- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03910491
Programa de Crianza Positiva en Cuidado de Crianza Temporal
31 de agosto de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Un estudio piloto para identificar las mejores prácticas para la implementación de un programa de capacitación en crianza positiva en la población de crianza temporal
El propósito del estudio es evaluar los resultados de la implementación temprana de un programa de crianza positiva, Mejora de las relaciones entre niños y adultos en la atención primaria (PriCARE), en el entorno de cuidado de crianza y evaluar la eficacia de PriCARE en la promoción de la crianza positiva y el aumento de la empatía entre los cuidadores de crianza. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños en cuidado de crianza tienen tasas desproporcionadamente altas de problemas de salud mental y conductual.
Los cuidadores de crianza han informado desafíos para manejar comportamientos tan difíciles.
Tales comportamientos están asociados con la inestabilidad de ubicación.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), una intervención de crianza positiva basada en la evidencia, ha mostrado resultados prometedores en el entorno de atención primaria y su plan de estudios se ha mejorado (PriCARE).
Esta intervención de crianza positiva ofrece una estrategia prometedora para proporcionar a los cuidadores de crianza las habilidades necesarias para abordar estos problemas de comportamiento.
Los objetivos de este estudio son 1) evaluar la aceptabilidad y viabilidad de PriCARE, una intervención de crianza positiva, en el entorno de crianza temporal 2) evaluar la eficacia de PriCARE para promover la crianza positiva, aumentar la empatía entre los cuidadores de crianza y mejorar la eficacia de la crianza y satisfacción y 3) identificar las mejores prácticas para la implementación y difusión de PriCARE en el entorno de acogida.
Los cuidadores de crianza temporal de niños de crianza temporal de 2 a 10 años de edad en el sistema de bienestar infantil de Filadelfia se inscribirán en este estudio.
Los cuidadores de crianza deben hablar inglés y tener 18 años o más.
Los cuidadores de crianza serán reclutados del Programa de Salud de Crianza Temporal del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), sitios de atención primaria de CHOP, Clínicas de Atención de Lugar Seguro de CHOP, referencias directas de trabajadores sociales y proveedores médicos, y referencias de agencias y organizaciones de crianza temporal de Filadelfia.
Cuarenta y cinco cuidadores de crianza se inscribirán en el estudio y serán asignados al programa PriCARE mejorado.
A cada grupo de capacitación de CARE de aproximadamente 9 horas asistirán aproximadamente de 4 a 12 cuidadores de crianza sin sus hijos.
Se realizará una entrevista inicial antes del inicio del programa PriCARE e incluirá medidas para obtener datos de referencia sobre información demográfica, actitudes de crianza y estrategias de crianza.
Se realizará una segunda entrevista de 4 a 10 semanas después de la finalización del programa PriCARE e incluirá una entrevista cualitativa semiestructurada, así como medidas de actitudes y estrategias de crianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador de crianza tiene 18 años o más
- El cuidador es un padre adoptivo de un niño adoptivo de entre 2 y 10 años de edad
- Habla ingles
- El cuidador de acogida da su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1) Cuidadores de crianza que hayan completado previamente la capacitación de CARE o PriCARE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los participantes que se inscriban en el estudio serán asignados a un programa grupal de PriCARE que se adherirá al plan de estudios de PriCARE de aproximadamente 9 horas. Las capacitaciones se administran a grupos de aproximadamente 4 a 12 cuidadores a la vez y están dirigidas por 2 proveedores de salud mental capacitados en el currículo de PriCARE.
El plan de estudios se entregará en 2-6 sesiones durante un período de 2-20 semanas.
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PriCARE es un programa grupal de capacitación para padres diseñado para mejorar el comportamiento de los niños, mejorar las relaciones entre padres e hijos y disminuir el estrés de los padres.
PriCARE enfatiza las 3 Ps (Elogiar, Parafrasear y Señalar-Comportamiento).
Inicialmente, la capacitación se enfoca en las habilidades de crianza, lo que incluye prestar atención a los comportamientos positivos del niño e ignorar los malos comportamientos menores.
La segunda fase del entrenamiento incluye técnicas de enseñanza para dar a los niños comandos efectivos para establecer límites apropiados para su edad.
El plan de estudios de PriCARE también incluye componentes de educación sobre trauma y estrés para contextualizar el uso de estas habilidades con los tipos de comportamientos y problemas demostrados por muchos niños que han experimentado adversidad psicosocial y estrés familiar crónico.
A lo largo del plan de estudios, se alienta a los cuidadores a practicar las habilidades.
PriCARE ha sido evaluado en el entorno de atención primaria y se ha mostrado prometedor.
Ha habido estudios limitados sobre PriCARE para cuidadores de crianza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos en la intervención de PriCARE
Periodo de tiempo: seguimiento (6 semanas después de la intervención)
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Se medirá la inscripción de cuidadores de crianza temporal en la intervención
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seguimiento (6 semanas después de la intervención)
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Tasa de asistencia de los participantes a las sesiones de capacitación de PriCARE
Periodo de tiempo: seguimiento (6 semanas después de la intervención)
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Se medirá la asistencia al número de sesiones
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seguimiento (6 semanas después de la intervención)
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Tasa de retención de participantes en PriCARE
Periodo de tiempo: seguimiento (6 semanas después de la intervención)
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Se medirá la retención en la intervención PriCARE
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seguimiento (6 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de crianza de adultos y adolescentes-2 (AAPI-2) entre el inicio y la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Evaluar la eficacia de PriCARE para disminuir la crianza severa y aumentar la empatía de los padres según lo medido por el AAPI-2.
El AAPI-2 es una medida de autoinforme de 40 ítems que utiliza una escala de 5 puntos.
Las respuestas se convierten en puntajes de tallo que comparan la respuesta del participante con una distribución normal y determinan si las respuestas indican un riesgo alto, promedio o bajo de maltrato infantil.
Los puntajes del 1 al 4 identifican un riesgo de comportamientos de crianza abusivos, los puntajes de 5 o 6 se consideran promedio y los puntajes del 7 al 10 indican actitudes de crianza de los padres.
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línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Cambio en la puntuación de la Parenting Scale entre la línea de base y la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Evaluar la eficacia de PriCARE para disminuir la crianza severa según lo medido por la Escala de crianza.
La Parenting Scale es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que fue diseñado para evaluar las estrategias de disciplina parental disfuncionales.
Los padres eligen su respuesta a varias situaciones utilizando una escala de Likert.
Las puntuaciones más altas indican estrategias de crianza ineficaces.
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línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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El cambio en la puntuación del sentido de competencia de los padres entre la visita inicial y la de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Evaluar la eficacia de PriCARE para mejorar la satisfacción y la eficacia de los padres según lo medido por la escala Parenting Sense of Competence.
La Escala de Sentido de Competencia de los Padres es un cuestionario de autoinforme de 17 elementos que evalúa la competencia de los padres en dos dimensiones: la satisfacción de los padres y la eficacia de los padres utilizando una escala de 6 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima de los padres.
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línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Puntuación del Inventario de Actitud Terapéutica (TAI)
Periodo de tiempo: seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Los investigadores utilizarán la puntuación TAI para evaluar las percepciones de los cuidadores de crianza sobre la eficacia de la intervención PriCARE según lo medido por el Inventario de Actitudes Terapéuticas (TAI).
El Inventario de Actitud Terapéutica (TAI) es una breve medida de satisfacción de 10 preguntas sobre la capacitación de los padres y los tratamientos entre padres e hijos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención.
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seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Comprender las perspectivas de los cuidadores de crianza sobre la crianza de los hijos y el impacto de la intervención de PriCARE en su crianza a través de entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Se llevará a cabo una breve entrevista semiestructurada durante la primera entrevista para comprender las motivaciones y actitudes del cuidador de crianza temporal.
En la visita de seguimiento, se realizará una entrevista semiestructurada individual más profunda para comprender las perspectivas del cuidador de crianza sobre su papel como padre de crianza, su relación con su niño de crianza, su estrés percibido y sus perspectivas sobre la intervención PriCARE y estrategias para mejorarla.
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línea de base (antes de la intervención) y seguimiento (4-10 semanas después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los grupos de estudio
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención)
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La información demográfica general se recopilará durante la entrevista inicial para el cuidador de crianza.
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línea de base (antes de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-015677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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