Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования риска деменции: разработка и проверка

5 декабря 2024 г. обновлено: University of Edinburgh

Разработка и валидация многофакторной модели прогнозирования риска деменции у взрослых в Великобритании с использованием обычно доступных предикторов

В настоящее время не существует лечения деменции, изменяющего течение болезни. Однако в настоящее время известно, что белки при деменции, такой как болезнь Альцгеймера, присутствуют за годы до того, как у кого-то разовьются симптомы деменции. Таким образом, в исследованиях может потребоваться потенциальное лечение пациентов до того, как у них разовьются симптомы деменции. Для этого исследователям нужен способ предсказать, у кого в будущем разовьется деменция.

Есть несколько способов сделать это, однако многие из этих методов являются дорогостоящими и сложными для применения на популяционном уровне, например, визуализация головного мозга, люмбальная пункция или психологические тесты. В этом исследовании исследователи стремятся разработать метод прогнозирования того, у кого разовьется деменция (и деменция из-за болезни Альцгеймера), используя только ту информацию, которую им мог бы иметь врач общей практики.

Для этого исследователи разработают модель прогнозирования деменции с использованием данных из банка данных «Безопасная анонимная информационная связь» (SAIL), который содержит анонимные данные о первичной медицинской помощи, госпитализации и смертности для населения Уэльса, Соединенное Королевство (Великобритания). Затем они проверят, насколько хорошо он работает во внешнем наборе данных, таком как британский канал данных клинических исследований практики (CPRD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

На сегодняшний день ни одно лекарство от деменции не показало модифицирующего заболевание эффекта в клинических испытаниях. В настоящее время известно, что патология, лежащая в основе болезни Альцгеймера, присутствует за десятилетия до того, как симптомы станут очевидными. Начало вмешательства только тогда, когда у пациента развиваются когнитивные симптомы и, следовательно, когда имеется значительное бремя болезни, может снизить вероятность какого-либо модифицирующего заболевание эффекта. Наоборот, более раннее нацеливание вмешательств, когда патологическое бремя ниже, может повысить вероятность предотвращения или отсрочки начала деменции.

Следовательно, существует потребность в методе, позволяющем выявлять пациентов с повышенным риском развития деменции. Это требует разработки модели прогнозирования риска, которая использует несколько предикторов в сочетании для получения индивидуальных оценок риска развития деменции с течением времени.

Идеальная модель прогнозирования риска для популяционного приложения должна использовать предикторы, которые уже доступны или легко доступны врачам общей практики (ВОП). Такой прогностический инструмент можно было бы использовать в качестве недорогого, масштабируемого метода набора участников группы «риска» для будущих испытаний стратегий изменения риска или превентивной терапии. Как только будет определено эффективное вмешательство, модифицирующее заболевание, клиницисты могут использовать ту же модель для выявления пациентов из группы риска, которые могут получить наибольшую пользу от вмешательства.

Идеальный инструмент прогнозирования риска деменции должен содержать только ту информацию, которая легкодоступна или легкодоступна для клиницистов, таких как врачи общей практики (ВОП).

Исследователи стремятся разработать две модели прогнозирования риска на 10 лет: одну для прогнозирования деменции от всех причин, а другую для прогнозирования деменции при болезни Альцгеймера у взрослых в Великобритании в возрасте 60–79 лет, используя только те предикторы, которые обычно доступны врачам общей практики. Они разработают модель, используя данные из банка данных безопасной анонимной связи (SAIL), который состоит из анонимных, связанных данных о первичной медицинской помощи, госпитализации и смертности для населения Уэльса, Великобритания.

Затем исследователи перейдут к внешней проверке своих моделей прогнозирования риска деменции во внешнем наборе данных, таком как британский канал данных исследований клинической практики (CPRD). Они также проверят существующее опубликованное исследование с использованием данных из Сети улучшения здоровья (THIN) (Уолтерс и др., 2016) с использованием этого внешнего набора данных, что позволит нам сравнить производительность моделей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем использовать данные из защищенной анонимной информационной базы данных по деменции электронной когорты (SAIL-DeC). SAIL-DeC был создан как гибкая национальная электронная когорта («электронная когорта») для облегчения исследований деменции с использованием регулярно собираемых медицинских данных. Участники SAIL были включены в SAIL-DeC на основании даты рождения (01.01.1900 - 01.04.1958) и при наличии связанных данных первичной медико-санитарной помощи (1,2 миллиона человек).

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в SAIL до 2008 г.
  • Возраст от 60 до 79 лет во время периода обучения (с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2017 г.)
  • Возраст 60-79 лет к январю 2008 г.

Критерий исключения:

  • Отсутствует квинтиль депривации на момент начала последующего наблюдения (показатели депривации, вероятно, не будут отсутствовать случайным образом)
  • Код деменции от всех причин в любом наборе данных до 1 января 2008 г. (т.е. диагноз деменции на исходном уровне)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Популяционный
Когорта участников, зарегистрированных в рамках практики SAIL.
Это исследование основано на ретроспективном анализе связанных регулярно собираемых медицинских данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слабоумие
Временное ограничение: 10 лет
Развитие деменции во время наблюдения
10 лет
Болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: 10 лет
Развитие деменции при болезни Альцгеймера во время наблюдения
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи могут обратиться в банк данных SAIL (saildatabank.com), чтобы получить доступ к данным отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться