Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többparaméteres MRI használata a fej-nyaki rák kezelésében: retrospektív elemzés

2022. február 23. frissítette: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

A többparaméteres mágneses rezonancia képalkotás alkalmazása a fej- és nyakrák kezelésében

A kutatók célja olyan specifikus MRI-paraméterek azonosítása, amelyek javíthatják a metasztatikus nyaki nyirokcsomók diagnosztikai pontosságát a fej-nyaki régióban laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az előrehaladott fej-nyakrákos betegek lokoregionális kontrollaránya továbbra is szuboptimális. A metasztatikus nyaki nyirokcsomók pontos diagnózisa továbbra is kihívást jelent. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technológiai fejlődése lehetővé teszi a daganat és a környező szövetek diffúziójának és perfúziójának számszerűsítését, ami javíthatja a diagnosztikai teljesítményt.

Célkitűzések: A kutatók célja olyan specifikus MRI-paraméterek azonosítása, amelyek javíthatják az áttétes nyaki nyirokcsomók diagnosztikai pontosságát a fej-nyaki régió laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegeknél.

A vizsgálat megtervezése: retrospektív vizsgálat készül a kiválasztott MRI-paraméterek diagnosztikai teljesítményének feltárására, hogy különbséget lehessen tenni a tumoros és a nem tumoros nyaki nyirokcsomók között olyan betegeknél, akiknél szövettanilag igazolt fej-nyaki daganat („érintett csoport”) vagy szövettanilag megerősített. A parotis Whartin-tumor vagy pleomorf adenoma, rosszindulatú átalakulás nélkül ("kontrollcsoport").

Azokat a betegeket szűrik, hogy bekerüljenek-e az elemzésbe, ha 2016. december 1. és 2018. szeptember 30. között standardizált protokoll szerint rutinszerű preoperatív multiparametriás MRI-t végeztek. A rezidens minden MR-képet átvizsgál, hogy kiválassza azokat a betegeket, akiknél egy vagy több jól elkülöníthető áttétes nyaki nyirokcsomó(k) vannak, amelyek egyértelműen korrelálhatók a végső patológiai jelentéssel. Az egyéb szigorú felvételi kritériumokat a protokoll részletesen ismerteti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

érintett csoport: Hisztopatológiailag igazolt SCC a HN régióban kontroll csoport: Hisztopatológiailag igazolt Whartin tumor vagy pleomorf parotis adenoma, rosszindulatú transzformáció nélkül a HN régióban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik 2016 decembere és 2018 decembere között standardizált protokoll szerint többparaméteres MRI-t kaptak kezelés előtt
  • szövettanilag igazolt SCC a fej és a nyak régiójában
  • egy vagy több egyértelműen megkülönböztethető nyaki nyirokcsomó(k), amelyek egyértelműen korrelálhatók a patológiai jelentéssel

Kizárási kritériumok:

  • a fent említett kritériumoknak nem megfelelő betegek
  • pajzsmirigy- vagy bőrrákos betegek
  • jelentős műtermék az MRI-n
  • korábbi műtét, besugárzás vagy kemoterápia a HN régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
érintett
szövettanilag igazolt fej-nyaki daganatos betegek
Egyéb: többparaméteres MRI
preoperatív multiparaméteres MRI
ellenőrzés
szövettanilag igazolt Whartin-tumor vagy a fülmirigy pleomorf adenoma, rosszindulatú átalakulás nélkül
Egyéb: többparaméteres MRI
preoperatív multiparaméteres MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MRI perfúziós görbe megkülönböztető értéke
Időkeret: preoperatív
a metasztatikus nyaki nyirokcsomó és a nem tumoros nyirokcsomó közötti különbségtétel, a végső patológiai jelentés alapján, mint „arany standard”
preoperatív
az MRI ADC diszkriminatív értéke
Időkeret: preoperatív
a metasztatikus nyaki nyirokcsomó és a nem tumoros nyirokcsomó közötti különbségtétel, a végső patológiai jelentés alapján, mint „arany standard”
preoperatív
az MRI D-érték diszkriminatív értéke
Időkeret: preoperatív
a metasztatikus nyaki nyirokcsomó és a nem tumoros nyirokcsomó közötti különbségtétel, a végső patológiai jelentés alapján, mint „arany standard”
preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AZ Sint-Jan AV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2360

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a többparaméteres MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel