Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie nowych markerów genetycznych u dorosłych i dzieci, które mogą być zagrożone dziedzicznymi postaciami raka

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Odkrycie i charakterystyka genów podatności u dorosłych i dzieci z podejrzeniem dziedzicznej predyspozycji do raka

To badanie ma na celu próbę zidentyfikowania mutacji genetycznych lub innych wariacji genów u dorosłych i dzieci, które mają raka lub mogą rozwinąć odziedziczoną postać raka, i potencjalnie zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka lub leczyć raka wcześniej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Numer telefonu: 646-888-4059
  • E-mail: offitk@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4059

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez członków Służby Genetyki Klinicznej z następujących źródeł: a) pacjenci z MSK, wcześniej przebadani za pomocą protokołu MSK IMPACT #12-245; b) pacjenci MSK skierowani do Służby Genetyki Klinicznej przez lekarza MSK, lekarza zewnętrznego lub skierowanie własne; c) pacjenci spoza MSKCC skierowani lub skierowani samodzielnie do Służby Genetyki Klinicznej lub bezpośrednio do P.I. i zidentyfikowani jako kandydaci do udziału w tym badaniu; d) członkowie rodziny probantów zidentyfikowani przez zespół badawczy jako informacyjni dla celów badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeszły kliniczną i/lub badawczą ocenę genetyczną, u których stwierdzono, że mają lub nie mają wariantu genetycznego linii zarodkowej (patogenny, prawdopodobnie patogenny, wariant o niepewnym/nieznanym znaczeniu, prawdopodobnie łagodny).
  • Osoby z osobistą historią zmian złośliwych lub przednowotworowych lub bez, które wykazują: a) objawy kliniczne sugerujące genetyczny zespół podatności na raka, w tym bardzo wczesny wiek zachorowania, liczne pierwotne nowotwory złośliwe lub inne cechy; i/lub b) historia rodzinna sugerująca zespół genetycznej podatności na raka lub c) inne cechy sugerujące dziedziczną etiologię złośliwości określoną przez PI.
  • Członkowie rodzin ww. uczestników. W zajęciach mogą wziąć udział zarówno dzieci (za zgodą rodziców stosownie do wieku), jak i osoby dorosłe.
  • Osoby fizyczne mogą, ale nie muszą być zarejestrowanymi pacjentami MSK; probanci mogą zostać skierowani (lub sami skierowani) do badania i mogą zostać włączeni według uznania PI i jeśli są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Biopróbki pochodzące od zmarłych członków rodziny mogą być wykorzystane do badań w tym badaniu, jeśli wyrazi na to zgodę wykonawca testamentu tej osoby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli ich stan fizyczny, poznawczy lub psychiatryczny zakłóca zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Proband
Pierwsza osoba w rodzinie, która wyraziła zgodę na ten protokół
Inny: Informacje o historii rodziny
Ustalenie wywiadu rodzinnego koncentruje się na samodzielnie opisywanej historii rodzinnej członków rodziny pierwszego, drugiego i trzeciego stopnia, w tym rodzajów nowotworów złośliwych/zmian przednowotworowych oraz wieku w chwili rozpoznania.
Genetyczny: POMARAŃCZOWY
Około 2-4 ml śliny można pobrać do specjalistycznych probówek z zestawu Oragene DNA Self-Collection Kit lub urządzeń do pobierania wymazów z jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Ślina
Genetyczny: Krew
Dla wybranych uczestników zostanie pobrana 1-2 probówki krwi do analizy DNA i RNA
Inny: Biopsja skóry
W pewnych okolicznościach w przypadku uczestników Memorial Sloan Kettering i członków ich rodzin może być konieczne wykonanie biopsji skóry.
Członkowie rodziny
Członkowie rodziny probanta zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na ten protokół
Inny: Informacje o historii rodziny
Ustalenie wywiadu rodzinnego koncentruje się na samodzielnie opisywanej historii rodzinnej członków rodziny pierwszego, drugiego i trzeciego stopnia, w tym rodzajów nowotworów złośliwych/zmian przednowotworowych oraz wieku w chwili rozpoznania.
Genetyczny: POMARAŃCZOWY
Około 2-4 ml śliny można pobrać do specjalistycznych probówek z zestawu Oragene DNA Self-Collection Kit lub urządzeń do pobierania wymazów z jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Ślina
Genetyczny: Krew
Dla wybranych uczestników zostanie pobrana 1-2 probówki krwi do analizy DNA i RNA
Inny: Biopsja skóry
W pewnych okolicznościach w przypadku uczestników Memorial Sloan Kettering i członków ich rodzin może być konieczne wykonanie biopsji skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odkrycie nowych genów podatności na raka
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Informacje o historii rodziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj