Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af multiparametrisk MR til behandling af hoved- og halskræft: en retrospektiv analyse

23. februar 2022 opdateret af: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Brug af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse til behandling af hoved- og nakkekræft

Efterforskerne sigter mod at identificere specifikke MR-parametre, der kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed af metastatiske cervikale lymfeknuder hos patienter med et planocellulært karcinom i hoved- og halsområdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De lokoregionale kontrolrater hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer forbliver suboptimale. Nøjagtig diagnose af metastatiske cervikale lymfeknuder er fortsat udfordrende. Teknologiske fremskridt inden for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) gør det muligt at kvantificere diffusion og perfusion af tumoren og dens omgivende væv, hvilket kan forbedre den diagnostiske ydeevne.

Formål: Efterforskerne sigter mod at identificere specifikke MR-parametre, der kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed af metastatiske cervikale lymfeknuder hos patienter med et planocellulært karcinom i hoved- og halsområdet.

Studiedesign: et retrospektivt studie vil blive etableret for at udforske den diagnostiske ydeevne af de udvalgte MRI-parametre for at skelne mellem tumorale og ikke-tumorale cervikale lymfeknuder hos patienter med en histologisk bekræftet hoved- og halstumor ('ramt gruppe') eller histologisk bekræftet Whartin-tumor eller pleomorft adenom i parotidkirtlen uden ondartet transformation ('kontrolgruppe').

Patienter vil blive screenet for inklusion i analysen, hvis de havde en rutinepræoperativ multiparametrisk MR, i henhold til en standardiseret protokol, mellem den 1. december 2016 og den 30. september 2018. Alle MR-billeder vil blive screenet af beboeren for at udvælge de patienter med en eller flere tydeligt skelnelige metastatiske cervikale lymfeknuder, som klart kan korreleres med den endelige patologirapport. Andre strenge inklusionskriterier er beskrevet detaljeret i protokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

berørt gruppe: Histopatologisk påvist SCC i HN-regionens kontrolgruppe: Histopatologisk påvist Whartin-tumor eller pleomorft adenom i parotidkirtlen uden malign transformation i HN-regionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtog en multiparametrisk MRI før behandling i henhold til en standardiseret protokol mellem december 2016 og december 2018
  • histofatologisk påvist SCC i hoved-halsregionen
  • en eller flere tydeligt skelnelige cervikale lymfeknuder, som utvetydigt kan korreleres med patologirapporten

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke opfylder ovennævnte kriterier
  • patienter med skjoldbruskkirtel eller hudkræft
  • betydelig artefakt på MR
  • tidligere operation, bestråling eller kemoterapi i HN-regionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
påvirket
patienter med en histologisk bekræftet hoved- og halstumor
Andet: multiparametrisk MR
præoperativ multiparametrisk MR
styring
histologisk bekræftet Whartin-tumor eller pleomorfisk adenom i parotidkirtlen uden malign transformation
Andet: multiparametrisk MR
præoperativ multiparametrisk MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diskriminerende værdi af MR-perfusionskurven
Tidsramme: præoperativ
differentiering mellem en metastatisk cervikal lymfeknude og en ikke-tumoral lymfeknude, baseret på den endelige patologirapport som 'guldstandarden'
præoperativ
diskriminerende værdi af MRI ADC
Tidsramme: præoperativ
differentiering mellem en metastatisk cervikal lymfeknude og en ikke-tumoral lymfeknude, baseret på den endelige patologirapport som 'guldstandarden'
præoperativ
diskriminerende værdi af MRI D-værdi
Tidsramme: præoperativ
differentiering mellem en metastatisk cervikal lymfeknude og en ikke-tumoral lymfeknude, baseret på den endelige patologirapport som 'guldstandarden'
præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multiparametrisk MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner