- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03974607
Programme de promotion de l'activité physique et des saines habitudes de vie chez les adolescents
Programme de formation multidisciplinaire pour la promotion de l'activité physique et d'autres habitudes saines chez les adolescents inactifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du projet de recherche présenté est d'améliorer les niveaux d'activité physique chez les adolescents qui présentent des taux de déficience active diagnostiquée grâce à la conception, au développement et à l'évaluation d'un programme d'intervention multidisciplinaire d'activité physique pour promouvoir des modes de vie plus sains. Ce programme suivra les principes de la théorie de l'autodétermination, en utilisant les technologies de l'information et de la communication (TIC), un plan de formation pour les moniteurs, les enseignants et les parents, dans le but d'obtenir une plus grande adhésion à la pratique sportive des adolescents d'Estrémadure, avec les bénéfices au niveau psychosocial, cognitif et biologique que cela implique.
Des étudiants de 1ère et 2ème année de l'ESO feraient partie de ce projet. de différents centres éducatifs de la Communauté autonome d'Estrémadure et l'ensemble des professeurs des centres mentionnés. Grâce à la mesure initiale effectuée auprès des étudiants de 1ère et 2ème année de l'ESO, les enfants qui ne pratiquent pas une activité physique suffisante et qui peuvent faire partie de l'étude d'intervention seront identifiés. De cette manière, les jeunes identifiés qui ne pratiquent pas d'activité physique ou n'atteignent pas les valeurs minimales recommandables, seront regroupés au moyen de l'échantillonnage de sélection aléatoire par conglomérats dans un groupe témoin et un groupe expérimental. Dans l'ensemble, les enquêteurs s'attendraient à avoir un total d'environ 240 étudiants masculins et féminins, âgés de 11 à 15 ans, où environ 120 étudiants feraient partie du groupe expérimental et 120 autres étudiants formeraient le groupe témoin. Indirectement, les parents d'élèves et les enseignants du domaine de l'éducation physique qui collaboreront à différentes activités et événements participeront également.
Pour atteindre les objectifs du projet, une méthodologie quasi-expérimentale serait réalisée, avec un design ABA'-A'', formé par une première phase d'évaluation initiale des variables psychosociales et biologiques que les enquêteurs vont essayer de optimiser, une deuxième phase qui consisterait en l'intervention basée sur différentes procédures développées tout au long d'un parcours académique, une troisième phase d'évaluation finale des différentes variables qui vise à évaluer les effets de l'intervention et l'utilité du programme, et une quatrième phase avec une mesure d'extinction, visant à évaluer la stabilité des effets induits par le programme.
Les avantages de ce projet seraient encadrés à différents niveaux. En premier lieu, le principal bénéfice serait obtenu par les bénéficiaires directs du projet, soit les adolescents qui verraient leur niveau d'activité physique augmenté avec les conséquences positives que cela implique et avec le développement de saines habitudes de vie. Deuxièmement, les professeurs d'éducation physique pourraient disposer de nouveaux outils méthodologiques et motivationnels pour encourager plus d'activité physique chez leurs élèves ; et les parents de ceux-ci, pourraient valoriser l'importance de l'activité physique et mener une vie active, en collaborant depuis l'environnement familial pour promouvoir les objectifs de ce projet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Extremadura
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Cáceres, Extremadura, Espagne
- Pedro Antonio Sánchez Miguel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 10 - 16 ans
- Ni engagé dans une activité physique régulière > 20 min sur > 3 jours/semaine
- Ne pas participer à un programme de perte de poids
- Fournir le consentement éclairé des parents, mères ou tuteurs légaux
- Les participants doivent être capables et disposés à donner leur consentement, à comprendre les critères d'exclusion et à accepter l'assignation de groupe aléatoire.
- Les participants doivent assister à au moins 80 % des séances.
Critère d'exclusion:
- Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe de contrôle ou de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
Le programme d'activité physique (PAP) a été prévu pour la promotion de l'AP et d'autres habitudes saines chez les adolescents inactifs en tant qu'agent d'intervention de changement, dans lequel un personnel formé diffuse activement des pratiques efficaces pour améliorer les habitudes d'AP des adolescents.
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Un Programme d'Activité Physique (PAP) sera réalisé.
Auparavant, une première mesure sera prise pour connaître les adolescents peu actifs.
A l'issue du PAF une mesure de rétention sera réalisée pour connaître l'étendue et la persistance des variables analysées.
Le PAF sera développé avec une fréquence de trois séances hebdomadaires, de 60 minutes, dans la période de l'intervention, à l'exception des semaines où il y a un jour férié, où nous prendrons des mesures pour récupérer la classe.
Un horaire des séances sera établi en fonction des intérêts des participants et sera le même pour tous.
Lors des séances, les capacités physiques et motrices de base seront travaillées avec des propositions ludiques axées sur l'amélioration des paramètres physiques et psychosociaux.
Ils auront toujours le même moniteur Diplômé en Sciences de l'Activité Physique et du Sport, qui sera chargé d'élaborer le PAF.
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Aucune intervention: Aucune activité physique
Le groupe témoin sera sélectionné de manière ciblée en fonction de la disponibilité du centre.
Aucune information sur les habitudes saines ne vous sera donnée et aucun programme d'entraînement physique ne vous sera appliqué, de sorte que vous ne donnerez pas d'indications pouvant entraîner une variation de votre comportement habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des niveaux d'activité physique
Délai: 3 mois
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Les niveaux d'AP des adolescents ont été évalués à l'aide d'une échelle conçue par l'OMS et développée dans de nombreux pays appelée International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - A : Hagströmer et al., 2008).
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3 mois
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Type de motivation envers le sport
Délai: 3 mois
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La motivation des étudiants sera évaluée lors de l'exercice physique à travers la version espagnole versionnée (BREQ-2 : Moreno-Murcia Cervelló et Martínez, 2007) du questionnaire sur la réglementation comportementale dans l'exercice (BREQ-3 : Wilson Rodgers, Loitz et Scimé, 2006).
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3 mois
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Satisfaction des besoins psychologiques de base : barème
Délai: 3 mois
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La perception de l'image corporelle et l'image corporelle souhaitée des élèves seront analysées à l'aide de l'échelle de Stunkard, Sørensen et Schulsinger (1983).
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3 mois
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Niveaux d'activité physique
Délai: 3 mois
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Le niveau d'activité physique sera mesuré avec des accéléromètres Actigraph wGT3X-BT qui seront utilisés, avec une grande fiabilité et capacité de stockage d'informations.
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3 mois
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Évaluation dimensionnelle de l'image corporelle
Délai: 3 mois
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La dimension de l'image corporelle des adolescents sera analysée avec le questionnaire BIDA (Segura-García et al., 2012).
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3 mois
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Condition physique
Délai: 4 mois
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La condition physique (force, endurance et agilité) sera évaluée par la batterie de tests Alpha Fitness (Ruiz et al., 2011).
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4 mois
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La composition corporelle
Délai: 4 mois
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Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué à travers les pligues sous-scapulaires et triciples à l'aide du plicter Holtain.
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4 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 4 mois
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L'IMC des participants sera évalué.
Pour ce faire, tous les jeunes élèves seront mesurés et pesés et l'IMC calculé selon la formule suivante : IMC = Poids (Kg) / Taille2 (Mt).
Pour cela, le Scale (SECA 877), et un stadiomètre de marque Leicester Height Measure, Marsden Group, seront utilisés.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro Antonio Sánchez Miguel, University Extremadura
- Chercheur principal: Miguel Angel Tapia Serrano, University Extremadura
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Extremadura
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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