- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03974607
Programa de Promoción de la Actividad Física y Hábitos Saludables en Adolescentes
Programa de Formación Multidisciplinar para la Promoción de la Actividad Física y otros Hábitos Saludables en Adolescentes Inactivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación que se presenta tiene como objetivo principal mejorar los niveles de actividad física en adolescentes que presentan índices de deterioro activo diagnosticado mediante el diseño, desarrollo y evaluación de un programa de intervención multidisciplinar de actividad física para promover estilos de vida más saludables. Este programa seguirá los principios de la Teoría de la Autodeterminación, utilizando las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC), un plan de formación de monitores, profesores y padres, con el objetivo de conseguir una mayor adherencia a la práctica deportiva de los adolescentes extremeños, con los beneficios a nivel psicosocial, cognitivo y biológico que ello conlleva.
Alumnos de 1º y 2º de E.S.O formarían parte de este proyecto. de diferentes centros educativos de la Comunidad Autónoma de Extremadura y el conjunto de profesores de los citados centros. A través de la medición inicial realizada a los alumnos de 1º y 2º de E.S.O se identificarán los niños que no realizan suficiente actividad física y que puedan formar parte del estudio de intervención. De esta forma, los jóvenes identificados que no realizan actividad física o no alcanzan los valores mínimos recomendables, serán agrupados mediante el muestreo de selección aleatoria por conglomerados en un grupo control y un grupo experimental. En general, los investigadores esperarían tener un total de alrededor de 240 estudiantes masculinos y femeninos, con edades entre 11 y 15 años, donde alrededor de 120 estudiantes formarían parte del grupo experimental y otros 120 estudiantes formarían el grupo de control. De manera indirecta también participarían padres de familia de alumnos y docentes del área de Educación Física quienes colaborarán en diferentes actividades y eventos.
Para alcanzar los objetivos del proyecto se llevaría a cabo una metodología cuasi-experimental, con un diseño ABA'-A'', formada por una primera fase de evaluación inicial de las variables psicosociales y biológicas que los investigadores van a intentar optimizar, una segunda fase que consistiría en la intervención basada en diferentes procedimientos desarrollados a lo largo de un curso académico, una tercera fase de evaluación final de las diferentes variables que pretende valorar los efectos de la intervención y la utilidad del programa, y una cuarta fase con medida de extinción, destinada a evaluar la estabilidad de los efectos causados por el programa.
Los beneficios de este proyecto se enmarcarían en diferentes niveles. En primer lugar, el principal beneficio lo obtendrían los destinatarios directos del proyecto, es decir, los adolescentes que verían incrementados sus niveles de actividad física con las consecuencias positivas que ello conlleva y con el desarrollo de hábitos de vida más saludables. En segundo lugar, los profesores de Educación Física podrían disponer de nuevas herramientas metodológicas y motivacionales para fomentar una mayor actividad física entre sus alumnos; y los padres de estos, pudieron valorar la importancia de la actividad física y llevar un estilo de vida activo, colaborando desde el entorno familiar para impulsar los objetivos de este proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Extremadura
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Cáceres, Extremadura, España
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 10 - 16 años
- No realiza actividad física regular > 20 min en > 3 días/semana
- No participar en un programa de pérdida de peso.
- Brindar el consentimiento informado de los padres, madres o tutores legales
- Los participantes deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión y aceptar la asignación aleatoria del grupo.
- Los participantes deberán asistir al menos al 80% de las sesiones.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizados en un grupo de control o de entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Se planificó un Programa de Actividad Física (PAP) para la promoción de AF y otros hábitos saludables en adolescentes inactivos como agente de intervención de cambio, en el que personal capacitado difunde activamente prácticas efectivas para mejorar los hábitos de AF de los adolescentes.
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Se llevará a cabo un Programa de Actividad Física (PAP).
Previamente se realizará una medida inicial para conocer a los adolescentes poco activos.
Al finalizar el PAF se realizará una medida de retención para conocer el alcance y persistencia de las variables analizadas.
El PAF se desarrollará con una frecuencia de tres sesiones semanales, de 60 minutos, en el periodo de la intervención, a excepción de las semanas en las que haya festivo, en las que se tomarán medidas para recuperar la clase.
Se establecerá un horario para las sesiones según los intereses de los participantes y será el mismo para todos.
Durante las sesiones se trabajarán las capacidades físicas básicas y la motricidad con propuestas lúdicas enfocadas a la mejora de parámetros físicos y psicosociales.
Tendrán siempre el mismo monitor Licenciado en Ciencias de la Actividad Física y del Deporte, que será el encargado de desarrollar el PAF.
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Sin intervención: Sin actividad física
El grupo de control se seleccionará de forma dirigida según la disponibilidad del centro.
No se le dará información sobre hábitos saludables ni se le aplicará ningún programa de entrenamiento físico, por lo que no dará indicios que puedan producir una variación de su comportamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de AF de los adolescentes se evaluaron mediante una escala diseñada por la OMS y desarrollada en muchos países llamada Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
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3 meses
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Tipo de motivación hacia el deporte.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará la motivación de los alumnos a la hora de realizar ejercicio físico a través de la versión castellana versionada (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló, y Martínez, 2007) del Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz, y Cime, 2006).
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3 meses
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Satisfacción de necesidades psicológicas básicas: escala
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se analizará la percepción de la imagen corporal y la imagen corporal deseada de los estudiantes, utilizando la escala de Stunkard, Sørensen y Schulsinger (1983).
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3 meses
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de actividad física se medirá con acelerómetros Actigraph wGT3X-BT, de alta confiabilidad y capacidad de almacenamiento de información.
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3 meses
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Evaluación dimensional de la imagen corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La dimensión de la imagen corporal de los adolescentes se analizará con el cuestionario BIDA (Segura-García et al., 2012).
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3 meses
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Condición física
Periodo de tiempo: 4 meses
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La condición física (fuerza, resistencia y agilidad) será evaluada mediante la batería de pruebas Alpha Fitness (Ruiz et al., 2011).
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4 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará a través de los pligues subescapular y tricipular utilizando el plicter de Holtain.
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4 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se evaluará el IMC de los participantes.
Para ello, se medirá y pesará a todos los jóvenes estudiantes y se calculará el IMC mediante la siguiente fórmula: IMC = Peso (Kg) / Altura2 (Mt).
Para ello se utilizará la Báscula (SECA 877), y un estadiómetro marca Leicester Height Measure, Marsden Group.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Investigador principal: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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