- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03974607
Program til fremme af fysisk aktivitet og sunde vaner hos unge
Tværfagligt træningsprogram til fremme af fysisk aktivitet og andre sunde vaner hos inaktive unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med det præsenterede forskningsprojekt er at forbedre det fysiske aktivitetsniveau hos teenagere, som viser hyppigheden af diagnosticeret aktiv funktionsnedsættelse gennem design, udvikling og evaluering af et tværfagligt interventionsprogram for fysisk aktivitet for at fremme en sundere livsstil. Dette program vil følge principperne i teorien om selvbestemmelse, ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier (IKT), en træningsplan for monitorer, lærere og forældre, med det formål at opnå større tilslutning til idrætspraksis for unge fra Extremadura, med de fordele på et psykosocialt, kognitivt og biologisk plan, som dette medfører.
Studerende på 1. og 2. år af E.S.O ville være en del af dette projekt. af forskellige uddannelsescentre i det autonome område Extremadura og sættet af professorer fra de nævnte centre. Gennem den indledende måling foretaget til 1. og 2. års studerende af E.S.O, vil børn, der ikke udfører tilstrækkelig fysisk aktivitet og kan indgå i interventionsstudiet, blive identificeret. På denne måde vil identificerede unge, som ikke udøver fysisk aktivitet eller ikke når minimum anbefalelsesværdige værdier, blive grupperet ved hjælp af stikprøver af tilfældig selektion af konglomerater i en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Samlet set ville investigatos forvente at have i alt omkring 240 mandlige og kvindelige studerende i alderen mellem 11 og 15 år, hvor omkring 120 studerende ville være en del af forsøgsgruppen og yderligere 120 studerende ville danne kontrolgruppen. Indirekte vil forældre til elever og lærere inden for idrætsundervisning, som vil samarbejde i forskellige aktiviteter og arrangementer, også deltage.
For at nå projektets mål ville der blive udført en kvasi-eksperimentel metode, med et ABA'-A'' design, dannet af en første fase af indledende evaluering af de psykosociale og biologiske variabler, som efterforskerne vil forsøge at optimere, en anden fase, der ville bestå af interventionen baseret på forskellige procedurer udviklet gennem et akademisk kursus, en tredje fase af afsluttende evaluering af de forskellige variabler, der har til formål at vurdere virkningerne af interventionen og nytten af programmet, og en fjerde fase. fase med en udryddelsesforanstaltning, rettet mod at evaluere stabiliteten af virkningerne forårsaget af programmet.
Fordelene ved dette projekt vil blive indrammet i forskellige niveauer. For det første ville hovedudbyttet opnås af de direkte modtagere af projektet, det vil sige de unge, der ville se deres fysiske aktivitetsniveau øges med de positive konsekvenser, det medfører, og med udvikling af sundere levevaner. For det andet kunne idrætslærere have nye metodiske og motiverende værktøjer til at tilskynde til mere fysisk aktivitet blandt deres elever; og forældrene til disse, kunne værdsætte vigtigheden af fysisk aktivitet og føre en aktiv livsstil, samarbejde fra familiemiljøet for at fremme målene for dette projekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Spanien
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 10-16 år
- Ej heller engageret i regelmæssig fysisk aktivitet > 20 min på > 3 dage om ugen
- Deltager ikke i et vægttabsprogram
- Giv informeret samtykke fra forældre, mødre eller værger
- Deltagerne skal være i stand til og villige til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier og acceptere den randomiserede gruppeopgave.
- Deltagerne skal deltage i mindst 80 % af sessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsprogram (PAP) var planlagt til at fremme PA og andre sunde vaner hos inaktive unge som en agent for forandringsintervention, hvor et uddannet personale aktivt formidler effektiv praksis for at forbedre PA's vaner hos teenagere.
|
Et fysisk aktivitetsprogram (PAP) vil blive gennemført.
Tidligere vil der blive foretaget en indledende foranstaltning for at kende de små aktive unge.
Ved afslutningen af PAF vil der blive udført en retentionsforanstaltning for at kende omfanget og persistensen af de analyserede variabler.
PAF vil blive udviklet med en frekvens på tre ugentlige sessioner på 60 minutter i interventionsperioden, med undtagelse af uger, hvor der er en helligdag, hvor vi vil tage skridt til at genoprette klassen.
En tidsplan for sessionerne vil blive fastsat i henhold til deltagernes interesser og vil være ens for alle.
I løbet af sessionerne vil der blive arbejdet med grundlæggende fysiske evner og motoriske færdigheder med legende forslag med fokus på forbedring af fysiske og psykosociale parametre.
De vil altid have den samme monitor Graduate in Physical Activity and Sports Sciences, som vil være ansvarlig for at udvikle PAF.
|
Ingen indgriben: Ingen fysisk aktivitet
Kontrolgruppen vil blive udvalgt målrettet efter centrets tilgængelighed.
Du vil ikke blive givet nogen information om sunde vaner, og der vil heller ikke blive anvendt noget fysisk træningsprogram på dig, så du ikke giver indikationer, der kan give en variation af din vante adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauerne af PA hos unge blev vurderet ved hjælp af en skala designet af WHO og udviklet i mange lande kaldet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
|
3 måneder
|
Type motivation til sport
Tidsramme: 3 måneder
|
Elevernes motivation vil blive evalueret, når de laver fysisk træning gennem den versionerede spanske version (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló og Martínez, 2007) af Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz, og Scime, 2006).
|
3 måneder
|
Tilfredsstillelse af basale psykologiske behov: skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Opfattelsen af kropsopfattelse og det ønskede kropsbillede hos eleverne vil blive analyseret ved brug af skalaen fra Stunkard, Sørensen og Schulsinger (1983).
|
3 måneder
|
Niveauer af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive målt med Actigraph wGT3X-BT accelerometre vil blive brugt, med høj pålidelighed og informationslagringskapacitet.
|
3 måneder
|
Body Image Dimensional Assessment
Tidsramme: 3 måneder
|
Dimensionen af de unges kropsbillede vil blive analyseret med BIDA-spørgeskemaet (Segura-García et al., 2012).
|
3 måneder
|
Fysisk tilstand
Tidsramme: 4 måneder
|
Den fysiske tilstand (styrke, udholdenhed og smidighed) vil blive evalueret af Alpha Fitness testbatteriet (Ruiz et al., 2011).
|
4 måneder
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 måneder
|
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet gennem subscapular og triciple pligues ved hjælp af Holtain pligter.
|
4 måneder
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagernes BMI vil blive evalueret.
For at gøre dette vil alle unge elever blive målt og vejet og BMI beregnet ved hjælp af følgende formel: BMI = Vægt (Kg) / Højde2 (Mt).
Til dette vil vægten (SECA 877) og et stadiometer fra Leicester Height Measure, Marsden Group, blive brugt.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Ledende efterforsker: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Extremadura
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktivitet, Motor
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram (PAP)
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering