Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG ændringer under induktion af propofol anæstesi (PropoStatus)

29. november 2023 opdateret af: University of Oulu

Vurdering af EEG-ændringer under induktion af propofol-anæstesi ved hjælp af trådløse måleudstyr

PropoStatus er et prospektivt observationsstudie, der undersøger EEG-ændringer set hos neurologisk raske patienter under induktion af generel anæstesi med propofol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PropoStatus er et prospektivt observationsstudie, der undersøger EEG-ændringer set hos neurologisk raske patienter under induktion af generel anæstesi med propofol. EEG-ændringer undersøges i forskellige niveauer af anæstesi fra vågen tilstand til dyb anæstesi, hvor burst suppression pattern (BSP) ses i EEG. Endvidere undersøges sammenhængen mellem EEG-ændringer og klinisk vurderet anæstesidybde.

Undersøgelsespopulationen består af neurologisk raske personer, der kommer til hospitalet for elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi. Patienterne vil ikke modtage præmedicinering. De vil give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Under induktion af anæstesi vil de vitale tegn blive overvåget ved brug af standardprotokollen for operationsstuen. EEG vil blive optaget ved hjælp af en trådløs måleenhed. EEG'et observeres under optagelsen fra en bærbar eller tablet. Bedøvelsen induceres ved hjælp af propofol med en fast infusionshastighed på 30 mg/kg/time. Patienten bliver bedt om at klemme anæstesilægens hånd gentagne gange hver 10. s. Det øjeblik, hvor patienterne ikke længere reagerer på kommandoen, betragtes som tab af bevidsthed. Infusionen fortsættes indtil BSP observeres i EEG. Infusionen fortsættes derefter i 3 min, hvorefter optagelsen af ​​EEG stoppes. Administrationen af ​​anæstesi fortsættes derefter efter behov for operationen.

EEG-optagelsen vil blive udført med to forskellige enheder. Det første datasæt, inklusive 20 patienter, vil blive indsamlet ved hjælp af Bittium BrainStatus EEG elektrode og enhed. Det andet datasæt, inklusive 30 patienter, vil blive indsamlet ved hjælp af Nihon Kohden CerebAir-enheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Lappeenranta, Finland, 53130
        • Rekruttering
        • South Karelia Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurologisk raske personer, der kommer på hospitalet til elektiv kirurgi med generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2 (ingen neurologiske eller kardiovaskulære sygdomme)

Eksklusionskriterier

  • BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG slow-wave aktivitet
Tidsramme: Induktion af anæstesi (ca. 10-30 min)
EEG slow-wave aktivitet er defineret af lavfrekvent (<1 Hz) signaleffekt. Undersøgelsen undersøger den topografiske fordeling af aktiviteten samt koblingen af ​​aktiviteten mellem elektroderne. Forholdet mellem slow-wave aktivitet og tab af bevidsthed vil også blive undersøgt.
Induktion af anæstesi (ca. 10-30 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-aktivitet på andre frekvensbånd
Tidsramme: Induktion af anæstesi (ca. 10-30 min)
Udover langsom bølgeaktivitet undersøger undersøgelsen den topografiske fordeling af aktiviteterne på andre frekvensbånd (delta, theta, alfa, beta) samt koblingen af ​​disse aktiviteter mellem elektroderne. Relationen mellem disse andre aktiviteter og tab af bevidsthed vil også blive undersøgt.
Induktion af anæstesi (ca. 10-30 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

South Carelia Central Hospital
Cerenion Oy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jukka Kortelainen, MD, PhD, University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner