- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03974607
Programm zur Förderung körperlicher Aktivität und gesunder Gewohnheiten bei Jugendlichen
Multidisziplinäres Trainingsprogramm zur Förderung körperlicher Aktivität und anderer gesunder Gewohnheiten bei inaktiven Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des vorgestellten Forschungsprojekts besteht darin, das Niveau der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen zu verbessern, bei denen eine Häufigkeit diagnostizierter aktiver Beeinträchtigungen vorliegt, und zwar durch die Konzeption, Entwicklung und Bewertung eines multidisziplinären Interventionsprogramms für körperliche Aktivität zur Förderung eines gesünderen Lebensstils. Dieses Programm folgt den Prinzipien der Theorie der Selbstbestimmung und nutzt Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT), einen Trainingsplan für Beobachter, Lehrer und Eltern, mit dem Ziel, eine stärkere Einhaltung der Sportpraxis von Jugendlichen aus Extremadura zu erreichen welche Vorteile dies auf psychosozialer, kognitiver und biologischer Ebene mit sich bringt.
Studierende des 1. und 2. Studienjahres der E.S.O. würden an diesem Projekt teilnehmen. der verschiedenen Bildungszentren der Autonomen Gemeinschaft Extremadura und der Gruppe der Professoren der genannten Zentren. Durch die erste Messung, die an E.S.O.-Studenten im 1. und 2. Jahr durchgeführt wird, werden Kinder identifiziert, die sich nicht ausreichend körperlich betätigen und an der Interventionsstudie teilnehmen können. Auf diese Weise werden identifizierte junge Menschen, die sich nicht körperlich betätigen oder die empfohlenen Mindestwerte nicht erreichen, mittels einer Zufallsauswahl durch Konglomerate in eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe eingeteilt. Insgesamt würden die Forscher mit etwa 240 männlichen und weiblichen Studierenden im Alter zwischen 11 und 15 Jahren rechnen, wobei etwa 120 Studierende Teil der Experimentalgruppe und weitere 120 Studierende die Kontrollgruppe bilden würden. Indirekt würden auch Eltern von Schülern und Lehrern im Bereich Sport teilnehmen, die bei verschiedenen Aktivitäten und Veranstaltungen zusammenarbeiten werden.
Um die Ziele des Projekts zu erreichen, würde eine quasi-experimentelle Methodik mit einem ABA'-A''-Design durchgeführt, die aus einer ersten Phase der anfänglichen Bewertung der psychosozialen und biologischen Variablen besteht, die die Forscher versuchen werden optimieren, eine zweite Phase, die aus der Intervention auf der Grundlage verschiedener Verfahren bestehen würde, die im Laufe eines akademischen Kurses entwickelt wurden, eine dritte Phase der abschließenden Bewertung der verschiedenen Variablen, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Intervention und den Nutzen des Programms zu bewerten, und eine vierte Phase mit einem Extinktionsmaß, das darauf abzielt, die Stabilität der durch das Programm verursachten Effekte zu bewerten.
Der Nutzen dieses Projekts würde auf verschiedenen Ebenen liegen. Erstens würde der Hauptnutzen den direkten Empfängern des Projekts zugutekommen, d. h. den Jugendlichen, die eine Steigerung ihrer körperlichen Aktivität mit den damit verbundenen positiven Konsequenzen und der Entwicklung gesünderer Lebensgewohnheiten erleben würden. Zweitens könnten Sportlehrer über neue methodische und motivierende Instrumente verfügen, um ihre Schüler zu mehr körperlicher Aktivität zu ermutigen. und deren Eltern könnten die Bedeutung körperlicher Aktivität schätzen und einen aktiven Lebensstil führen und dabei mit dem familiären Umfeld zusammenarbeiten, um die Ziele dieses Projekts zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Spanien
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 10 - 16 Jahre
- An mehr als 3 Tagen/Woche keine regelmäßige körperliche Aktivität für mehr als 20 Minuten ausüben
- Nicht an einem Abnehmprogramm teilnehmen
- Erteilen Sie die Einverständniserklärung der Eltern, Mütter oder Erziehungsberechtigten
- Die Teilnehmer müssen in der Lage und bereit sein, ihre Einwilligung zu erteilen, Ausschlusskriterien zu verstehen und die zufällige Gruppenzuordnung zu akzeptieren.
- Die Teilnehmer müssen mindestens 80 % der Sitzungen besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, entweder die Studienanforderungen zu erfüllen oder in eine Kontroll- oder Trainingsgruppe randomisiert zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physische Aktivität
Das Programm für körperliche Aktivität (PAP) wurde zur Förderung von PA und anderen gesunden Gewohnheiten bei inaktiven Jugendlichen als Mittel zur Veränderungsintervention geplant, bei dem geschultes Personal wirksame Praktiken zur Verbesserung der PA-Gewohnheiten von Jugendlichen aktiv verbreitet.
|
Es wird ein Programm für körperliche Aktivität (PAP) durchgeführt.
Zuvor wird eine erste Maßnahme ergriffen, um die kleinen aktiven Jugendlichen kennenzulernen.
Am Ende des PAF wird eine Aufbewahrungsmaßnahme durchgeführt, um den Umfang und die Beständigkeit der analysierten Variablen zu ermitteln.
Der PAF wird im Zeitraum der Intervention mit einer Häufigkeit von drei wöchentlichen Sitzungen von 60 Minuten entwickelt, mit Ausnahme der Wochen, in denen es einen Feiertag gibt, in denen wir Maßnahmen ergreifen, um den Unterricht wiederherzustellen.
Der Zeitplan für die Sitzungen wird entsprechend den Interessen der Teilnehmer festgelegt und ist für alle gleich.
Während der Sitzungen werden grundlegende körperliche Fähigkeiten und motorische Fähigkeiten trainiert, mit spielerischen Vorschlägen, die sich auf die Verbesserung körperlicher und psychosozialer Parameter konzentrieren.
Sie werden immer den gleichen Monitor haben, der einen Abschluss in körperlicher Aktivität und Sportwissenschaften hat und für die Entwicklung des PAF verantwortlich sein wird.
|
|
Kein Eingriff: Keine körperliche Aktivität
Die Auswahl der Kontrollgruppe erfolgt gezielt nach der Verfügbarkeit des Zentrums.
Sie erhalten keine Informationen über gesunde Gewohnheiten und es wird auch kein körperliches Trainingsprogramm auf Sie angewendet, so dass Sie keine Hinweise geben, die zu einer Abweichung von Ihrem gewohnten Verhalten führen könnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 3 Monate
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Die PA-Werte von Jugendlichen wurden anhand einer von der WHO entworfenen und in vielen Ländern entwickelten Skala namens International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – A: Hagströmer et al., 2008) bewertet.
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3 Monate
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Art der Motivation zum Sport
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Motivation der Schüler bei körperlicher Betätigung wird anhand der versionierten spanischen Version (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló und Martínez, 2007) des Fragebogens zur Verhaltensregulierung bei Übungen (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz und) bewertet Scime, 2006).
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3 Monate
|
|
Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse: Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Wahrnehmung des Körperbildes und das gewünschte Körperbild der Schüler werden anhand der Skala von Stunkard, Sørensen und Schulsinger (1983) analysiert.
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3 Monate
|
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Ausmaß der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit Actigraph wGT3X-BT-Beschleunigungsmessern gemessen, die eine hohe Zuverlässigkeit und Informationsspeicherkapazität aufweisen.
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3 Monate
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Beurteilung der Körperbilddimensionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Dimension des Körperbildes von Jugendlichen wird mit dem BIDA-Fragebogen analysiert (Segura-García et al., 2012).
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3 Monate
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Körperliche Verfassung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die körperliche Verfassung (Kraft, Ausdauer und Beweglichkeit) wird mit der Alpha Fitness-Testbatterie bewertet (Ruiz et al., 2011).
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4 Monate
|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Körperfettanteil wird mithilfe des Holtain-Plicters durch die Subscapular- und Triciple-Plique bestimmt.
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4 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der BMI der Teilnehmer wird ausgewertet.
Dazu werden alle jungen Schüler gemessen und gewogen und der BMI anhand der folgenden Formel berechnet: BMI = Gewicht (kg) / Körpergröße2 (Mt).
Hierzu werden die Waage (SECA 877) und ein Stadiometer der Marke Leicester Height Measure, Marsden Group, verwendet.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Hauptermittler: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Extremadura
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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