- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03910491
Positivt foreldreprogram i fosterhjem
31. august 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
En pilotstudie for å identifisere beste praksis for implementering av et positivt foreldreopplæringsprogram i fosterhjemsbefolkningen
Formålet med studien er å evaluere tidlige implementeringsresultater av et positivt foreldreprogram, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), i fosterhjemsmiljøet og å vurdere effektiviteten til PriCARE for å fremme positivt foreldreskap og øke empati blant fosteromsorgspersoner. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn i fosterhjem har uforholdsmessig høye forekomster av psykiske og atferdsmessige helseproblemer.
Fosteromsorgspersoner har rapportert om utfordringer med å håndtere så vanskelig atferd.
Slik atferd er assosiert med plasseringsustabilitet.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), en evidensbasert positiv foreldreintervensjon, har vist lovende funn i primærhelsetjenesten, og læreplanen har blitt forbedret (PriCARE).
Denne positive foreldreintervensjonen tilbyr en lovende strategi for å gi fosteromsorgspersoner ferdighetene som trengs for å løse disse atferdsproblemene.
Målet med denne studien er 1) å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av PriCARE, en positiv foreldreintervensjon, i fosterhjemsmiljøet 2) å vurdere effekten av PriCARE for å fremme positivt foreldreskap, øke empatien blant fosteromsorgspersoner og forbedre foreldrenes effektivitet og tilfredshet og 3) å identifisere beste praksis for implementering og formidling av PriCARE i fosterhjemsmiljøet.
Fosteromsorgspersoner for fosterbarn 2-10 år i barnevernet i Philadelphia vil bli registrert i denne studien.
Fosteromsorgspersoner må være engelsktalende og være 18 år eller eldre.
Fosteromsorgspersoner vil bli rekruttert fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Fostering Health Program, CHOP primæromsorgssteder, CHOP Safe Place Care Clinics, direkte henvisninger fra sosialarbeidere og medisinske leverandører, og fra henvisninger fra Philadelphia fosterhjemsbyråer og organisasjoner.
Førtifem fosteromsorgspersoner vil bli registrert i studien og vil bli tildelt det forbedrede PriCARE-programmet.
Hver ca. 9 timers CARE treningsgruppe vil bli deltatt av ca. 4-12 fosteromsorgspersoner uten deres barn.
Et innledende intervju vil bli gjennomført før oppstart av PriCARE-programmet og vil inkludere tiltak for å innhente grunnleggende data vedrørende demografisk informasjon, foreldreholdninger og foreldrestrategier.
Et andre intervju vil bli gjennomført 4-10 uker etter ferdigstillelse av PriCARE-programmet og vil inkludere et semistrukturert kvalitativt intervju samt mål på foreldreholdninger og foreldrestrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fosteromsorgsperson er 18 år eller eldre
- Omsorgsperson er fosterforeldre til fosterbarn mellom 2 og 10 år
- Engelsktalende
- Fosteromsorgsperson gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
1) Fosteromsorgspersoner som tidligere har gjennomført CARE- eller PriCARE-opplæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakere som melder seg på studien vil bli tildelt et PriCARE-gruppeprogram som vil følge PriCARE-pensumet på ca. 9 timer. Treningene blir administrert til grupper på ca. 4-12 omsorgspersoner om gangen og ledes av 2 psykisk helsepersonell som er opplært i PriCARE-pensumet.
Læreplanen vil bli levert i 2-6 økter over en 2-20 ukers periode.
|
PriCARE er et gruppeopplæringsprogram for foreldre designet for å forbedre barns atferd, forbedre foreldre-barn-relasjoner og redusere stress for foreldre.
PriCARE legger vekt på de 3 P-ene (ros, omskrivning og påpekt-atferd).
Opplæringen fokuserer i utgangspunktet på foreldreferdigheter, inkludert å gi oppmerksomhet til barnets positive atferd og ignorere mindre feil oppførsel.
Den andre fasen av opplæringen inkluderer undervisningsteknikker for å gi barn effektive kommandoer for å sette alderstilpassede grenser.
PriCARE-pensumet inkluderer også traume- og stressopplæringskomponenter for å kontekstualisere bruken av disse ferdighetene med de typene atferd og problemer demonstrert av mange barn som har opplevd psykososial motgang og kronisk familiært stress.
Gjennom hele læreplanen oppfordres omsorgspersoner til å øve på ferdighetene.
PriCARE har blitt evaluert i primærhelsetjenesten og har vist lovende.
Det har vært begrensede studier på PriCARE for fosteromsorgspersoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er registrert i PriCARE-intervensjon
Tidsramme: oppfølging (6 uker etter intervensjon)
|
Fosteromsorgsopptak til intervensjonen vil bli målt
|
oppfølging (6 uker etter intervensjon)
|
|
Frekvens for deltakeroppmøte på PriCARE-treningsøkter
Tidsramme: oppfølging (6 uker etter intervensjon)
|
Oppmøte til antall økter vil bli målt
|
oppfølging (6 uker etter intervensjon)
|
|
Oppbevaringsgrad for deltakere i PriCARE
Tidsramme: oppfølging (6 uker etter intervensjon)
|
Retensjon i PriCARE-intervensjonen vil bli målt
|
oppfølging (6 uker etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) poengsum mellom baseline og oppfølgingsbesøk
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
Vurder effekten av PriCARE på å redusere hardt foreldreskap og øke foreldrenes empati målt med AAPI-2.
AAPI-2 er et 40-elements selvrapporteringsmål ved hjelp av en 5-punkts skala.
Svarene konverteres til stammeskårer som sammenligner deltakerens respons med en normalfordeling og bestemmer om svarene indikerer høy, gjennomsnittlig eller lav risiko for mishandling av barn.
Poeng fra 1 til 4 identifiserer en risiko for krenkende foreldreatferd, skårer på 5 eller 6 regnes som gjennomsnittlig, og skårer fra 7 til 10 indikerer pleie foreldrenes holdninger.
|
baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i Parenting Scale-score mellom baseline og oppfølgingsbesøk
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
Vurder effektiviteten til PriCARE på å redusere hardt foreldreskap målt med foreldreskalaen.
Foreldreskalaen er et 30-elements selvrapporteringsskjema som ble utviklet for å vurdere dysfunksjonelle foreldredisiplinstrategier.
Foreldre velger sin respons på ulike situasjoner ved å bruke en likert-skala.
Høyere score indikerer ineffektive foreldrestrategier.
|
baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
|
Endringen i Parenting Sense of Competence-score mellom baseline og oppfølgingsbesøk
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
Vurder effektiviteten til PriCARE for å forbedre foreldretilfredshet og effektivitet målt ved Foreldre Sense of Competence-skalaen.
The Parenting Sense of Competence Scale er et 17-elements selvrapporteringsskjema som vurderer foreldrekompetanse i to dimensjoner – foreldretilfredshet og foreldreeffektivitet ved å bruke en 6-punkts skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig».
Høyere skårer indikerer høyere selvtillit hos foreldrene.
|
baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
|
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) score
Tidsramme: oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
Etterforskerne vil bruke TAI-poengsummen til å evaluere fosteromsorgens oppfatninger om effektiviteten av PriCARE-intervensjonen målt av Therapeutic Attitudes Inventory (TAI).
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) er et kort 10 spørsmåls tilfredshetsmål for foreldreopplæring og foreldre-barn-behandlinger.
Høyere skår indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
|
oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
|
Forstå fosteromsorgens perspektiver på foreldreskap og virkningen av PriCARE-intervensjonen på deres foreldre gjennom kvalitative intervjuer
Tidsramme: baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
Et kort semistrukturert intervju vil bli gjennomført under første intervju for å forstå fosteromsorgens motivasjoner og holdninger til fosterforeldre.
Ved oppfølgingsbesøket vil det bli gjennomført et mer dyptgående individuelt semistrukturert intervju for å forstå fosteromsorgens perspektiver på rollen som fosterforelder, deres forhold til fosterbarnet, deres opplevde stress og deres perspektiver på PriCARE-intervensjonen og strategier for å forbedre den.
|
baseline (pre-intervensjon) og oppfølging (4-10 uker etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av studiegrupper
Tidsramme: grunnlinje (pre-intervensjon)
|
Generell demografisk informasjon vil bli samlet inn under baseline-intervjuet for fosteromsorgspersonen.
|
grunnlinje (pre-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-015677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .