Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af nye genetiske markører hos voksne og børn, der kan være i risiko for arvelige former for kræft

11. marts 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opdagelse og karakterisering af modtagelighedsgener hos voksne og børn med mistanke om arvelig kræftdisposition

Denne undersøgelse udføres for at forsøge at identificere genetiske mutationer eller andre gen-baserede variationer hos voksne og børn, der har kræft, eller som sandsynligvis vil udvikle en arvelig form for kræft, og potentielt reducere deres risiko for kræft eller behandle kræften tidligere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Telefonnummer: 646-888-4059
  • E-mail: offitk@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret af medlemmer af Clinical Genetics Service fra følgende kilder: a) MSK-patienter tidligere testet gennem MSK IMPACT #12-245-protokollen; b) MSK-patienter henvist til Clinical Genetics Service af en MSK-læge, ekstern læge eller selvhenvisning; c) ikke-MSKCC-patienter henvist eller selvhenvist til Clinical Genetics Service eller direkte til P.I. og identificeret som kandidater til deltagelse i denne undersøgelse; d) familiemedlemmer til probands identificeret af undersøgelsesholdet for at være informative til forskningsformål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har gennemgået en klinisk og/eller forskningsgenetisk evaluering, fundet at have eller ikke have en genetisk variant (patogen, sandsynligvis patogen, variant af usikker/ukendt betydning, sandsynligvis godartet).
  • Personer med eller uden en personlig historie med ondartede eller præ-maligne læsioner, som viser: a) kliniske fund, der tyder på et genetisk kræftfølsomhedssyndrom, herunder meget tidlig alder ved debut, multiple primære maligniteter eller andre træk; og/eller b) familiehistorier, der tyder på et genetisk cancermodtagelighedssyndrom, eller c) andre træk, der tyder på arvelig ætiologi af malignitet som bestemt af PI.
  • Familiemedlemmer til ovenstående deltagere. Både børn (med forældrenes samtykke alt efter alder) og voksne er berettiget til deltagelse.
  • Individer kan være tilmeldte MSK-patienter eller ikke; probands kan henvises til (eller selvhenvises til) undersøgelsen og kan tilmeldes efter PI's skøn, og hvis de er i stand til at give informeret samtykke.
  • Bioprøver afledt af afdøde familiemedlemmer kan bruges til forskning i denne undersøgelse, hvis samtykke er givet af bobestyreren af ​​den pågældende person.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis han/hun har fysiske, kognitive eller psykiatriske tilstande, der forstyrrer evnen til at give meningsfuldt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proband
Første person i en familie, der samtykker i denne protokol
Andet: Familiehistoriske oplysninger
Konstateringen af ​​familiehistorien fokuserer på selvrapporteret familiehistorie af første-, anden- og tredjegradsfamiliemedlemmer, herunder typer af maligniteter/præ-maligne læsioner og alder ved diagnosen.
Genetisk: ORAGENE
Cirka 2-4mL spyt kan opsamles i specialiserede Oragene DNA Self-Collection Kit-rør eller bukkale podninger-baserede opsamlingsanordninger.
Andre navne:
  • Spyt
Genetisk: Blod
For udvalgte deltagere vil der blive udtaget 1-2 rør med blod til DNA- og RNA-analyse
Andet: Hudbiopsi
Under visse omstændigheder kan det for Memorial Sloan Kettering-deltagere og deres familiemedlemmer være nødvendigt at få en hudbiopsi.
Familiemedlemsdeltagere
Familiemedlemmer til probanden vil blive kontaktet for at give samtykke til denne protokol
Andet: Familiehistoriske oplysninger
Konstateringen af ​​familiehistorien fokuserer på selvrapporteret familiehistorie af første-, anden- og tredjegradsfamiliemedlemmer, herunder typer af maligniteter/præ-maligne læsioner og alder ved diagnosen.
Genetisk: ORAGENE
Cirka 2-4mL spyt kan opsamles i specialiserede Oragene DNA Self-Collection Kit-rør eller bukkale podninger-baserede opsamlingsanordninger.
Andre navne:
  • Spyt
Genetisk: Blod
For udvalgte deltagere vil der blive udtaget 1-2 rør med blod til DNA- og RNA-analyse
Andet: Hudbiopsi
Under visse omstændigheder kan det for Memorial Sloan Kettering-deltagere og deres familiemedlemmer være nødvendigt at få en hudbiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opdagelse af nye kræftmodtagelighedsgener
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiehistoriske oplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner