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Entdeckung neuer genetischer Marker bei Erwachsenen und Kindern, bei denen ein Risiko für erbliche Krebsarten besteht

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entdeckung und Charakterisierung von Suszeptibilitätsgenen bei Erwachsenen und Kindern mit Verdacht auf erbliche Krebsprädisposition

Diese Studie wird durchgeführt, um zu versuchen, genetische Mutationen oder andere genbasierte Variationen bei Erwachsenen und Kindern zu identifizieren, die Krebs haben oder wahrscheinlich eine erbliche Form von Krebs entwickeln, und möglicherweise ihr Krebsrisiko zu verringern oder den Krebs früher zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Telefonnummer: 646-888-4059
  • E-Mail: offitk@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden von Mitgliedern des Clinical Genetics Service aus den folgenden Quellen identifiziert: a) MSK-Patienten, die zuvor durch das MSK IMPACT #12-245-Protokoll getestet wurden; b) MSK-Patienten, die von einem MSK-Arzt, einem externen Arzt oder einer Selbstüberweisung an den Klinischen Genetikdienst überwiesen wurden; c) Nicht-MSKCC-Patienten, die an den Clinical Genetics Service oder direkt an den P.I. und als Kandidaten für die Teilnahme an dieser Studie identifiziert wurden; d) Familienmitglieder von Probanden, die vom Studienteam als informativ für Forschungszwecke identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer klinischen und/oder forschungsgenetischen Untersuchung unterzogen haben, bei der festgestellt wurde, dass sie eine genetische Keimbahnvariante haben oder nicht haben (pathogen, wahrscheinlich pathogen, Variante von ungewisser/unbekannter Bedeutung, wahrscheinlich gutartig).
  • Personen mit oder ohne bösartige oder prämaligne Läsionen in der persönlichen Vorgeschichte, die Folgendes aufweisen: a) klinische Befunde, die auf ein genetisch bedingtes Krebsanfälligkeitssyndrom hindeuten, einschließlich sehr frühem Erkrankungsalter, multiplen primären Malignomen oder anderen Merkmalen; und/oder b) Familienanamnese, die auf ein genetisches Krebsanfälligkeitssyndrom hindeutet, oder c) andere Merkmale, die auf eine vererbte Ätiologie der Malignität hinweisen, wie durch den PI bestimmt.
  • Familienmitglieder der oben genannten Teilnehmer. Teilnahmeberechtigt sind sowohl Kinder (mit altersentsprechender Zustimmung der Eltern) als auch Erwachsene.
  • Einzelpersonen können MSK-Patienten sein oder nicht; Probanden können an die Studie verwiesen (oder selbst verwiesen) werden und können nach Ermessen des PI eingeschrieben werden und wenn sie in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Bioproben, die von verstorbenen Familienmitgliedern stammen, können für Forschungszwecke in dieser Studie verwendet werden, wenn der Nachlassverwalter dieser Person zustimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie physische, kognitive oder psychiatrische Bedingungen haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen, eine sinnvolle informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Proband
Erste Person in einer Familie, die diesem Protokoll zustimmt
Sonstiges: Informationen zur Familiengeschichte
Die Erhebung der Familienanamnese konzentriert sich auf die selbstberichtete Familienanamnese von Familienmitgliedern ersten, zweiten und dritten Grades, einschließlich Arten von Malignomen / prämalignen Läsionen und Alter bei Diagnose.
Genetisch: ORAGEN
Ungefähr 2–4 ml Speichel können in speziellen Oragene DNA-Selbstentnahme-Kit-Röhrchen oder bukkalen Abstrich-basierten Entnahmegeräten gesammelt werden.
Andere Namen:
  • Speichel
Genetisch: Blut
Ausgewählten Teilnehmern werden 1-2 Blutröhrchen für die DNA- und RNA-Analyse entnommen
Sonstiges: Hautbiopsie
Unter bestimmten Umständen kann es für Memorial Sloan Kettering-Teilnehmer und ihre Familienmitglieder erforderlich sein, eine Hautbiopsie zu erhalten.
Familienmitglieder Teilnehmer
Familienmitglieder des Probanden werden aufgefordert, diesem Protokoll zuzustimmen
Sonstiges: Informationen zur Familiengeschichte
Die Erhebung der Familienanamnese konzentriert sich auf die selbstberichtete Familienanamnese von Familienmitgliedern ersten, zweiten und dritten Grades, einschließlich Arten von Malignomen / prämalignen Läsionen und Alter bei Diagnose.
Genetisch: ORAGEN
Ungefähr 2–4 ml Speichel können in speziellen Oragene DNA-Selbstentnahme-Kit-Röhrchen oder bukkalen Abstrich-basierten Entnahmegeräten gesammelt werden.
Andere Namen:
  • Speichel
Genetisch: Blut
Ausgewählten Teilnehmern werden 1-2 Blutröhrchen für die DNA- und RNA-Analyse entnommen
Sonstiges: Hautbiopsie
Unter bestimmten Umständen kann es für Memorial Sloan Kettering-Teilnehmer und ihre Familienmitglieder erforderlich sein, eine Hautbiopsie zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entdeckung neuer Krebsanfälligkeitsgene
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

New York Genome Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

• Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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