- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03974607
Ohjelma nuorten fyysisen aktiivisuuden ja terveellisten tapojen edistämiseksi
Monitieteinen koulutusohjelma liikkumattomien nuorten liikunnan ja muiden terveellisten tapojen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitellyn tutkimusprojektin päätavoitteena on parantaa nuorten fyysistä aktiivisuutta, jos heillä on diagnosoitu aktiivisuusvamma, suunnittelemalla, kehittämällä ja arvioimalla monialaista liikunnan interventio-ohjelmaa terveellisempien elämäntapojen edistämiseksi. Tämä ohjelma noudattaa itsemääräämisteorian periaatteita käyttämällä tieto- ja viestintäteknologiaa (ICT), joka on tarkkailijoille, opettajille ja vanhemmille tarkoitettu koulutussuunnitelma, jonka tavoitteena on saavuttaa Extremaduran nuorten urheiluharjoittelun parempi noudattaminen. sen tuomat hyödyt psykososiaalisella, kognitiivisella ja biologisella tasolla.
E.S.O:n 1. ja 2. vuoden opiskelijat olisivat mukana tässä projektissa. Extremaduran autonomisen alueen eri koulutuskeskuksista ja mainittujen keskusten professoreista. E.S.O:n 1. ja 2. vuoden opiskelijoille tehdyn alustavan mittauksen avulla tunnistetaan lapset, jotka eivät harjoita riittävästi fyysistä aktiivisuutta ja voivat olla mukana interventiotutkimuksessa. Tällä tavoin tunnistetut nuoret, jotka eivät harrasta liikuntaa tai eivät saavuta suositeltuja vähimmäisarvoja, ryhmitellään konglomeraattien satunnaisvalinnan avulla kontrolliryhmään ja koeryhmään. Kaiken kaikkiaan tutkijoilla odotetaan olevan yhteensä noin 240 mies- ja naisopiskelijaa, iältään 11-15 vuotta, joista noin 120 opiskelijaa kuuluisi koeryhmään ja vielä 120 opiskelijaa muodostaisi kontrolliryhmän. Välillisesti osallistuisivat myös liikunta-alan opiskelijoiden ja opettajien vanhemmat, jotka tekevät yhteistyötä erilaisissa toimissa ja tapahtumissa.
Projektin tavoitteiden saavuttamiseksi toteutettaisiin lähes kokeellinen metodologia, jossa on ABA'-A''-suunnitelma, joka muodostuu psykososiaalisten ja biologisten muuttujien alustavan arvioinnin ensimmäisestä vaiheesta, joita tutkijat aikovat yrittää optimoida, toinen vaihe, joka koostuisi interventiosta, joka perustuu erilaisiin akateemisen kurssin aikana kehitettyihin menetelmiin, kolmas vaihe eri muuttujien lopullisesta arvioinnista, jonka tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutuksia ja ohjelman hyödyllisyyttä, ja neljäs vaihe. vaihe sukupuuttoon liittyvällä toimenpiteellä, jonka tarkoituksena on arvioida ohjelman aiheuttamien vaikutusten vakautta.
Tämän hankkeen hyödyt kehystettäisiin eri tasoilla. Ensinnäkin suurimman hyödyn saisivat hankkeen suorat vastaanottajat, eli nuoret, joiden fyysinen aktiivisuus lisääntyisi tämän tuottamien myönteisten seurausten ja terveellisempien elintapojen kehittymisen myötä. Toiseksi liikunnanopettajilla voisi olla uusia metodologisia ja motivoivia työkaluja kannustaakseen lisää fyysistä aktiivisuutta oppilaidensa keskuudessa. ja heidän vanhempansa, voisivat arvostaa liikunnan tärkeyttä ja elää aktiivista elämäntapaa yhteistyössä perheympäristön kanssa edistääkseen tämän projektin tavoitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Espanja
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 10-16 vuotta
- Ei harrastanut säännöllistä fyysistä toimintaa > 20 min > 3 päivää/viikko
- Ei osallistu painonpudotusohjelmaan
- Anna vanhempien, äitien tai laillisten huoltajien tietoinen suostumus
- Osallistujien tulee pystyä ja halukkaita antamaan suostumus, ymmärtämään poissulkemiskriteerit ja hyväksymään satunnaistettu ryhmätehtävä.
- Osallistujien tulee osallistua vähintään 80 prosenttiin istunnoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Liikuntaohjelma (PAP) suunniteltiin PA:n ja muiden terveellisten tapojen edistämiseksi passiivisilla nuorilla muutosinterventioon, jossa koulutettu henkilökunta jakaa aktiivisesti tehokkaita käytäntöjä PA:n nuorten tottumusten parantamiseksi.
|
Fyysinen aktiivisuusohjelma (PAP) toteutetaan.
Aiemmin alustava mittaus tehdään pienten aktiivisten nuorten tuntemiseksi.
PAF:n lopussa suoritetaan säilytysmitta, jotta tiedetään analysoitujen muuttujien laajuus ja pysyvyys.
PAF:ia kehitetään kolmen viikon välein, 60 minuutin välein, interventioaikana, lukuun ottamatta viikkoja, jolloin on yleinen vapaapäivä, jolloin ryhdymme toimenpiteisiin luokan palauttamiseksi.
Istunnon aikataulu sovitaan osallistujien kiinnostuksen kohteiden mukaan ja se on kaikille sama.
Tuntien aikana kehitetään fyysisiä peruskykyjä ja motorisia taitoja leikkisillä ehdotuksilla, jotka keskittyvät fyysisten ja psykososiaalisten parametrien parantamiseen.
Heillä on aina sama monitori, joka vastaa PAF:n kehittämisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei fyysistä aktiivisuutta
Kontrolliryhmä valitaan kohdennetusti keskuksen saatavuuden mukaan.
Sinulle ei anneta tietoa terveellisistä tavoista, eikä sinuun sovelleta mitään fyysistä harjoitteluohjelmaa, jotta et anna viitteitä, jotka voivat aiheuttaa vaihtelua tavanomaisessa käyttäytymisessäsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainto fyysisen aktiivisuuden tasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nuorten PA-tasoja arvioitiin WHO:n suunnittelemalla asteikolla, joka on kehitetty monissa maissa nimeltä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
|
3 kuukautta
|
|
Motivaatiotyyppi urheiluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Opiskelijoiden motivaatiota arvioidaan harjoituksen aikana versioidulla espanjankielisellä versiolla (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló ja Martínez, 2007) Behavioral Regulation in Exercise Questionnairesta (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz ja ). Scime, 2006).
|
3 kuukautta
|
|
Psykologisten perustarpeiden tyydyttäminen: mittakaava
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoidaan opiskelijoiden kehonkuvaa ja toivottua kehonkuvaa Stunkardin, Sørensenin ja Schulsingerin (1983) asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysantureilla, joilla on korkea luotettavuus ja tiedon tallennuskapasiteetti.
|
3 kuukautta
|
|
Kehokuvan mittasuhteiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nuorten vartalokuvan ulottuvuutta analysoidaan BIDA-kyselylomakkeella (Segura-García et al., 2012).
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fyysinen kunto (voima, kestävyys ja ketteryys) arvioidaan Alpha Fitness -testiparistolla (Ruiz et al., 2011).
|
4 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti mitataan lapaluun ja kolminkertaisten tulppien kautta käyttämällä Holtain plicteria.
|
4 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien BMI arvioidaan.
Tätä varten kaikki nuoret opiskelijat mitataan ja punnitaan ja BMI lasketaan seuraavalla kaavalla: BMI = Paino (Kg) / Pituus2 (Mt).
Tätä varten käytetään skaalaa (SECA 877) ja Leicester Height Measure -stadiometriä, Marsden Group.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Päätutkija: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Extremadura
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .