- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03910491
Positivt föräldraskapsprogram i fosterhem
31 augusti 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
En pilotstudie för att identifiera bästa praxis för implementering av ett positivt föräldrautbildningsprogram i fosterhemspopulationen
Syftet med studien är att utvärdera tidiga implementeringsresultat av ett positivt föräldraskapsprogram, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), i fosterhemsmiljö och att bedöma effektiviteten av PriCARE för att främja positivt föräldraskap och öka empati bland fostervårdare .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn i fosterhem har oproportionerligt höga frekvenser av psykiska och beteendemässiga hälsoproblem.
Fostervårdare har rapporterat utmaningar att hantera sådana svåra beteenden.
Sådana beteenden är förknippade med placeringsinstabilitet.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), en evidensbaserad positiv föräldraintervention, har visat lovande resultat inom primärvården och dess läroplan har förbättrats (PriCARE).
Denna positiva föräldraintervention erbjuder en lovande strategi för att ge fostervårdare de färdigheter som behövs för att hantera dessa beteendeproblem.
Målen med denna studie är 1) att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av PriCARE, en positiv föräldraintervention, i fosterhemsmiljön 2) att bedöma effektiviteten av PriCARE för att främja positivt föräldraskap, öka empatin bland fostervårdare och förbättra föräldraskapseffekten och tillfredsställelse och 3) att identifiera bästa praxis för implementering och spridning av PriCARE i fosterhemsmiljön.
Fostervårdare till fosterbarn 2-10 år i Philadelphias barnskyddssystem kommer att inkluderas i denna studie.
Fostervårdare måste vara engelsktalande och vara 18 år eller äldre.
Fostervårdare kommer att rekryteras från Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Fostering Health Program, CHOP primärvårdsplatser, CHOP Safe Place Care Clinics, direkta remisser från socialarbetare och medicinska leverantörer, och från remisser från Philadelphia fosterhemsbyråer och organisationer.
Fyrtiofem fostervårdare kommer att registreras i studien och kommer att tilldelas det förbättrade PriCARE-programmet.
Varje cirka 9 timmar lång CARE-träningsgrupp kommer att delta av cirka 4-12 fostervårdare utan sina barn.
En första intervju kommer att genomföras innan PriCARE-programmet inleds och kommer att omfatta åtgärder för att erhålla basdata om demografisk information, föräldraattityder och föräldrastrategier.
En andra intervju kommer att genomföras 4-10 veckor efter att PriCARE-programmet avslutats och kommer att innehålla en semistrukturerad kvalitativ intervju samt mått på föräldraattityder och föräldrastrategier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fostervårdaren är 18 år eller äldre
- Vårdgivaren är fosterförälder till ett fosterbarn mellan 2 och 10 år
- Engelsktalande
- Fostervårdaren lämnar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1) Fostervårdare som tidigare har genomgått CARE- eller PriCARE-utbildning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla deltagare som registrerar sig i studien kommer att tilldelas ett PriCARE-gruppprogram som kommer att följa PriCARE-läroplanen på cirka 9 timmar. Utbildningarna administreras till grupper om cirka 4-12 vårdgivare åt gången och leds av 2 utbildade mentalvårdspersonal i PriCARE-läroplanen.
Läroplanen kommer att levereras i 2-6 sessioner under en 2-20 veckors period.
|
PriCARE är ett gruppföräldraträningsprogram utformat för att förbättra barnets beteende, förbättra relationerna mellan föräldrar och barn och minska stress för föräldrar.
PriCARE betonar de 3 Ps (beröm, omskrivning och påpekande beteende).
Utbildningen fokuserar initialt på föräldrafärdigheter, inklusive att uppmärksamma barnets positiva beteenden och ignorera mindre missbeteenden.
Den andra fasen av träningen inkluderar undervisningstekniker för att ge barn effektiva kommandon för att sätta åldersanpassade gränser.
PriCARE-läroplanen inkluderar också trauma- och stressutbildningskomponenter för att kontextualisera användningen av dessa färdigheter med de typer av beteenden och problem som uppvisats av många barn som har upplevt psykosociala motgångar och kronisk familjär stress.
Under hela läroplanen uppmuntras vårdgivare att öva på färdigheterna.
PriCARE har utvärderats i primärvården och har visat lovande.
Det har gjorts begränsade studier om PriCARE för fostervårdare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare inskrivna i PriCARE intervention
Tidsram: uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
Fostervårdares inskrivning i insatsen kommer att mätas
|
uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
|
Grad av deltagares närvaro vid PriCARE-träningssessioner
Tidsram: uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
Närvaro vid antal sessioner kommer att mätas
|
uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
|
Retentionsgrad för deltagare i PriCARE
Tidsram: uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
Retention i PriCARE-interventionen kommer att mätas
|
uppföljning (6 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) poäng mellan baslinje och uppföljningsbesök
Tidsram: baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
Bedöm effektiviteten av PriCARE för att minska hårt föräldraskap och öka föräldrarnas empati mätt med AAPI-2.
AAPI-2 är ett självrapporteringsmått med 40 punkter som använder en femgradig skala.
Svaren omvandlas till stampoäng som jämför deltagarens svar med en normalfördelning och avgör om svaren indikerar hög, genomsnittlig eller låg risk för misshandel av barn.
Poäng på 1 till 4 identifierar en risk för kränkande föräldrabeteenden, poäng på 5 eller 6 anses vara genomsnittliga och poäng från 7 till 10 indikerar attityder hos föräldrar.
|
baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i föräldraskalapoäng mellan baslinje och uppföljningsbesök
Tidsram: baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
Bedöm effektiviteten av PriCARE för att minska hårt föräldraskap, mätt med föräldraskalan.
The Parenting Scale är ett 30-objekt självrapporterande frågeformulär som utformats för att bedöma dysfunktionella föräldraskapsdisciplinstrategier.
Föräldrar väljer sina svar på olika situationer med hjälp av en likert-skala.
Högre poäng indikerar ineffektiva föräldrastrategier.
|
baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
|
Förändringen i föräldrakänsla för kompetenspoäng mellan baslinje och uppföljningsbesök
Tidsram: baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
Bedöm effektiviteten av PriCARE för att förbättra föräldratillfredsställelse och effektivitet mätt med skalan för föräldrakänsla för kompetens.
The Parenting Sense of Competence Scale är ett självrapporterande frågeformulär med 17 punkter som bedömer föräldrakompetens i två dimensioner – föräldratillfredsställelse och föräldraeffektivitet med hjälp av en 6-gradig skala som sträcker sig från "håller helt med" till "håller helt med".
Högre poäng indikerar högre självkänsla för föräldrar.
|
baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
|
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) poäng
Tidsram: uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
Utredarna kommer att använda TAI-poängen för att utvärdera fostervårdares uppfattningar om effektiviteten av PriCARE-interventionen mätt med Therapeutic Attitudes Inventory (TAI).
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) är ett kort mått på 10 frågors tillfredsställelse av föräldrautbildning och föräldra-barn-behandlingar.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med interventionen.
|
uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
|
Förstå fostervårdares perspektiv på föräldraskap och effekten av PriCARE-interventionen på deras föräldraskap genom kvalitativa intervjuer
Tidsram: baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
En kort semistrukturerad intervju kommer att genomföras under den första intervjun för att förstå fostervårdarens motivationer och attityder till fosterförälderskap.
Vid uppföljningsbesöket kommer en mer djupgående individuell semistrukturerad intervju att genomföras för att förstå fostervårdarens perspektiv på sin roll som fosterförälder, deras relation till fosterbarnet, deras upplevda stress och deras perspektiv på PriCARE-insatsen och strategier för att förbättra den.
|
baslinje (före intervention) och uppföljning (4-10 veckor efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av studiegrupper
Tidsram: baslinje (före intervention)
|
Allmän demografisk information kommer att samlas in under baslinjeintervjun för fostervårdaren.
|
baslinje (före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Första postat (Faktisk)
10 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-015677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .