- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03910491
Pozitív szülői program a nevelőszülői gondozásban
2026. augusztus 31. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Kísérleti tanulmány a pozitív szülői képzési program megvalósításának legjobb gyakorlatainak azonosítására a nevelőszülők körében
A tanulmány célja, hogy értékelje a pozitív szülői program, a Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE) korai megvalósításának eredményeit a nevelőszülői környezetben, valamint hogy felmérje a PriCARE hatékonyságát a pozitív szülői nevelés elősegítésében és a nevelőszülők körében az empátia növelésében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nevelőszülőknél lévő gyermekek aránytalanul magas arányban szenvednek mentális és viselkedési egészségügyi problémákkal.
A nevelőszülők beszámoltak kihívásokról az ilyen nehéz viselkedések kezelésében.
Az ilyen viselkedések az elhelyezés instabilitásával járnak.
A Child Adult Relationship Enhancement (CARE), egy bizonyítékokon alapuló pozitív szülői beavatkozás ígéretes eredményeket mutatott az alapellátásban, és a tananyagot továbbfejlesztették (PriCARE).
Ez a pozitív szülői beavatkozás ígéretes stratégiát kínál a nevelőszülőknek az e viselkedési problémák kezeléséhez szükséges készségekkel.
A tanulmány célja: 1) értékelni a PriCARE, a pozitív szülői beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a nevelőszülői környezetben 2) felmérni a PriCARE hatékonyságát a pozitív szülői nevelés elősegítésében, a nevelőszülők közötti empátia növelésében és a szülői nevelés hatékonyságának javításában. és elégedettség, valamint 3) azonosítani a legjobb gyakorlatokat a PriCARE bevezetésére és terjesztésére a nevelőszülők körében.
A philadelphiai gyermekjóléti rendszerben 2-10 éves korú nevelt gyermekek nevelőszülőit vonják be ebbe a tanulmányba.
A nevelőszülőknek angolul beszélőnek és 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
A nevelőszülőket a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) Fostering Health Programjából, a CHOP alapellátási helyeiből, a CHOP Safe Place Care Clinics-ből, szociális munkásoktól és egészségügyi szolgáltatóktól, valamint a philadelphiai nevelőszülői ügynökségektől és szervezetektől érkező beutalók alapján veszik fel.
Negyvenöt nevelőszülő vesz részt a vizsgálatban, és beosztják őket a továbbfejlesztett PriCARE programba.
Minden körülbelül 9 órás CARE képzési csoporton körülbelül 4-12 nevelőszülő vesz részt gyermekeik nélkül.
A PriCARE program elindítása előtt egy kezdeti interjúra kerül sor, amely magában foglalja a demográfiai adatokra, a szülői attitűdökre és a szülői stratégiákra vonatkozó alapadatok megszerzésére irányuló intézkedéseket.
A második interjúra 4-10 héttel a PriCARE program befejezése után kerül sor, és egy félig strukturált kvalitatív interjút, valamint a szülői attitűdök és nevelési stratégiák mérését tartalmazza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nevelőszülő 18 éves vagy idősebb
- A védőnő 2 és 10 év közötti nevelt gyermek nevelőszülője
- Angol nyelvű
- A nevelőszülő tájékozott beleegyezést ad
Kizárási kritériumok:
1) Nevelőszülők, akik korábban elvégezték a CARE vagy PriCARE képzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Minden résztvevő, aki beiratkozik a vizsgálatba, egy PriCARE csoportos programban részesül, amely megfelel a körülbelül 9 órás PriCARE tantervnek. A képzéseket egy időben körülbelül 4-12 gondozóból álló csoportoknak adják, és 2 képzett mentálhigiénés szolgáltató vezeti őket. a PriCARE tananyagban.
A tananyagot 2-6 ülésben adják át 2-20 hetes időszak alatt.
|
A PriCARE egy csoportos szülői képzési program, amelynek célja a gyermekek viselkedésének javítása, a szülő-gyermek kapcsolatok javítása, valamint a szülők stresszének csökkentése.
A PriCARE hangsúlyozza a 3 P-t (Dicséret, Parafrázis és Mutató viselkedés).
A képzés kezdetben a szülői készségekre összpontosít, beleértve a figyelmet a gyermek pozitív viselkedésére és figyelmen kívül hagyja a kisebb helytelen viselkedéseket.
A képzés második szakasza olyan tanítási technikákat tartalmaz, amelyek hatékony parancsokat adnak a gyerekeknek az életkoruknak megfelelő határok meghatározásához.
A PriCARE tanterv trauma- és stressz-oktatási összetevőket is tartalmaz annak érdekében, hogy ezeknek a készségeknek a használatát a sok pszichoszociális nehézségeket és krónikus családi stresszt átélt gyermek viselkedéstípusaival és problémáival összefüggésbe hozza.
A tanterv során a gondozókat a készségek gyakorlására ösztönzik.
A PriCARE-t az alapellátásban értékelték, és ígéretesnek bizonyult.
Korlátozott számú tanulmány készült a PriCARE-ről a nevelőszülők számára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PriCARE beavatkozásba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: nyomon követés (6 héttel a beavatkozás után)
|
Mérjük a beavatkozásba bevont nevelőszülőket
|
nyomon követés (6 héttel a beavatkozás után)
|
|
A résztvevők részvételi aránya a PriCARE képzéseken
Időkeret: nyomon követés (6 héttel a beavatkozás után)
|
Mérjük az ülések számát
|
nyomon követés (6 héttel a beavatkozás után)
|
|
A PriCARE résztvevőinek megtartási aránya
Időkeret: nyomon követés (6 héttel a beavatkozás után)
|
Mérni fogják a PriCARE beavatkozásban való megtartást
|
nyomon követés (6 héttel a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) pontszámában az alapvonal és a nyomon követési látogatás között
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
Értékelje a PriCARE hatékonyságát a kemény szülői magatartás csökkentésében és a szülői empátia növelésében, az AAPI-2 mérése szerint.
Az AAPI-2 egy 40 elemből álló önbeszámoló mérőszám, 5 pontos skálán.
A válaszokat törzspontszámokká alakítják át, amelyek összehasonlítják a résztvevő válaszát a normál eloszlással, és meghatározzák, hogy a válaszok magas, átlagos vagy alacsony kockázatot jeleznek-e a gyerekek rossz bánásmódjában.
Az 1-től 4-ig terjedő pontszámok a bántalmazó szülői magatartás kockázatát jelzik, az 5-ös vagy 6-os pontszámok átlagosnak számítanak, a 7-től 10-ig terjedő pontszámok pedig a szülői attitűdök ápolását jelzik.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
|
A szülői skála pontszámának változása az alapvonal és a nyomon követési látogatás között
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
Értékelje a PriCARE hatékonyságát a kemény szülői magatartás csökkentésében, a szülői skála alapján.
A Szülői Skála egy 30 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a nem működő szülői fegyelmezési stratégiák felmérésére terveztek.
A szülők egy likert skála segítségével választják ki, hogyan reagálnak a különböző helyzetekre.
A magasabb pontszámok nem hatékony szülői stratégiákat jeleznek.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
|
A szülői kompetencia-érzék pontszámának változása az alapvonal és a nyomon követési látogatás között
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
Értékelje a PriCARE hatékonyságát a szülői elégedettség és a szülői nevelés hatékonyságának javításában, a Parenting Sense of Competence skála alapján.
A Parenting Sense of Competence Scale egy 17 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a szülői kompetenciát két dimenzióban – a szülői elégedettségben és a szülői hatékonyságban – méri fel egy 6 fokozatú skálán, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjed.
A magasabb pontszámok magasabb szülői önbecsülést jeleznek.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
|
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) pontszám
Időkeret: nyomon követés (4-10 héttel a beavatkozás után)
|
A nyomozók a TAI-pontszámot fogják használni, hogy értékeljék a nevelőszülők által a PriCARE-beavatkozás hatékonyságáról alkotott felfogását, amelyet a terápiás attitűdök jegyzéke (TAI) mér.
A Therapeutic Attitude Inventory (TAI) egy rövid, 10 kérdésből álló elégedettségi mérőszám a szülők képzésére és a szülő-gyermek kezelésekre vonatkozóan.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a beavatkozással.
|
nyomon követés (4-10 héttel a beavatkozás után)
|
|
Kvalitatív interjúkon keresztül megérteni a nevelőszülői nézőpontokat a szülői neveléssel kapcsolatban és a PriCARE-beavatkozás szülői nevelésre gyakorolt hatását
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
Az első interjú során egy rövid, félig strukturált interjút készítenek, hogy megértsék a nevelőszülők motivációit és attitűdjeit a nevelőszülőkkel kapcsolatban.
Az utólátogatás alkalmával egy mélyrehatóbb egyéni, félig strukturált interjút készítenek annak érdekében, hogy megértsük a nevelőszülői látásmódot a nevelőszülői szerepükről, a nevelt gyermekükkel való kapcsolatukat, az észlelt stresszt és a velük kapcsolatos nézőpontokat. a PriCARE beavatkozást és annak javítását célzó stratégiákat.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és nyomon követés (4-10 hét a beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulócsoportok leírása
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtti)
|
Az általános demográfiai információkat a nevelőszülői alapinterjú során gyűjtik össze.
|
alapvonal (beavatkozás előtti)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-015677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .