- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03974607
Programma ter bevordering van lichaamsbeweging en gezonde gewoonten bij adolescenten
Multidisciplinair trainingsprogramma ter bevordering van lichaamsbeweging en andere gezonde gewoonten bij inactieve adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het gepresenteerde onderzoeksproject is het verbeteren van het niveau van lichamelijke activiteit bij adolescenten met een aantal gediagnosticeerde actieve beperkingen door het ontwerpen, ontwikkelen en evalueren van een multidisciplinair interventieprogramma voor lichaamsbeweging om een gezondere levensstijl te bevorderen. Dit programma volgt de principes van de theorie van zelfbeschikking, met behulp van informatie- en communicatietechnologieën (ICT's), een trainingsplan voor monitoren, leraren en ouders, met als doel een grotere naleving van de sportbeoefening van adolescenten uit Extremadura te bereiken, met de voordelen op psychosociaal, cognitief en biologisch niveau die dit met zich meebrengt.
Studenten van het 1e en 2e jaar van E.S.O zouden deel uitmaken van dit project. van verschillende onderwijscentra van de Autonome Gemeenschap van Extremadura en de reeks professoren van de genoemde centra. Door middel van de eerste meting bij 1e en 2e jaars studenten van E.S.O. worden kinderen geïdentificeerd die niet voldoende bewegen en deel kunnen uitmaken van het interventieonderzoek. Op deze manier zullen geïdentificeerde jongeren die geen lichamelijke activiteit uitoefenen of de minimaal aanbevolen waarden niet halen, door middel van aselecte selectie worden gegroepeerd door conglomeraten in een controlegroep en een experimentele groep. Over het geheel genomen verwachten de onderzoekers in totaal ongeveer 240 mannelijke en vrouwelijke studenten, met leeftijden tussen 11 en 15 jaar, waarbij ongeveer 120 studenten deel zouden uitmaken van de experimentele groep en nog eens 120 studenten de controlegroep zouden vormen. Indirect zouden ook ouders van leerlingen en docenten op het gebied van Lichamelijke Opvoeding, die zullen meewerken aan verschillende activiteiten en evenementen, deelnemen.
Om de doelstellingen van het project te bereiken, zou een quasi-experimentele methodologie worden uitgevoerd, met een ABA'-A''-ontwerp, bestaande uit een eerste fase van initiële evaluatie van de psychosociale en biologische variabelen die de onderzoekers gaan proberen te onderzoeken. optimaliseren, een tweede fase die zou bestaan uit de interventie op basis van verschillende procedures die tijdens een academische cursus zijn ontwikkeld, een derde fase van eindevaluatie van de verschillende variabelen die tot doel heeft de effecten van de interventie en het nut van het programma te beoordelen, en een vierde fase met een uitstervingsmaatregel, gericht op het evalueren van de stabiliteit van de door het programma veroorzaakte effecten.
De voordelen van dit project zouden op verschillende niveaus worden ingekaderd. In de eerste plaats zouden de directe begunstigden van het project het grootste voordeel behalen, dat wil zeggen de adolescenten die hun fysieke activiteitsniveau zouden zien toenemen met de positieve gevolgen die dit met zich meebrengt en met de ontwikkeling van gezondere leefgewoonten. Ten tweede zouden leraren lichamelijke opvoeding nieuwe methodologische en motiverende hulpmiddelen kunnen hebben om meer lichaamsbeweging bij hun leerlingen aan te moedigen; en de ouders hiervan, zouden het belang van lichaamsbeweging kunnen waarderen en een actieve levensstijl kunnen leiden, samenwerkend vanuit de gezinsomgeving om de doelstellingen van dit project te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Spanje
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 10 - 16 jaar
- Noch bezig met regelmatige fysieke activiteit > 20 min op > 3 dagen/week
- Niet deelnemen aan een afslankprogramma
- Zorg voor geïnformeerde toestemming van ouders, moeders of wettelijke voogden
- Deelnemers moeten in staat en bereid zijn om toestemming te geven, de uitsluitingscriteria te begrijpen en de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren.
