Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspellingsmodel voor dementie: ontwikkeling en validatie

5 december 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Ontwikkeling en validatie van een multivariabel risicovoorspellingsmodel voor dementie bij volwassenen in het VK met behulp van routinematig beschikbare voorspellers

Op dit moment is er geen behandeling voor dementie die het verloop van de ziekte verandert. Het is nu echter duidelijk dat de eiwitten in dementieën zoals de ziekte van Alzheimer aanwezig zijn jaren voordat iemand symptomen van dementie ontwikkelt. Het is daarom mogelijk dat studies potentiële behandelingen aan patiënten moeten geven voordat ze symptomen van dementie ontwikkelen. Om dit te doen, hebben onderzoekers een manier nodig om te voorspellen wie in de toekomst dementie zal krijgen.

Er zijn verschillende manieren om dit te doen, maar veel van deze methoden zijn kostbaar en moeilijk te implementeren op populatieniveau, zoals beeldvorming van de hersenen, lumbaalpunctie of psychologische tests. In deze studie willen de onderzoekers een methode ontwikkelen om te voorspellen wie dementie (en dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer) zal krijgen, met alleen het soort informatie waarover een huisarts zou beschikken.

Om dit te doen, zullen de onderzoekers een voorspellingsmodel voor dementie ontwikkelen met behulp van gegevens uit de Secure Anonymized Information Linkage (SAIL) Databank, die geanonimiseerde eerstelijnszorg, ziekenhuisopnames en mortaliteitsgegevens bevat voor de bevolking van Wales, Verenigd Koninkrijk (VK). Vervolgens gaan ze testen hoe goed het presteert in een externe dataset, zoals de Britse Clinical Practice Research Datalink (CPRD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben geen geneesmiddelen tegen dementie een ziektemodificerend effect aangetoond in klinische onderzoeken. Het is nu duidelijk dat de pathologie die ten grondslag ligt aan de ziekte van Alzheimer al tientallen jaren aanwezig is voordat de symptomen duidelijk worden. Pas starten met een interventie als een patiënt cognitieve symptomen ontwikkelt, en dus als er sprake is van een substantiële ziektelast, kan de kans op een eventueel ziektemodificerend effect verkleinen. In plaats daarvan kan het eerder richten op interventies, wanneer de pathologische belasting lager is, de kans vergroten dat het begin van dementie wordt voorkomen of uitgesteld.

Daarom is er behoefte aan een methode die patiënten identificeert die een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van dementie. Dit vereist de ontwikkeling van een risicovoorspellingsmodel, dat meerdere voorspellers in combinatie gebruikt om geïndividualiseerde schattingen te maken van het risico op het ontwikkelen van dementie in de loop van de tijd.

Een ideaal risicovoorspellingsmodel voor een populatiegebaseerde toepassing zou voorspellers moeten gebruiken die al beschikbaar zijn voor of gemakkelijk verkrijgbaar zijn voor huisartsen. Zo'n voorspellend hulpmiddel zou kunnen worden gebruikt als een goedkope, schaalbare methode om een ​​'risicogroep' deelnemers te rekruteren voor toekomstige onderzoeken naar risicomodificatiestrategieën of preventieve therapieën. Zodra een effectieve ziektemodificerende interventie is geïdentificeerd, kunnen clinici hetzelfde model gebruiken om risicopatiënten te identificeren die het meeste baat kunnen hebben bij het ondergaan van de interventie.

Een ideaal hulpmiddel voor het voorspellen van risico's op dementie zou alleen informatie bevatten die direct beschikbaar is voor of gemakkelijk verkrijgbaar is voor clinici, zoals huisartsen.

De onderzoekers streven ernaar om twee 10-jarige risicovoorspellingsmodellen te ontwikkelen: een om dementie door alle oorzaken te voorspellen en een om dementie door de ziekte van Alzheimer te voorspellen, bij volwassenen in het VK van 60-79 jaar, waarbij alleen voorspellers worden gebruikt die routinematig beschikbaar zijn voor huisartsen. Ze zullen het model ontwikkelen met behulp van gegevens uit de Secure Anonymized Information Linkage (SAIL) Databank, die is samengesteld uit geanonimiseerde, gekoppelde eerstelijnszorg, ziekenhuisopnames en sterftegegevens voor de bevolking van Wales, VK.

De onderzoekers zullen vervolgens hun voorspellingsmodellen voor het risico op dementie extern valideren in een externe dataset, zoals de Britse Clinical Practice Research Datalink (CPRD). Ze zullen ook een bestaande, gepubliceerde studie valideren met behulp van gegevens van The Health Improvement Network (THIN) (Walters et al. 2016) met behulp van deze externe dataset, waardoor we de prestaties van de modellen kunnen vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk
        • Usher Institute, University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen gegevens gebruiken van de Secure Anonymized Information Linkage Databank Dementia electronic Cohort (SAIL-DeC). SAIL-DeC is opgericht als een flexibel, nationaal elektronisch cohort ('e-cohort') om dementieonderzoek te vergemakkelijken met behulp van routinematig verzamelde zorggegevens. SAIL-deelnemers werden opgenomen in SAIL-DeC op basis van geboortedatum (1/1/1900 tot 1/4/1958) en of gekoppelde eerstelijnsgegevens beschikbaar waren (1,2 miljoen personen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij een SAIL-praktijk vóór 2008
  • Leeftijd tussen 60-79 tijdens het studievenster (1 januari 2008 tot 31 december 2017)
  • Leeftijd 60-79 jaar in januari 2008

Uitsluitingscriteria:

  • Deprivatiekwintiel ontbreekt bij start follow-up (deprivatiescores zullen waarschijnlijk niet willekeurig ontbreken)
  • Dementiecode door alle oorzaken in elke dataset vóór 1 januari 2008 (d.w.z. diagnose dementie bij aanvang)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking gebaseerd
Populatie-gebaseerd cohort van deelnemers geregistreerd bij een aan SAIL bijdragende praktijk.
Deze studie is gebaseerd op retrospectieve analyse van gekoppelde routinematig verzamelde gezondheidsgegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dementie
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkeling van dementie tijdens de follow-up
10 jaar
Ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer tijdens de follow-up
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen zich aanmelden bij de SAIL-databank (saildatabank.com) om toegang te krijgen tot de gegevens van de individuele deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren