Empathie, gemessen mit dem AAPI-2.
Der AAPI-2 ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsmaß mit einer 5-Punkte-Skala.
Die Antworten werden in Stammwerte umgewandelt, die die Antwort des Teilnehmers mit einer Normalverteilung vergleichen und bestimmen, ob die Antworten ein hohes, durchschnittliches oder niedriges Risiko für Misshandlung von Kindern anzeigen.
Werte von 1 bis 4 weisen auf ein Risiko für missbräuchliches Erziehungsverhalten hin, Werte von 5 oder 6 gelten als durchschnittlich und Werte von 7 bis 10 weisen auf eine fürsorgliche Haltung der Eltern hin.
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Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Änderung des Parenting Scale-Scores zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von PriCARE bei der Verringerung von strenger Erziehung, gemessen anhand der Erziehungsskala.
Die Parenting Scale ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um dysfunktionale Erziehungsdisziplinstrategien zu bewerten.
Eltern wählen ihre Reaktion auf verschiedene Situationen anhand einer Likert-Skala aus.
Höhere Werte weisen auf ineffektive Erziehungsstrategien hin.
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Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Veränderung des Wertes für das elterliche Kompetenzbewusstsein zwischen dem Ausgangs- und dem Folgebesuch
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von PriCARE bei der Verbesserung der elterlichen Zufriedenheit und Wirksamkeit, gemessen anhand der Parenting Sense of Competence-Skala.
Die Parenting Sense of Competence Scale ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die elterliche Kompetenz in zwei Dimensionen bewertet - elterliche Zufriedenheit und elterliche Wirksamkeit, wobei eine 6-Punkte-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" verwendet wird.
Höhere Werte weisen auf ein höheres elterliches Selbstwertgefühl hin.
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Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Therapeutic Attitude Inventory (TAI)-Score
Zeitfenster: Nachsorge (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Ermittler werden den TAI-Score verwenden, um die Wahrnehmungen der Pflegeeltern hinsichtlich der Wirksamkeit der PriCARE-Intervention zu bewerten, wie durch das Therapeutic Attitudes Inventory (TAI) gemessen.
Das Therapeutic Attitude Inventory (TAI) ist ein kurzes 10-Fragen-Zufriedenheitsmaß für Elterntraining und Eltern-Kind-Behandlungen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hin.
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Nachsorge (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Verständnis der Perspektiven von Pflegeeltern auf die Erziehung und die Auswirkungen der PriCARE-Intervention auf ihre Erziehung durch qualitative Interviews
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Während des ersten Interviews wird ein kurzes halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um die Motivationen und Einstellungen der Pflegeeltern gegenüber der Pflegeelternschaft zu verstehen.
Beim Folgebesuch wird ein eingehenderes individuelles halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um die Perspektiven der Pflegeeltern in Bezug auf ihre Rolle als Pflegeeltern, ihre Beziehung zu ihrem Pflegekind, ihren wahrgenommenen Stress und ihre Perspektiven auf zu verstehen die PriCARE-Intervention und Strategien zu ihrer Verbesserung.
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Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (4-10 Wochen nach dem Eingriff)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Studiengruppen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention)
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Allgemeine demografische Informationen werden während des Baseline-Interviews für die Pflegekraft gesammelt.
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Baseline (vor der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-015677
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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