Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for demensrisiko: Udvikling og validering

5. december 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Udvikling og validering af en multivariabel demensrisikoforudsigelsesmodel i britiske voksne ved hjælp af rutinemæssigt tilgængelige forudsigelser

På nuværende tidspunkt findes der ingen behandling for demens, der ændrer sygdomsforløbet. Men det er nu underforstået, at proteinerne i demens, såsom Alzheimers sygdom, er til stede år før nogen udvikler symptomer på demens. Undersøgelser kan derfor være nødvendigt at give potentielle behandlinger til patienter, før de udvikler symptomer på demens. For at gøre dette har forskerne brug for en måde at forudsige, hvem der vil fortsætte med at udvikle demens i fremtiden.

Der er flere måder at gøre dette på, men mange af disse metoder er dyre og svære at implementere på befolkningsniveau - såsom hjernebilleddannelse, lumbale punkteringer eller psykologiske tests. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udvikle en metode til at forudsige, hvem der vil fortsætte med at udvikle demens (og demens på grund af Alzheimers sygdom) ved kun at bruge den slags information, som en praktiserende læge ville have til rådighed for dem.

For at gøre dette vil efterforskerne udvikle en demensforudsigelsesmodel ved hjælp af data fra Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) Databank, som indeholder anonymiseret primærpleje, hospitalsindlæggelser og dødelighedsdata for befolkningen i Wales, Storbritannien (UK). De vil derefter fortsætte med at teste, hvor godt det klarer sig i et eksternt datasæt, såsom UK's Clinical Practice Research Datalink (CPRD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hidtil har ingen demensmedicin vist en sygdomsmodificerende effekt i kliniske forsøg. Det er nu underforstået, at patologien bag Alzheimers sygdom er til stede årtier før symptomer bliver tydelige. Kun at starte en intervention, når en patient udvikler kognitive symptomer, og derfor når der er en betydelig sygdomsbyrde, kan reducere chancen for enhver sygdomsmodificerende effekt. I stedet kan målrette indsatser tidligere, når den patologiske byrde er lavere, øge sandsynligheden for at forebygge eller forsinke demensindtræden.

Der er derfor behov for en metode, der identificerer patienter, som har en øget risiko for at udvikle demens. Dette kræver udvikling af en risikoforudsigelsesmodel, som anvender flere prædiktorer i kombination til at producere individualiserede estimater af risikoen for at udvikle demensrisiko over tid.

En ideel risikoforudsigelsesmodel for en befolkningsbaseret applikation vil skulle bruge forudsigelser, der allerede er tilgængelige for eller let kan fås af praktiserende læger. Et sådant forudsigelsesværktøj kunne bruges som en billig, skalerbar metode til at rekruttere en "risikogruppe" af deltagere til fremtidige forsøg med risikomodifikationsstrategier eller forebyggende terapier. Når en effektiv sygdomsmodificerende intervention er identificeret, kunne klinikere bruge den samme model til at identificere risikopatienter, som kan have størst gavn af at gennemgå interventionen.

Et ideelt værktøj til forudsigelse af demensrisiko ville kun indeholde information, der er let tilgængelig for eller let tilgængelig for klinikere såsom praktiserende læger.

Efterforskerne sigter mod at udvikle to 10-årige risikoforudsigelsesmodeller: en til at forudsige demens af alle årsager og en til at forudsige demens ved Alzheimers sygdom hos voksne i Storbritannien i alderen 60-79 år ved kun at bruge prædiktorer, der rutinemæssigt er tilgængelige for praktiserende læger. De vil udvikle modellen ved hjælp af data fra Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) Databank, som er sammensat af anonymiseret, forbundet primærpleje, hospitalsindlæggelser og dødelighedsdata for befolkningen i Wales, Storbritannien.

Efterforskerne vil derefter fortsætte med eksternt at validere deres demensrisikoforudsigelsesmodeller i et eksternt datasæt, såsom UK's Clinical Practice Research Datalink (CPRD). De vil også validere et eksisterende, publiceret studie ved hjælp af data fra The Health Improvement Network (THIN) (Walters et al. 2016) ved hjælp af dette eksterne datasæt, hvilket giver os mulighed for at sammenligne modellernes ydeevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige
        • Usher Institute, University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil bruge data fra Secure Anonymised Information Linkage Databank Dementia electronic Cohort (SAIL-DeC). SAIL-DeC blev skabt som en fleksibel, national elektronisk kohorte ('e-kohorte') for at lette demensforskning ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede sundhedsdata. SAIL-deltagere blev inkluderet i SAIL-DeC baseret på fødselsdato (1/1/1900 til 1/4/1958), og hvis forbundne primære sundhedsdata var tilgængelige (1,2 millioner individer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret hos en SAIL praksis før 2008
  • I alderen 60-79 i løbet af undersøgelsesvinduet (1. januar 2008 til 31. december 2017)
  • I alderen 60-79 år i januar 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Deprivationskvintil mangler til starten af ​​opfølgningen (deprivationsscore vil sandsynligvis ikke mangle tilfældigt)
  • Demenskode for alle årsager i ethvert datasæt før 1. januar 2008 (dvs. demensdiagnose ved baseline)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkningsbaseret
Befolkningsbaseret kohorte af deltagere registreret med en SAIL-bidragende praksis.
Denne undersøgelse er baseret på retrospektiv analyse af forbundne rutinemæssigt indsamlede sundhedsdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demens
Tidsramme: 10 år
Udvikling af demens under opfølgning
10 år
Alzheimers sygdom
Tidsramme: 10 år
Udvikling af Alzheimers sygdom demens under opfølgning
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan ansøge SAILs databank (saildatabank.com) for at få adgang til de enkelte deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers demens

Abonner