- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03974607
Programa de Promoção da Atividade Física e Hábitos Saudáveis em Adolescentes
Programa de Formação Multidisciplinar para a Promoção da Actividade Física e Outros Hábitos Saudáveis em Adolescentes Inactivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto de investigação apresentado é melhorar os níveis de atividade física em adolescentes que apresentam índices de incapacidade ativa diagnosticada através da conceção, desenvolvimento e avaliação de um programa de intervenção multidisciplinar de atividade física para promoção de estilos de vida mais saudáveis. Este programa seguirá os princípios da Teoria da Autodeterminação, utilizando as Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs), um plano de formação para monitores, professores e pais, com o objetivo de conseguir uma maior adesão à prática desportiva dos adolescentes da Extremadura, com os benefícios a nível psicossocial, cognitivo e biológico que isso implica.
Alunos do 1º e 2º ano da E.S.O fariam parte deste projeto. de diferentes centros educativos da Comunidade Autónoma de Extremadura e o conjunto de professores dos referidos centros. Através da medição inicial feita aos alunos do 1º e 2º ano da E.S.O, serão identificadas as crianças que não realizam atividade física suficiente e podem fazer parte do estudo de intervenção. Dessa forma, jovens identificados que não praticam atividade física ou não atingem valores mínimos recomendáveis, serão agrupados por meio da amostragem de seleção aleatória por conglomerados em um grupo controle e um grupo experimental. No geral, os investigadores esperavam ter um total de cerca de 240 alunos do sexo masculino e feminino, com idades compreendidas entre os 11 e os 15 anos, onde cerca de 120 alunos fariam parte do grupo experimental e outros 120 alunos formariam o grupo de controlo. Indiretamente, também participariam pais de alunos e professores da área de Educação Física que colaborarão em diversas atividades e eventos.
Para atingir os objetivos do projeto, seria realizada uma metodologia quase experimental, com um design ABA'-A'', formada por uma primeira fase de avaliação inicial das variáveis psicossociais e biológicas que os investigadores vão tentar optimizar, uma segunda fase que consistiria na intervenção baseada em diferentes procedimentos desenvolvidos ao longo de um percurso académico, uma terceira fase de avaliação final das diferentes variáveis que visa avaliar os efeitos da intervenção e a utilidade do programa, e uma quarta fase com medida de extinção, destinada a avaliar a estabilidade dos efeitos causados pelo programa.
Os benefícios deste projeto seriam enquadrados em diferentes níveis. Em primeiro lugar, o principal benefício seria obtido pelos beneficiários diretos do projeto, ou seja, os adolescentes que veriam seus níveis de atividade física aumentados com as consequências positivas que isso acarreta e com o desenvolvimento de hábitos de vida mais saudáveis. Em segundo lugar, os professores de Educação Física poderiam ter novas ferramentas metodológicas e motivacionais para incentivar mais atividade física entre seus alunos; e os pais destes, pudessem valorizar a importância da atividade física e levar um estilo de vida ativo, colaborando desde o meio familiar para a promoção dos objetivos deste projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Espanha
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 10 - 16 anos
- Nem envolvido em atividade física regular > 20 min em > 3 dias/semana
- Não participar de um programa de perda de peso
- Forneça o consentimento informado dos pais, mães ou responsáveis legais
- Os participantes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação do grupo randomizado.
- Os participantes devem comparecer a pelo menos 80% das sessões.
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Atividade física
O Programa de Atividade Física (PAP) foi planejado para a promoção de AF e outros hábitos saudáveis em adolescentes inativos como um agente de intervenção de mudança, no qual uma equipe treinada dissemina ativamente práticas eficazes para melhorar os hábitos de AF dos adolescentes.
|
Será realizado um Programa de Atividade Física (PAP).
Previamente será feita uma primeira providência para conhecer os pequenos adolescentes ativos.
Ao final do PAF será realizada uma medida de retenção para conhecer a abrangência e persistência das variáveis analisadas.
O PAF será desenvolvido com uma periodicidade de três sessões semanais, de 60 minutos, no período da intervenção, com exceção das semanas em que houver feriado, em que tomaremos providências para recuperação da aula.
Um horário para as sessões será definido de acordo com os interesses dos participantes e será o mesmo para todos.
Durante as sessões, serão trabalhadas habilidades físicas básicas e habilidades motoras com propostas lúdicas voltadas para a melhora dos parâmetros físicos e psicossociais.
Terão sempre o mesmo monitor Graduado em Atividade Física e Ciências do Esporte, que ficará responsável pelo desenvolvimento do PAF.
|
Sem intervenção: Nenhuma atividade física
O grupo de controle será selecionado de forma direcionada de acordo com a disponibilidade do centro.
Não lhe será dada qualquer informação sobre hábitos saudáveis nem lhe será aplicado nenhum programa de treino físico, para que não dê indícios que possam produzir uma variação do seu comportamento habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção dos níveis de atividade física
Prazo: 3 meses
|
Os níveis de AF dos adolescentes foram avaliados por meio de uma escala elaborada pela OMS e desenvolvida em diversos países denominada Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ - A: Hagströmer et al., 2008).
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3 meses
|
Tipo de motivação para o esporte
Prazo: 3 meses
|
A motivação dos alunos será avaliada ao fazer exercício físico através da versão em espanhol (BREQ-2: Moreno-Murcia Cervelló e Martínez, 2007) do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-3: Wilson Rodgers, Loitz e Scime, 2006).
|
3 meses
|
Satisfação das necessidades psicológicas básicas: escala
Prazo: 3 meses
|
A percepção da imagem corporal e a imagem corporal desejada dos alunos serão analisadas, utilizando a escala de Stunkard, Sørensen e Schulsinger (1983).
|
3 meses
|
Níveis de atividade física
Prazo: 3 meses
|
O nível de atividade física será medido com acelerômetros Actigraph wGT3X-BT, com alta confiabilidade e capacidade de armazenamento de informações.
|
3 meses
|
Avaliação Dimensional da Imagem Corporal
Prazo: 3 meses
|
A dimensão da imagem corporal dos adolescentes será analisada com o questionário BIDA (Segura-García et al., 2012).
|
3 meses
|
Condição física
Prazo: 4 meses
|
A condição física (força, resistência e agilidade) será avaliada pela bateria de testes Alpha Fitness (Ruiz et al., 2011).
|
4 meses
|
Composição do corpo
Prazo: 4 meses
|
O percentual de gordura corporal será avaliado através dos pligues subescapular e tríplice utilizando o plicter de Holtain.
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4 meses
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 4 meses
|
Será avaliado o IMC dos participantes.
Para tal, todos os jovens alunos serão medidos e pesados e o IMC calculado através da seguinte fórmula: IMC = Peso (Kg) / Altura2 (Mt).
Para isso, serão utilizados o Scale (SECA 877), e um estadiômetro da marca Leicester Height Measure, Marsden Group.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Investigador principal: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of Extremadura
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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