Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien geneettisten merkkiaineiden löytäminen aikuisilla ja lapsilla, jotka saattavat olla vaarassa saada perinnöllisiä syöpämuotoja

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Herkkyysgeenien löytäminen ja karakterisointi aikuisilla ja lapsilla, joilla epäillään perinnöllistä syöpäalttiutta

Tällä tutkimuksella pyritään tunnistamaan geneettisiä mutaatioita tai muita geenipohjaisia ​​muunnelmia aikuisilla ja lapsilla, joilla on syöpä tai joilla on todennäköisesti jokin perinnöllinen syövän muoto, ja mahdollisesti vähentää heidän syöpäriskiään tai hoitaa syöpää aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 646-888-4059
  • Sähköposti: offitk@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 646-888-4059

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisen genetiikkapalvelun jäsenet tunnistavat potentiaaliset osallistujat seuraavista lähteistä: a) MSK-potilaat, jotka on aiemmin testattu MSK IMPACT #12-245 -protokollalla; b) MSK-potilaat, jotka MSK:n lääkäri, ulkopuolinen lääkäri tai itselähettäjä on lähettänyt kliiniseen genetiikkapalveluun; c) muut kuin MSKCC-potilaat, jotka on lähetetty kliiniseen genetiikkapalveluun tai suoraan P.I. ja tunnistettu ehdokkaiksi osallistumaan tähän tutkimukseen; d) tutkimusryhmän määrittämien koettimien perheenjäsenet tutkimustarkoituksessa informatiivisiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty kliininen ja/tai tutkimusgeneettinen arviointi ja joilla on todettu tai ei ole ituradan geneettinen variantti (patogeeninen, todennäköisesti patogeeninen, muunnos, jonka merkitys on epävarma/tuntematon, todennäköisesti hyvänlaatuinen).
  • Henkilöt, joilla on tai ei ole ollut pahanlaatuisia tai esipahanlaatuisia vaurioita ja joilla on: a) kliiniset löydökset, jotka viittaavat geneettiseen syöpäalttiusoireyhtymään, mukaan lukien hyvin varhainen ikä alkaessa, useita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia tai muita piirteitä; ja/tai b) sukuhistoriat, jotka viittaavat geneettiseen syöpäalttiusoireyhtymään, tai c) muita piirteitä, jotka viittaavat pahanlaatuisuuden perinnölliseen etiologiaan PI:n määrittämänä.
  • Yllä olevien osallistujien perheenjäsenet. Sekä lapset (vanhempien suostumuksella iän mukaan) että aikuiset voivat osallistua.
  • Yksilöt voivat olla mukana tai olla ottamatta MSK-potilaita; koettimiin voidaan viitata (tai viitata itse) tutkimukseen, ja ne voidaan ottaa mukaan PI:n harkinnan mukaan ja jos pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Kuolleista perheenjäsenistä saatuja bionäytteitä voidaan käyttää tässä tutkimuksessa tutkimukseen, jos henkilön kuolinpesän pesänhoitaja antaa siihen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos hänellä on fyysisiä, kognitiivisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät kykyä antaa tarkoituksenmukainen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Proband
Ensimmäinen henkilö perheessä, joka suostuu tähän protokollaan
Muut: Sukuhistoriatiedot
Sukuhistorian selvitys keskittyy ensimmäisen, toisen ja kolmannen asteen perheenjäsenten omaan raportoimaan sukuhistoriaan, mukaan lukien pahanlaatuisten kasvainten tyypit/pahanlaatuisia esivaurioita ja ikä diagnoosin yhteydessä.
Geneettinen: APPELEENI
Noin 2–4 ml sylkeä voidaan kerätä erikoistuneisiin Oragene DNA Self-Collection Kit -putkiin tai bukkaalipuikkopohjaisiin keräyslaitteisiin.
Muut nimet:
  • Sylki
Geneettinen: Veri
Valituilta osallistujilta otetaan 1-2 putkea verta DNA- ja RNA-analyysiä varten
Muut: Ihon biopsia
Tietyissä olosuhteissa Memorial Sloan Ketteringin osallistujille ja heidän perheenjäsenilleen voi olla tarpeen ottaa ihobiopsia.
Perheenjäsenet osallistujat
Probandin perheenjäseniä pyydetään suostumaan tähän pöytäkirjaan
Muut: Sukuhistoriatiedot
Sukuhistorian selvitys keskittyy ensimmäisen, toisen ja kolmannen asteen perheenjäsenten omaan raportoimaan sukuhistoriaan, mukaan lukien pahanlaatuisten kasvainten tyypit/pahanlaatuisia esivaurioita ja ikä diagnoosin yhteydessä.
Geneettinen: APPELEENI
Noin 2–4 ml sylkeä voidaan kerätä erikoistuneisiin Oragene DNA Self-Collection Kit -putkiin tai bukkaalipuikkopohjaisiin keräyslaitteisiin.
Muut nimet:
  • Sylki
Geneettinen: Veri
Valituilta osallistujilta otetaan 1-2 putkea verta DNA- ja RNA-analyysiä varten
Muut: Ihon biopsia
Tietyissä olosuhteissa Memorial Sloan Ketteringin osallistujille ja heidän perheenjäsenilleen voi olla tarpeen ottaa ihobiopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien syöpäalttiusgeenien löytäminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Sukuhistoriatiedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa