Dementian riskin ennustemalli: kehittäminen ja validointi
Monimuuttujaisen dementian riskinennustusmallin kehittäminen ja validointi Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisilla rutiininomaisesti saatavilla olevilla ennustajilla
Tällä hetkellä dementiaan ei ole hoitoa, joka muuttaa taudin kulkua. Nyt on kuitenkin ymmärretty, että dementioiden, kuten Alzheimerin taudin, proteiinit ovat läsnä vuosia ennen kuin joku kehittää dementian oireita. Siksi tutkimuksissa saattaa olla tarpeen antaa potilaille mahdollisia hoitoja ennen kuin he saavat dementian oireita. Tätä varten tutkijat tarvitsevat tavan ennustaa, kenelle kehittyy dementia tulevaisuudessa.
On olemassa useita tapoja tehdä tämä, mutta monet näistä menetelmistä ovat kalliita ja vaikeita toteuttaa väestötasolla - kuten aivojen kuvantaminen, lannepunktiot tai psykologiset testit. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään menetelmän ennustaa, kenelle kehittyy dementia (ja Alzheimerin taudista johtuva dementia) käyttämällä vain sellaisia tietoja, jotka yleislääkärillä olisi käytettävissään.
Tätä varten tutkijat kehittävät dementian ennustemallin käyttämällä Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) -tietopankin tietoja, jotka sisältävät anonymisoidut perusterveydenhuollon, sairaalahoidot ja kuolleisuustiedot Walesin, Yhdistyneen kuningaskunnan, väestöstä. Sen jälkeen he testaavat, kuinka hyvin se toimii ulkoisessa tietojoukossa, kuten Yhdistyneen kuningaskunnan Clinical Practice Research Datalink (CPRD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä yksikään dementialääkkeistä ei ole osoittanut sairautta modifioivaa vaikutusta kliinisissä tutkimuksissa. Nyt ymmärretään, että Alzheimerin taudin taustalla oleva patologia on olemassa vuosikymmeniä ennen oireiden ilmenemistä. Intervention aloittaminen vain silloin, kun potilaalle kehittyy kognitiivisia oireita ja siten kun sairaus on huomattavaa, voi vähentää mahdollisuutta sairautta modifioiviin vaikutuksiin. Sen sijaan toimenpiteiden kohdistaminen aikaisemmin, kun patologinen taakka on pienempi, voi lisätä todennäköisyyttä ehkäistä tai viivyttää dementian puhkeamista.
Näin ollen tarvitaan menetelmää, joka tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt riski sairastua dementiaan. Tämä edellyttää riskien ennustemallin kehittämistä, joka käyttää useita ennustajia yhdessä tuottaakseen yksilöllisiä arvioita dementiariskin kehittymisestä ajan mittaan.
Ihanteellisessa riskinennustemallissa väestöpohjaisessa sovelluksessa olisi käytettävä ennustajia, jotka ovat jo yleislääkäreiden saatavilla tai jotka ovat helposti saatavissa. Tällaista ennakoivaa työkalua voitaisiin käyttää edullisena, skaalautuvana menetelmänä "riskiryhmään kuuluvien" osallistujien värväämiseksi tuleviin riskinmuutosstrategioiden tai ehkäisevien hoitojen kokeiluihin. Kun tehokas sairautta muokkaava toimenpide on tunnistettu, kliinikot voivat käyttää samaa mallia tunnistaakseen riskiryhmään kuuluvat potilaat, jotka voivat hyötyä eniten interventiosta.
Ihanteellinen dementiariskin ennustetyökalu sisältää vain tietoja, jotka ovat helposti kliinikoiden, kuten yleislääkärien, saatavilla tai helposti saatavissa.
Tutkijat pyrkivät kehittämään kaksi 10 vuoden riskien ennustemallia: yksi ennustamaan kaikista syistä johtuvaa dementiaa ja toinen ennustamaan Alzheimerin taudin dementiaa Yhdistyneen kuningaskunnan 60–79-vuotiaille aikuisille käyttämällä vain ennustajia, jotka ovat rutiininomaisesti yleislääkäreiden käytettävissä. He kehittävät mallin käyttämällä SAIL (Secure Anonymised Information Linkage) -tietopankin tietoja, jotka koostuvat anonymisoiduista, linkitetyistä perusterveydenhuolto-, sairaalahoito- ja kuolleisuustiedoista Walesin, Iso-Britannian, väestöstä.
Tämän jälkeen tutkijat vahvistavat ulkoisesti dementiariskin ennustemallinsa ulkoisessa tietojoukossa, kuten Yhdistyneen kuningaskunnan Clinical Practice Research Datalinkissä (CPRD). He myös validoivat olemassa olevan, julkaistun tutkimuksen käyttämällä The Health Improvement Networkin (THIN) tietoja (Walters et al. 2016) käyttämällä tätä ulkoista tietojoukkoa, jolloin voimme verrata mallien suorituskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta
- Usher Institute, University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity SAIL-harjoitteluun ennen vuotta 2008
- 60-79-vuotiaat tutkimusjakson aikana (1.1.2008-31.12.2017)
- Tammikuussa 2008 ikää 60-79 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Deprivaatiokvintiili puuttuu seurannan alussa (deprivaatiopisteet eivät todennäköisesti puuttuu satunnaisesti)
- Kaikkisyydementiakoodi missä tahansa tietojoukossa ennen 1. tammikuuta 2008 (esim. dementiadiagnoosi lähtötilanteessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väestöperusteinen
Väestökohtainen kohortti osallistujista, jotka ovat rekisteröityneet SAIL-avustuskäytäntöön.
|
Tämä tutkimus perustuu linkitettyjen rutiininomaisesti kerättyjen terveydenhuoltotietojen retrospektiiviseen analyysiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Dementian kehittyminen seurannan aikana
|
10 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Alzheimerin taudin dementian kehittyminen seurannan aikana
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC19049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .