- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03910491
Program Pozytywnego Rodzicielstwa w pieczy zastępczej
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Badanie pilotażowe mające na celu określenie najlepszych praktyk wdrażania programu szkolenia w zakresie pozytywnego rodzicielstwa w populacji pieczy zastępczej
Celem badania jest ocena wczesnych wyników wdrażania programu pozytywnego rodzicielstwa, Wzmocnienie relacji między dziećmi a dorosłymi w podstawowej opiece zdrowotnej (PriCARE), w warunkach pieczy zastępczej oraz ocena skuteczności PriCARE w promowaniu pozytywnego rodzicielstwa i zwiększaniu empatii wśród opiekunów zastępczych .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci w pieczy zastępczej mają nieproporcjonalnie wysokie wskaźniki problemów ze zdrowiem psychicznym i behawioralnym.
Opiekunowie zastępczy zgłaszali trudności w radzeniu sobie z takimi trudnymi zachowaniami.
Takie zachowania są związane z niestabilnością umiejscowienia.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), oparta na dowodach pozytywna interwencja rodzicielska, przyniosła obiecujące wyniki w podstawowej opiece zdrowotnej, a jej program nauczania został ulepszony (PriCARE).
Ta pozytywna interwencja rodzicielska oferuje obiecującą strategię zapewniania opiekunom zastępczym umiejętności potrzebnych do rozwiązania tych problemów behawioralnych.
Celem tego badania jest 1) ocena dopuszczalności i wykonalności PriCARE, pozytywnej interwencji rodzicielskiej, w środowisku opieki zastępczej 2) ocena skuteczności PriCARE w promowaniu pozytywnego rodzicielstwa, zwiększaniu empatii wśród opiekunów zastępczych i poprawie skuteczności rodzicielstwa i satysfakcji oraz 3) zidentyfikowanie najlepszych praktyk wdrażania i rozpowszechniania PriCARE w warunkach opieki zastępczej.
Opiekunowie zastępczy przybranych dzieci w wieku 2-10 lat w filadelfijskim systemie opieki nad dziećmi zostaną włączeni do tego badania.
Opiekunowie zastępczy muszą mówić po angielsku i mieć ukończone 18 lat.
Opiekunowie zastępczy będą rekrutowani z Programu Opieki Zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP), placówek podstawowej opieki zdrowotnej CHOP, klinik CHOP Safe Place Care, bezpośrednich skierowań od pracowników socjalnych i dostawców usług medycznych oraz skierowań z filadelfijskich agencji i organizacji zajmujących się opieką zastępczą.
Czterdziestu pięciu opiekunów zastępczych zostanie włączonych do badania i zostanie przydzielonych do rozszerzonego programu PriCARE.
W każdej około 9 godzinnej grupie szkoleniowej CARE będzie uczestniczyć około 4-12 opiekunów zastępczych bez dzieci.
Wstępny wywiad zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem programu PriCARE i będzie obejmował działania mające na celu uzyskanie podstawowych danych dotyczących informacji demograficznych, postaw rodzicielskich i strategii rodzicielskich.
Drugi wywiad zostanie przeprowadzony 4-10 tygodni po zakończeniu programu PriCARE i będzie obejmował częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy, a także pomiary postaw rodzicielskich i strategii rodzicielskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun zastępczy ma ukończone 18 lat
- Opiekun jest rodzicem zastępczym wychowującego się dziecka w wieku od 2 do 10 lat
- Mówiący po angielsku
- Opiekun zastępczy wyraża świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
1) Opiekunowie zastępczy, którzy wcześniej ukończyli szkolenie CARE lub PriCARE.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy, którzy włączą się do badania, zostaną przydzieleni do programu grupowego PriCARE, który będzie zgodny z około 9-godzinnym programem nauczania PriCARE. Szkolenia są prowadzone dla grup składających się z około 4-12 opiekunów jednocześnie i są prowadzone przez 2 przeszkolonych pracowników służby zdrowia psychicznego w programie PriCARE.
Program nauczania będzie realizowany w 2-6 sesjach w okresie 2-20 tygodni.
|
PriCARE to grupowy program szkoleniowy dla rodziców mający na celu poprawę zachowania dzieci, poprawę relacji rodzic-dziecko i zmniejszenie stresu rodziców.
PriCARE kładzie nacisk na 3 P (pochwała, parafraza i zachowanie wskazujące).
Szkolenie początkowo koncentruje się na umiejętnościach rodzicielskich, w tym zwracaniu uwagi na pozytywne zachowania dziecka i ignorowaniu drobnych niewłaściwych zachowań.
Druga faza szkolenia obejmuje nauczanie technik wydawania dzieciom skutecznych poleceń w celu ustalenia odpowiednich dla wieku granic.
Program PriCARE obejmuje również elementy edukacji dotyczące traumy i stresu, aby kontekstualizować użycie tych umiejętności z typami zachowań i problemami wykazywanymi przez wiele dzieci, które doświadczyły przeciwności psychospołecznych i chronicznego stresu rodzinnego.
W trakcie programu nauczania opiekunowie są zachęcani do ćwiczenia umiejętności.
PriCARE został oceniony w podstawowej opiece zdrowotnej i okazał się obiecujący.
Przeprowadzono ograniczone badania dotyczące PriCARE dla opiekunów zastępczych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników włączonych do interwencji PriCARE
Ramy czasowe: obserwacja (6 tygodni po interwencji)
|
Zmierzone zostanie zaangażowanie opiekuna zastępczego w interwencję
|
obserwacja (6 tygodni po interwencji)
|
|
Wskaźnik obecności uczestników na szkoleniach PriCARE
Ramy czasowe: obserwacja (6 tygodni po interwencji)
|
Mierzona będzie frekwencja na sesjach
|
obserwacja (6 tygodni po interwencji)
|
|
Wskaźnik retencji uczestników PriCARE
Ramy czasowe: obserwacja (6 tygodni po interwencji)
|
Zmierzona zostanie retencja w ramach interwencji PriCARE
|
obserwacja (6 tygodni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Rodzicielstwa Dorosłych i Młodzieży-2 (AAPI-2) między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
Oceń skuteczność PriCARE w zmniejszaniu surowego rodzicielstwa i zwiększaniu empatii rodzicielskiej, mierzonej za pomocą AAPI-2.
AAPI-2 to 40-itemowa samoopisowa miara wykorzystująca 5-punktową skalę.
Odpowiedzi są konwertowane na wyniki macierzy, które porównują odpowiedź uczestnika z rozkładem normalnym i określają, czy odpowiedzi wskazują na wysokie, średnie lub niskie ryzyko złego traktowania dzieci.
Wyniki od 1 do 4 identyfikują ryzyko nadużyć rodzicielskich, wyniki 5 lub 6 są uważane za średnie, a wyniki od 7 do 10 wskazują na opiekuńcze postawy rodzicielskie.
|
linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
|
Zmiana wyniku w Skali Rodzicielstwa między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
Oceń skuteczność PriCARE w ograniczaniu surowego rodzicielstwa, mierzoną za pomocą skali rodzicielskiej.
Skala rodzicielska to 30-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który został zaprojektowany w celu oceny dysfunkcyjnych strategii dyscypliny rodzicielskiej.
Rodzice wybierają swoją reakcję na różne sytuacje za pomocą skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na nieskuteczne strategie rodzicielskie.
|
linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
|
Zmiana wyniku Poczucia Kompetencji Rodzicielskich między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
Oceń skuteczność PriCARE w zakresie poprawy zadowolenia i skuteczności rodzicielstwa, mierzonych za pomocą skali Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji.
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji to 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia kompetencje rodzicielskie w dwóch wymiarach – satysfakcji rodzicielskiej i skuteczności rodzicielskiej za pomocą 6-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę rodzicielską.
|
linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
|
Wynik Inwentarza Postaw Terapeutycznych (TAI).
Ramy czasowe: obserwacja (4-10 tyg. po interwencji)
|
Badacze wykorzystają wynik TAI do oceny postrzegania przez opiekunów zastępczych skuteczności interwencji PriCARE, mierzonej za pomocą Inwentarza Postaw Terapeutycznych (TAI).
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) jest krótkim, składającym się z 10 pytań miernikiem zadowolenia ze szkolenia rodziców i terapii rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji.
|
obserwacja (4-10 tyg. po interwencji)
|
|
Zrozumienie perspektywy opiekunów zastępczych na rodzicielstwo i wpływu interwencji PriCARE na ich rodzicielstwo poprzez wywiady jakościowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
Podczas pierwszego wywiadu zostanie przeprowadzony krótki częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby zrozumieć motywacje i postawy opiekuna zastępczego w rodzicielstwie zastępczym.
Podczas wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzony bardziej dogłębny, częściowo ustrukturyzowany wywiad indywidualny, aby zrozumieć punkt widzenia opiekuna zastępczego na jego rolę jako rodzica zastępczego, jego związek z dzieckiem zastępczym, odczuwany przez niego stres oraz jego punkt widzenia na interwencji PriCARE i strategii jej doskonalenia.
|
linia wyjściowa (przed interwencją) i kontynuacja (4-10 tygodni po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis grup badawczych
Ramy czasowe: punkt odniesienia (przed interwencją)
|
Ogólne informacje demograficzne zostaną zebrane podczas podstawowego wywiadu dla opiekuna zastępczego.
|
punkt odniesienia (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-015677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PriCARE
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAnnie E. Casey Foundation; The Pew Charitable TrustsZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Problem z zachowaniem dzieckaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Pew Charitable Trusts; Oscar G. & Elsa S. Mayer Family FoundationZakończonyZaburzenia zachowania dzieciStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRelacje rodzic-dziecko | Maltretowanie dzieciStany Zjednoczone