- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03974607
Программа пропаганды физической активности и формирования здоровых привычек среди подростков
Междисциплинарная учебная программа по пропаганде физической активности и других здоровых привычек у неактивных подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель представленного исследовательского проекта заключается в повышении уровня физической активности у подростков с диагностированными активными нарушениями путем разработки, разработки и оценки междисциплинарной программы вмешательства в области физической активности для пропаганды более здорового образа жизни. Эта программа будет следовать принципам Теории самоопределения с использованием информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), плана обучения для наблюдателей, учителей и родителей с целью добиться большей приверженности к спортивной практике подростков из Эстремадура, с преимущества на психосоциальном, когнитивном и биологическом уровне, которые это влечет за собой.
Студенты 1-го и 2-го курсов E.S.O. будут частью этого проекта. различных образовательных центров Автономного Сообщества Эстремадура и набор профессоров указанных центров. Путем первоначального измерения, проведенного среди студентов 1-го и 2-го курсов ESO, будут выявлены дети, которые не выполняют достаточную физическую активность и могут быть частью интервенционного исследования. Таким образом, выявленные молодые люди, не занимающиеся физической активностью или не достигающие минимальных рекомендуемых значений, будут сгруппированы методом случайного отбора по конгломератам в контрольную группу и экспериментальную группу. В целом, ожидается, что в исследовательской группе будет около 240 учащихся мужского и женского пола в возрасте от 11 до 15 лет, из которых около 120 учащихся войдут в экспериментальную группу, а еще 120 учащихся составят контрольную группу. Косвенно также будут участвовать родители учащихся и учителя в области физического воспитания, которые будут сотрудничать в различных мероприятиях и мероприятиях.
Для достижения целей проекта будет применяться квазиэкспериментальная методология с планом ABA'-A'', сформированным на первом этапе начальной оценки психосоциальных и биологических переменных, которые исследователи собираются попытаться определить. оптимизация, вторая фаза, которая будет состоять из вмешательства, основанного на различных процедурах, разработанных на протяжении академического курса, третья фаза окончательной оценки различных переменных, направленная на оценку эффектов вмешательства и полезности программы, и четвертая фаза. фаза с мерой угасания, направленная на оценку стабильности эффектов, вызванных программой.
Преимущества этого проекта будут сформулированы на разных уровнях. Во-первых, основную выгоду получат непосредственные получатели проекта, то есть подростки, уровень физической активности которых повысится с вытекающими из этого положительными последствиями и развитием более здоровых привычек. Во-вторых, учителя физкультуры могли бы иметь новые методические и мотивационные инструменты для поощрения большей физической активности среди своих учеников; и их родители могли оценить важность физической активности и вести активный образ жизни, сотрудничая в семейной среде для продвижения целей этого проекта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Испания
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 10 - 16 лет
- Не занимался регулярной физической активностью > 20 мин > 3 дней в неделю
- Не участвовать в программе похудения
- Предоставление информированного согласия родителей, матерей или законных опекунов
- Участники должны быть способны и готовы дать согласие, понимать критерии исключения и принимать рандомизированное групповое распределение.
- Участники должны присутствовать не менее чем на 80% занятий.
Критерий исключения:
- Нежелание либо выполнять требования исследования, либо быть рандомизированным в контрольную или обучающую группу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Программа физической активности (PAP) была запланирована для продвижения PA и других здоровых привычек у неактивных подростков в качестве средства вмешательства, в рамках которого обученный персонал активно распространяет эффективные методы улучшения привычек PA у подростков.
|
Будет проводиться программа физической активности (PAP).
Предварительно будет проведена первоначальная мера для знакомства с маленькими активными подростками.
В конце PAF будет проведена мера удержания, чтобы узнать объем и постоянство анализируемых переменных.
PAF будет разрабатываться с периодичностью три еженедельных занятия по 60 минут в период вмешательства, за исключением недель, когда есть государственный праздник, когда мы примем меры для восстановления класса.
Расписание сессий будет установлено в соответствии с интересами участников и будет одинаковым для всех.
Во время занятий будут отрабатываться основные физические способности и двигательные навыки с игровыми предложениями, направленными на улучшение физических и психосоциальных параметров.
У них всегда будет один и тот же монитор Высшее образование в области физической активности и спорта, который будет отвечать за разработку PAF.
|
|
Без вмешательства: Нет физической активности
Контрольная группа будет отобрана целенаправленно в зависимости от доступности центра.
Вам не будет предоставлена никакая информация о здоровых привычках, и к вам не будут применены какие-либо программы физической подготовки, чтобы вы не давали указаний, которые могут привести к изменению вашего привычного поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие уровней физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни ФА у подростков оценивались по шкале, разработанной ВОЗ и разработанной во многих странах и называемой Международным опросником физической активности (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
|
3 месяца
|
|
Тип мотивации к спорту
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мотивация учащихся будет оцениваться при выполнении физических упражнений с помощью версии на испанском языке (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló, and Martínez, 2007) опросника по регулированию поведения при выполнении упражнений (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz и др.). Шиме, 2006).
|
3 месяца
|
|
Удовлетворение основных психологических потребностей: шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Восприятие образа тела и желаемого образа тела студентов будет проанализировано с использованием шкалы Штункарда, Соренсена и Шульсингера (1983).
|
3 месяца
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень физической активности будет измеряться с помощью акселерометров Actigraph wGT3X-BT, обладающих высокой надежностью и емкостью хранения информации.
|
3 месяца
|
|
Размерная оценка изображения тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Размер образа тела подростков будет проанализирован с помощью опросника BIDA (Segura-García et al., 2012).
|
3 месяца
|
|
Физическое состояние
Временное ограничение: 4 месяца
|
Физическое состояние (сила, выносливость и ловкость) будет оцениваться с помощью набора тестов Alpha Fitness (Ruiz et al., 2011).
|
4 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процентное содержание телесного жира будет оцениваться через подлопаточную и трехглавую связки с использованием плэктера Холтейна.
|
4 месяца
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет оцениваться ИМТ участников.
Для этого все молодые студенты будут измерены и взвешены, а ИМТ рассчитан по следующей формуле: ИМТ = Вес (кг) / Рост2 (Мт).
Для этого будут использоваться весы (SECA 877) и ростомер марки Leicester Height Measure, Marsden Group.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Главный следователь: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- University of Extremadura
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .