Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka nya genetiska markörer hos vuxna och barn som kan löpa risk för ärftliga former av cancer

11 mars 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Upptäckt och karakterisering av mottaglighetsgener hos vuxna och barn med misstänkt ärftlig cancerpredisposition

Denna studie görs för att försöka identifiera genetiska mutationer eller andra genbaserade variationer hos vuxna och barn som har cancer, eller som sannolikt kommer att utveckla en ärftlig form av cancer, och potentiellt minska risken för cancer eller behandla cancern tidigare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Telefonnummer: 646-888-4059
  • E-post: offitk@mskcc.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4059

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att identifieras av medlemmar i Clinical Genetics Service från följande källor: a) MSK-patienter som tidigare testats genom MSK IMPACT #12-245-protokollet; b) MSK-patienter som remitteras till Clinical Genetics Service av en MSK-läkare, extern läkare eller egenremiss; c) icke-MSKCC-patienter hänvisade eller självremitterade till Clinical Genetics Service eller direkt till P.I. och identifieras som kandidater för deltagande i denna studie; d) familjemedlemmar till probands som identifierats av studiegruppen för att vara informativa för forskningsändamål.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som har genomgått klinisk och/eller forskningsgenetisk utvärdering, befunnits ha eller inte ha en genetisk variant av könsceller (patogen, sannolikt patogen, variant av osäker/okänd betydelse, sannolikt benign).
  • Individer med eller utan en personlig historia av maligna eller pre-maligna lesioner som visar: a) kliniska fynd som tyder på ett genetiskt cancerkänslighetssyndrom inklusive mycket tidig ålder vid debut, multipla primära maligniteter eller andra egenskaper; och/eller b) familjehistorier som tyder på ett genetiskt cancerkänslighetssyndrom, eller c) andra särdrag som tyder på ärftlig etiologi för malignitet som bestämts av PI.
  • Familjemedlemmar till ovanstående deltagare. Både barn (med föräldrarnas samtycke beroende på ålder) och vuxna är berättigade att delta.
  • Individer kan eller kanske inte är inskrivna MSK-patienter; probands kan hänvisas till (eller självhänvisas till) studien och kan registreras efter PI:s gottfinnande och om de kan ge informerat samtycke.
  • Bioprover som härrör från avlidna familjemedlemmar kan användas för forskning i denna studie om samtycke lämnats av exekutor av dödsboet efter den personen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas från denna studie om han/hon har fysiska, kognitiva eller psykiatriska tillstånd som stör förmågan att ge meningsfullt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Proband
Första individen i en familj som samtycker till detta protokoll
Övrig: Släkthistorisk information
Fastställandet av familjehistoria fokuserar på självrapporterad familjehistoria för första, andra och tredje gradens familjemedlemmar, inklusive typer av maligniteter/premaligna lesioner och ålder vid diagnos.
Genetisk: ORAGENE
Cirka 2-4 ml saliv kan samlas upp i specialiserade Oragene DNA Self-Collection Kit-rör eller buckala pinnprover baserade uppsamlingsanordningar.
Andra namn:
  • Saliv
Genetisk: Blod
För utvalda deltagare kommer 1-2 rör med blod att tas för DNA- och RNA-analys
Övrig: Hudbiopsi
Under vissa omständigheter, för Memorial Sloan Kettering-deltagare och deras familjemedlemmar, kan det vara nödvändigt att ta en hudbiopsi.
Familjemedlemsdeltagare
Familjemedlemmar till probanden kommer att kontaktas för att ge sitt samtycke till detta protokoll
Övrig: Släkthistorisk information
Fastställandet av familjehistoria fokuserar på självrapporterad familjehistoria för första, andra och tredje gradens familjemedlemmar, inklusive typer av maligniteter/premaligna lesioner och ålder vid diagnos.
Genetisk: ORAGENE
Cirka 2-4 ml saliv kan samlas upp i specialiserade Oragene DNA Self-Collection Kit-rör eller buckala pinnprover baserade uppsamlingsanordningar.
Andra namn:
  • Saliv
Genetisk: Blod
För utvalda deltagare kommer 1-2 rör med blod att tas för DNA- och RNA-analys
Övrig: Hudbiopsi
Under vissa omständigheter, för Memorial Sloan Kettering-deltagare och deras familjemedlemmar, kan det vara nödvändigt att ta en hudbiopsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäckt av nya cancerkänslighetsgener
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Första postat (Faktisk)

22 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Släkthistorisk information

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera