- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910491
Positiivisen vanhemmuuden ohjelma sijaishoidossa
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Pilottitutkimus parhaiden käytäntöjen tunnistamiseksi positiivisen vanhemmuuden koulutusohjelman toteuttamiseksi sijaishoitoväestössä
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida positiivisen vanhemmuuden ohjelman, PriCARE (Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care) varhaisia toteutustuloksia sijaishoitoympäristössä sekä PriCAREn tehokkuutta positiivisen vanhemmuuden edistämisessä ja empatian lisäämisessä sijaishuoltajien keskuudessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sijahuollossa olevilla lapsilla on suhteettoman paljon mielenterveys- ja käyttäytymisongelmia.
Sijaishoitajat ovat raportoineet haasteista tällaisten vaikeiden käytösten hallitsemisessa.
Tällainen käyttäytyminen liittyy sijoituksen epävakauteen.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), näyttöön perustuva positiivinen vanhemmuuden interventio, on osoittanut lupaavia tuloksia perusterveydenhuollossa, ja sen opetussuunnitelmaa on parannettu (PriCARE).
Tämä positiivinen vanhemmuuden interventio tarjoaa lupaavan strategian tarjota sijaishoitajalle taidot, joita tarvitaan näiden käyttäytymisongelmien ratkaisemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) arvioida PriCAREn, positiivisen vanhemmuuden interventio, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sijaishoitoympäristössä 2) arvioida PriCARE:n tehokkuutta edistää positiivista vanhemmuutta, lisätä empatiaa sijaishuoltajien keskuudessa ja parantaa vanhemmuuden tehokkuutta. ja tyytyväisyys ja 3) tunnistaa parhaat käytännöt PriCAREn toteuttamiseksi ja levittämiseksi sijaishoitoympäristössä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan Philadelphian lastensuojelujärjestelmän 2–10-vuotiaiden sijaislasten omaishoitajia.
Omaishoitajien tulee olla englantia puhuvia ja vähintään 18-vuotiaita.
Sijaishoitajia rekrytoidaan Philadelphian lastensairaalasta (CHOP) Fostering Health Program -ohjelmasta, CHOP:n perusterveydenhuollon toimipisteistä, CHOP Safe Place Care -klinikoista, sosiaalityöntekijöiden ja terveydenhuollon tarjoajien suorista lähetteistä sekä Philadelphian sijaishoitovirastojen ja -organisaatioiden lähetyksistä.
Neljäkymmentäviisi sijaishoitajaa otetaan mukaan tutkimukseen, ja heidät määrätään tehostettuun PriCARE-ohjelmaan.
Jokaiseen noin 9 tunnin CARE-koulutusryhmään osallistuu noin 4-12 sijaishoitajaa ilman lapsiaan.
Ensimmäinen haastattelu suoritetaan ennen PriCARE-ohjelman aloittamista, ja siihen sisältyy toimenpiteitä väestötietojen, vanhemmuuden asenteiden ja vanhemmuuden strategioiden perustietojen saamiseksi.
Toinen haastattelu suoritetaan 4-10 viikkoa PriCARE-ohjelman päättymisen jälkeen, ja se sisältää puolistrukturoidun laadullisen haastattelun sekä vanhemmuuden asenteiden ja vanhemmuuden strategioiden mittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijaishoitaja on 18 vuotta täyttänyt
- Omaishoitaja on 2–10-vuotiaan sijaislapsen sijaisvanhempi
- Englantia puhuva
- Sijaishoitaja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
1) sijaishoitajat, jotka ovat aiemmin suorittaneet CARE- tai PriCARE-koulutuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet osallistuvat PriCARE-ryhmäohjelmaan, joka noudattaa noin 9 tunnin PriCARE-opetussuunnitelmaa. Koulutuksia järjestetään noin 4-12 omaishoitajan ryhmille kerrallaan, ja niitä johtaa 2 koulutettua mielenterveyshoitajaa. PriCARE-opetussuunnitelmassa.
Opetussuunnitelma toimitetaan 2-6 istunnossa 2-20 viikon aikana.
|
PriCARE on ryhmävanhempien koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan lasten käyttäytymistä, parantamaan vanhempien ja lasten välisiä suhteita ja vähentämään vanhempien stressiä.
PriCARE korostaa 3 P:tä (Praise, Paraphrase ja Point-out-Behavior).
Koulutuksessa keskitytään aluksi vanhemmuuden taitoihin, mukaan lukien huomion kiinnittäminen lapsen positiiviseen käyttäytymiseen ja vähäisten väärinkäytösten huomiotta jättämiseen.
Koulutuksen toinen vaihe sisältää opetustekniikoita, joilla lapsille annetaan tehokkaita komentoja ikärajojen asettamiseen.
PriCARE-opetussuunnitelma sisältää myös trauma- ja stressikasvatusosia, jotta näiden taitojen käyttö kontekstualisoidaan monien psykososiaalisia vastoinkäymisiä ja kroonista perhestressiä kokeneiden lasten osoittamiin käyttäytymistyyppeihin ja ongelmiin.
Koko opetussuunnitelman ajan omaishoitajia rohkaistaan harjoittelemaan taitoja.
PriCARE on arvioitu perusterveydenhuollossa ja se on osoittanut lupaavaa.
PriCAREsta on tehty vain vähän tutkimuksia sijaishuottajille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PriCARE-interventioon ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Interventioon osallistuvien sijaishoitajan ilmoittautuminen mitataan
|
seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
PriCARE-koulutuksiin osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistumiskertojen määrää mitataan
|
seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
PriCARE-ohjelman osallistujien pysyvyysaste
Aikaikkuna: seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
PriCARE-interventiossa pysymistä mitataan
|
seuranta (6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikuisten ja nuorten vanhemmuuden inventaario-2 (AAPI-2) -pisteissä lähtötilanteen ja seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
Arvioi PriCARE:n tehokkuus ankaran vanhemmuuden vähentämisessä ja vanhempien empatian lisäämisessä AAPI-2:lla mitattuna.
AAPI-2 on 40 kohdan itseraportointimitta, jossa käytetään 5 pisteen asteikkoa.
Vastaukset muunnetaan kantapisteiksi, jotka vertaavat osallistujan vastetta normaalijakaumaan ja määrittävät, osoittavatko vastaukset korkeaa, keskimääräistä vai pientä riskiä lasten pahoinpitelylle.
Pisteet 1–4 osoittavat väärinkäytösten riskin, pisteet 5 tai 6 katsotaan keskiarvoksi ja pisteet 7–10 osoittavat vanhempien asenteiden vaalimista.
|
lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos Parenting Scale -pisteissä lähtötason ja seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
Arvioi PriCAREn tehokkuus ankaran vanhemmuuden vähentämisessä vanhemmuusasteikolla mitattuna.
Vanhemmuusasteikko on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toimimattomia vanhemmuuden kurinalaisuutta.
Vanhemmat valitsevat vastauksensa erilaisiin tilanteisiin likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat tehottomia vanhemmuusstrategioita.
|
lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos Parenting Sense of Competence -pisteissä lähtötilanteen ja seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
Arvioi PriCAREn tehokkuutta vanhemmuuden tyytyväisyyden ja tehokkuuden parantamisessa Parenting Sense of Competence -asteikolla mitattuna.
Parenting Sense of Competence Scale on 17-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vanhemmuuden osaamista kahdessa ulottuvuudessa – vanhemmuuteen liittyvää tyytyväisyyttä ja vanhemmuuden tehokkuutta käyttäen 6-pisteistä asteikkoa "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden itsetuntoa.
|
lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) -pisteet
Aikaikkuna: seuranta (4-10 vkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät TAI-pisteitä arvioidakseen sijaishoitajan käsityksiä PriCARE-toimenpiteen tehokkuudesta terapeuttisten asenteiden inventaariolla (TAI) mitattuna.
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) on lyhyt 10 kysymyksen tyytyväisyysmitta vanhempien koulutuksesta ja vanhemman ja lapsen välisestä hoidosta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
seuranta (4-10 vkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ymmärtää sijaishoitajan näkemyksiä vanhemmuudesta ja PriCARE-toimenpiteen vaikutuksesta heidän vanhemmuuteensa laadullisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
Ensimmäisen haastattelun aikana tehdään lyhyt puolistrukturoitu haastattelu, jossa ymmärretään sijaishoitajan motivaatioita ja asenteita sijaisvanhemmuuteen.
Seurantakäynnillä tehdään perusteellisempi yksilöllinen puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää sijaishoitajan näkemyksiä heidän roolistaan sijaisvanhempana, suhdettaan sijaislapseensa, koettua stressiä ja näkemyksiään. PriCARE-toimenpide ja sen parantamisstrategiat.
|
lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (4-10 viikkoa intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintoryhmien kuvaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota)
|
Yleiset demografiset tiedot kerätään sijaishoitajan perushaastattelussa.
|
lähtötaso (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-015677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .