- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03974607
Program Promowania Aktywności Fizycznej i Zdrowych Nawyków wśród Młodzieży
Multidyscyplinarny Program Szkoleniowy Promocji Aktywności Fizycznej i innych Zdrowotnych Nawyków Młodzieży Nieaktywnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem prezentowanego projektu badawczego jest poprawa poziomu aktywności fizycznej młodzieży, u której występują wskaźniki zdiagnozowanego upośledzenia aktywnego, poprzez zaprojektowanie, opracowanie i ocenę multidyscyplinarnego programu interwencyjnego aktywności fizycznej w celu promowania zdrowszego stylu życia. Ten program będzie zgodny z zasadami Teorii Samostanowienia, z wykorzystaniem technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), planu szkoleniowego dla monitorujących, nauczycieli i rodziców, w celu osiągnięcia większego przestrzegania praktyki sportowej młodzieży z Estremadury, z korzyści na poziomie psychospołecznym, poznawczym i biologicznym, jakie to pociąga za sobą.
Studenci 1. i 2. roku E.S.O byliby częścią tego projektu. różnych ośrodków edukacyjnych Wspólnoty Autonomicznej Estremadury oraz zespołu profesorów wspomnianych ośrodków. Dzięki wstępnemu pomiarowi przeprowadzonemu wśród studentów I i II roku E.S.O zostaną zidentyfikowane dzieci, które nie wykonują wystarczającej aktywności fizycznej i mogą być częścią badania interwencyjnego. W ten sposób zidentyfikowana młodzież, która nie wykonuje aktywności fizycznej lub nie osiąga minimalnych wartości zalecanych, zostanie pogrupowana metodą doboru losowego przez konglomeraty w grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. Ogólnie rzecz biorąc, badacze spodziewają się łącznie około 240 uczniów i uczennic w wieku od 11 do 15 lat, z czego około 120 uczniów będzie częścią grupy eksperymentalnej, a kolejnych 120 uczniów utworzy grupę kontrolną. Pośrednio uczestniczyliby również rodzice uczniów i nauczycieli wychowania fizycznego, którzy będą współpracować przy różnych działaniach i wydarzeniach.
Aby osiągnąć cele projektu, zostałaby przeprowadzona metodologia quasi-eksperymentalna z projektem ABA'-A'', utworzona przez pierwszą fazę wstępnej oceny zmiennych psychospołecznych i biologicznych, które badacze zamierzają spróbować optymalizacji, druga faza składałaby się z interwencji opartej na różnych procedurach opracowanych w trakcie kursu akademickiego, trzecia faza końcowej oceny różnych zmiennych, której celem jest ocena efektów interwencji i przydatności programu, oraz czwarta faza fazę z miarą wygaszania, mającą na celu ocenę stabilności skutków wywołanych przez program.
Korzyści z tego projektu byłyby ujęte na różnych poziomach. W pierwszej kolejności główna korzyść odniosłaby bezpośrednich odbiorców projektu, czyli młodzież, która odnotowałaby wzrost poziomu aktywności fizycznej wraz z pozytywnymi konsekwencjami, jakie to pociąga za sobą oraz wyrobieniem sobie zdrowszych nawyków życiowych. Po drugie, nauczyciele wychowania fizycznego mogliby dysponować nowymi narzędziami metodologicznymi i motywacyjnymi, aby zachęcić swoich uczniów do większej aktywności fizycznej; oraz ich rodzice, mogli docenić znaczenie aktywności fizycznej i prowadzić aktywny tryb życia, współpracując ze środowiskiem rodzinnym w celu promowania celów tego projektu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Hiszpania
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 10 - 16 lat
- Ani nie uprawiać regularnej aktywności fizycznej > 20 min przez > 3 dni w tygodniu
- Nieuczestniczenie w programie odchudzania
- Wyraź świadomą zgodę rodziców, matek lub opiekunów prawnych
- Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia i zaakceptować losowe przydziały do grupy.
- Uczestnicy muszą uczestniczyć w co najmniej 80% zajęć.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Program Aktywności Fizycznej (PAP) został zaplanowany w celu promocji AP i innych zdrowych nawyków wśród nieaktywnej młodzieży jako czynnik interwencji zmianowej, w ramach którego przeszkolony personel aktywnie rozpowszechnia skuteczne praktyki mające na celu poprawę nawyków AP młodzieży.
|
Realizowany będzie Program Aktywności Fizycznej (PAP).
Wcześniej zostanie dokonany wstępny pomiar, aby poznać mało aktywnych nastolatków.
Na koniec PAF zostanie przeprowadzony pomiar retencji, aby poznać zakres i trwałość analizowanych zmiennych.
PAF będzie opracowywany z częstotliwością trzech tygodniowych sesji, po 60 minut, w okresie interwencji, z wyjątkiem tygodni, w których jest dzień ustawowo wolny od pracy, kiedy podejmiemy działania w celu przywrócenia klasy.
Harmonogram zajęć zostanie ustalony zgodnie z zainteresowaniami uczestników i będzie jednakowy dla wszystkich.
Podczas zajęć zostaną wypracowane podstawowe zdolności fizyczne i zdolności motoryczne z zabawnymi propozycjami ukierunkowanymi na poprawę parametrów fizycznych i psychospołecznych.
Zawsze będą mieli tego samego monitora Absolwenta kierunku Aktywność Fizyczna i Nauk o Sporcie, który będzie odpowiedzialny za rozwój PAF.
|
|
Brak interwencji: Brak aktywności fizycznej
Grupa kontrolna zostanie wybrana w sposób celowy w zależności od dostępności ośrodka.
Nie otrzymasz żadnych informacji o zdrowych nawykach ani nie zostanie zastosowany żaden program treningu fizycznego, abyś nie dawał wskazówek, które mogą spowodować zmianę twojego nawykowego zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom PA młodzieży oceniano za pomocą opracowanej przez WHO i opracowanej w wielu krajach skali zwanej Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
|
3 miesiące
|
|
Rodzaj motywacji do uprawiania sportu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Motywacja uczniów podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych zostanie oceniona na podstawie wersjonowanej hiszpańskiej wersji (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló i Martínez, 2007) Kwestionariusza Regulacji Zachowań (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz i Ścime, 2006).
|
3 miesiące
|
|
Zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych: skala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Percepcja obrazu ciała i pożądany obraz ciała uczniów zostaną przeanalizowane przy użyciu skali Stunkarda, Sørensena i Schulsingera (1983).
|
3 miesiące
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej wykorzystane zostaną akcelerometry Actigraph wGT3X-BT, charakteryzujące się wysoką niezawodnością i pojemnością przechowywania informacji.
|
3 miesiące
|
|
Ocena wymiarowa obrazu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wymiar obrazu ciała adolescentów będzie analizowany za pomocą kwestionariusza BIDA (Segura-García i in., 2012).
|
3 miesiące
|
|
Kondycja fizyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stan fizyczny (siła, wytrzymałość i zwinność) będzie oceniany za pomocą baterii testowej Alpha Fitness (Ruiz i in., 2011).
|
4 miesiące
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony przez pligę podłopatkową i trójdzielną za pomocą plictera Holtaina.
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocenione zostanie BMI uczestników.
W tym celu wszyscy młodzi uczniowie zostaną zmierzeni i zważeni, a BMI obliczony przy użyciu następującego wzoru: BMI = waga (kg) / wzrost2 (Mt).
W tym celu wykorzystana zostanie waga (SECA 877) oraz stadiometr marki Leicester Height Measure, Marsden Group.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Główny śledczy: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Extremadura
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .