- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03910491
Programa de Parentalidade Positiva em lares adotivos
31 de agosto de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Um estudo piloto para identificar as melhores práticas para a implementação de um programa de treinamento parental positivo na população de lares adotivos
O objetivo do estudo é avaliar os resultados da implementação precoce de um programa de parentalidade positiva, Melhoria do relacionamento entre adultos e crianças na atenção primária (PriCARE), no ambiente de adoção e avaliar a eficácia do PriCARE na promoção da parentalidade positiva e no aumento da empatia entre cuidadores adotivos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças em lares adotivos têm taxas desproporcionalmente altas de problemas de saúde mental e comportamental.
Os cuidadores adotivos relataram desafios para lidar com esses comportamentos difíceis.
Tais comportamentos estão associados à instabilidade de posicionamento.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), uma intervenção parental positiva baseada em evidências, mostrou resultados promissores no ambiente de cuidados primários e seu currículo foi aprimorado (PriCARE).
Essa intervenção parental positiva oferece uma estratégia promissora para fornecer aos cuidadores adotivos as habilidades necessárias para lidar com esses problemas comportamentais.
Os objetivos deste estudo são 1) avaliar a aceitabilidade e viabilidade do PriCARE, uma intervenção parental positiva, no ambiente de acolhimento 2) avaliar a eficácia do PriCARE para promover parentalidade positiva, aumentar a empatia entre cuidadores adotivos e melhorar a eficácia parental e satisfação e 3) identificar as melhores práticas para implementação e divulgação do PriCARE no ambiente de acolhimento.
Os cuidadores adotivos de crianças adotivas de 2 a 10 anos de idade no sistema de bem-estar infantil da Filadélfia serão incluídos neste estudo.
Os cuidadores adotivos devem falar inglês e ter 18 anos ou mais.
Os cuidadores adotivos serão recrutados no Programa de Saúde de Acolhimento do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), locais de cuidados primários do CHOP, clínicas CHOP Safe Place Care, referências diretas de assistentes sociais e provedores médicos e de referências de agências e organizações de cuidados adotivos da Filadélfia.
Quarenta e cinco cuidadores adotivos serão inscritos no estudo e serão designados para o programa PriCARE aprimorado.
Cada grupo de treinamento CARE de aproximadamente 9 horas será assistido por aproximadamente 4-12 cuidadores adotivos sem seus filhos.
Uma entrevista inicial será realizada antes do início do programa PriCARE e incluirá medidas para obter dados básicos sobre informações demográficas, atitudes parentais e estratégias parentais.
Uma segunda entrevista será realizada 4-10 semanas após a conclusão do programa PriCARE e incluirá uma entrevista qualitativa semiestruturada, bem como medidas de atitudes parentais e estratégias parentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O cuidador adotivo tem 18 anos ou mais
- O cuidador é um pai adotivo de um filho adotivo entre 2 e 10 anos de idade
- fala inglês
- O cuidador adotivo fornece consentimento informado
Critério de exclusão:
1) Adote cuidadores que tenham concluído anteriormente o treinamento CARE ou PriCARE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes que se inscreverem no estudo serão designados para um programa de grupo PriCARE que seguirá o currículo PriCARE de aproximadamente 9 horas. no currículo PriCARE.
O currículo será entregue em 2-6 sessões durante um período de 2-20 semanas.
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PriCARE é um programa de treinamento de pais em grupo projetado para melhorar o comportamento da criança, melhorar o relacionamento entre pais e filhos e diminuir o estresse dos pais.
O PriCARE enfatiza os 3 Ps (Elogio, Paráfrase e Indicação de Comportamento).
O treinamento inicialmente se concentra nas habilidades parentais, incluindo dar atenção aos comportamentos positivos da criança e ignorar pequenos comportamentos inadequados.
A segunda fase do treinamento inclui técnicas de ensino para dar às crianças comandos eficazes para estabelecer limites apropriados à idade.
O currículo do PriCARE também inclui componentes de educação sobre trauma e estresse, a fim de contextualizar o uso dessas habilidades com os tipos de comportamentos e problemas demonstrados por muitas crianças que passaram por adversidades psicossociais e estresse familiar crônico.
Ao longo do currículo, os cuidadores são incentivados a praticar as habilidades.
O PriCARE foi avaliado no ambiente de cuidados primários e mostrou-se promissor.
Existem estudos limitados sobre o PriCARE para cuidadores adotivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes inscritos na intervenção PriCARE
Prazo: acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
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A inscrição do cuidador adotivo na intervenção será medida
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acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
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Taxa de participação dos participantes nas sessões de treinamento do PriCARE
Prazo: acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
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A frequência ao número de sessões será medida
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acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
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Taxa de retenção de participantes no PriCARE
Prazo: acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
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A retenção na intervenção PriCARE será medida
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acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Inventário Parental de Adultos-Adolescentes-2 (AAPI-2) entre a consulta inicial e a visita de acompanhamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Avalie a eficácia do PriCARE na diminuição da paternidade agressiva e no aumento da empatia dos pais, conforme medido pela AAPI-2.
A AAPI-2 é uma medida de autorrelato de 40 itens usando uma escala de 5 pontos.
As respostas são convertidas em pontuações básicas que comparam a resposta do participante a uma distribuição normal e determinam se as respostas indicam alto, médio ou baixo risco de maus-tratos a crianças.
Pontuações de 1 a 4 identificam um risco de comportamentos parentais abusivos, pontuações de 5 ou 6 são consideradas médias e pontuações de 7 a 10 indicam atitudes parentais estimulantes.
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linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Mudança na pontuação da Escala Parental entre a visita inicial e a visita de acompanhamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Avalie a eficácia do PriCARE na diminuição da paternidade severa, conforme medido pela Escala de Parentalidade.
A Parenting Scale é um questionário de auto-relato de 30 itens que foi projetado para avaliar estratégias de disciplina parental disfuncional.
Os pais escolhem sua resposta a várias situações usando uma escala Likert.
Pontuações mais altas indicam estratégias parentais ineficazes.
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linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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A mudança na pontuação do Senso de Competência Parental entre a visita inicial e a visita de acompanhamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Avalie a eficácia do PriCARE na melhoria da satisfação e eficácia dos pais, conforme medido pela escala Parenting Sense of Competence.
A Escala de Sentido de Competência Parental é um questionário de auto-relato de 17 itens que avalia a competência parental em duas dimensões - satisfação parental e eficácia parental usando uma escala de 6 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Pontuações mais altas indicam maior auto-estima dos pais.
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linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Pontuação do Inventário de Atitudes Terapêuticas (TAI)
Prazo: acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Os investigadores usarão a pontuação do TAI para avaliar as percepções dos cuidadores adotivos sobre a eficácia da intervenção PriCARE, medida pelo Inventário de Atitudes Terapêuticas (TAI).
O Inventário de Atitude Terapêutica (TAI) é uma breve medida de satisfação de 10 perguntas sobre treinamento de pais e tratamentos de pais e filhos.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
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acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Compreender as perspetivas dos cuidadores de acolhimento sobre a parentalidade e o impacto da intervenção PriCARE na sua parentalidade através de entrevistas qualitativas
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Uma breve entrevista semi-estruturada será realizada durante a primeira entrevista para entender as motivações e atitudes do cuidador adotivo.
Na visita de acompanhamento, uma entrevista semiestruturada individual mais aprofundada será realizada para entender as perspectivas do cuidador adotivo sobre seu papel como pai adotivo, seu relacionamento com o filho adotivo, seu estresse percebido e suas perspectivas sobre a intervenção PriCARE e estratégias para melhorá-la.
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linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos grupos de estudo
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
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Informações demográficas gerais serão coletadas durante a entrevista inicial para o cuidador adotivo.
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linha de base (pré-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-015677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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