- Deelnemers dienen minimaal 80% van de sessies aanwezig te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of trainingsgroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Physical Activity Program (PAP) was gepland voor de promotie van PA en andere gezonde gewoonten bij inactieve adolescenten als een agent van veranderingsinterventie, waarin getraind personeel actief effectieve praktijken verspreidt om de PA-gewoonten van adolescenten te verbeteren.
|
Er wordt een Fysiek Activiteitenprogramma (PAP) uitgevoerd.
Vooraf zal een eerste maatregel worden genomen om de kleine actieve adolescenten te leren kennen.
Aan het einde van de PAF wordt een retentiemaatregel uitgevoerd om de reikwijdte en persistentie van de geanalyseerde variabelen te kennen.
De PAF wordt ontwikkeld met een frequentie van drie wekelijkse sessies van 60 minuten in de periode van de interventie, met uitzondering van weken waarin er een feestdag is, waar we maatregelen zullen nemen om de klas te herstellen.
Een schema voor de sessies zal worden vastgesteld op basis van de interesses van de deelnemers en zal voor iedereen hetzelfde zijn.
Tijdens de sessies wordt gewerkt aan fysieke basisvaardigheden en motorische vaardigheden met speelse voorstellen gericht op het verbeteren van fysieke en psychosociale parameters.
Ze hebben altijd dezelfde monitor Graduate in Physical Activity and Sports Sciences, die verantwoordelijk zal zijn voor de ontwikkeling van de PAF.
|
|
Geen tussenkomst: Geen fysieke activiteit
De controlegroep wordt gericht geselecteerd op basis van de beschikbaarheid van het centrum.
U krijgt geen informatie over gezonde gewoonten en er wordt geen fysiek trainingsprogramma op u toegepast, zodat u geen indicaties geeft die kunnen leiden tot een afwijking van uw gewoontegedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De niveaus van PA van adolescenten werden beoordeeld met behulp van een schaal ontworpen door de WHO en ontwikkeld in vele landen genaamd de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
|
3 maanden
|
|
Type motivatie voor sport
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De motivatie van de studenten zal worden geëvalueerd bij het doen van lichaamsbeweging door middel van de Spaanse versie (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló, en Martínez, 2007) van de vragenlijst over gedragsregulering bij lichaamsbeweging (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz, en Scime, 2006).
|
3 maanden
|
|
Bevrediging van psychologische basisbehoeften: schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De perceptie van het lichaamsbeeld en het gewenste lichaamsbeeld van de leerlingen zullen worden geanalyseerd met behulp van de schaal van Stunkard, Sørensen en Schulsinger (1983).
|
3 maanden
|
|
Niveaus van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het niveau van fysieke activiteit zal worden gemeten met Actigraph wGT3X-BT versnellingsmeters die zullen worden gebruikt, met een hoge betrouwbaarheid en informatieopslagcapaciteit.
|
3 maanden
|
|
Dimensionale beoordeling van het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De dimensie van het lichaamsbeeld van adolescenten zal worden geanalyseerd met de BIDA-vragenlijst (Segura-García et al., 2012).
|
3 maanden
|
|
Fysieke conditie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De fysieke conditie (kracht, uithoudingsvermogen en behendigheid) wordt beoordeeld door de Alpha Fitness testbatterij (Ruiz et al., 2011).
|
4 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het lichaamsvetpercentage wordt bepaald via de subscapulaire en tricipale pligues met behulp van de Holtain-tang.
|
4 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De BMI van de deelnemers wordt geëvalueerd.
Hiervoor worden alle jonge leerlingen gemeten en gewogen en wordt de BMI berekend aan de hand van de volgende formule: BMI = Gewicht (Kg) / Lengte2 (Mt).
Hiervoor zullen de schaal (SECA 877) en een stadiometer van het merk Leicester Height Measure, Marsden Group, worden gebruikt.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Hoofdonderzoeker: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Extremadura
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .