Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrisen MRI:n käyttö pään ja kaulan syövän hoidossa: retrospektiivinen analyysi

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Moniparametrisen magneettikuvauksen käyttö pään ja kaulan syövän hoidossa

Tutkijat pyrkivät tunnistamaan erityisiä MRI-parametreja, jotka voisivat parantaa metastaattisten kohdunkaulan imusolmukkeiden diagnostista tarkkuutta potilailla, joilla on levyepiteelisyöpä pään ja kaulan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Paikallisalueellinen kontrollitaso potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan syöpä, ei ole optimaalinen. Metastaattisten kohdunkaulan imusolmukkeiden tarkka diagnoosi on edelleen haastavaa. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) teknologinen kehitys mahdollistaa kasvaimen ja sitä ympäröivien kudosten diffuusion ja perfuusion kvantifioinnin, mikä voi parantaa diagnostista suorituskykyä.

Tavoitteet: Tutkijat pyrkivät tunnistamaan erityisiä MRI-parametreja, jotka voivat parantaa metastaattisten kohdunkaulan imusolmukkeiden diagnostista tarkkuutta potilailla, joilla on levyepiteelisyöpä pään ja kaulan alueella.

Tutkimuksen suunnittelu: perustetaan retrospektiivinen tutkimus valittujen MRI-parametrien diagnostisen suorituskyvyn tutkimiseksi, jotta voidaan erottaa tuumorilliset ja ei-kasvainlliset kohdunkaulan imusolmukkeet potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu pään ja kaulan kasvain ("sairausryhmä") tai histologisesti vahvistettu Whartin-kasvain tai korvasylkirauhasen pleomorfinen adenooma, ilman pahanlaatuista transformaatiota ("kontrolliryhmä").

Potilaat seulotaan analyysiin ottamista varten, jos heillä on ollut rutiini ennen leikkausta moniparametrinen magneettikuvaus standardoidun protokollan mukaisesti 1.12.2016 ja 30.9.2018 välisenä aikana. Asukas seuloo kaikki MR-kuvat valitakseen ne potilaat, joilla on yksi tai useampi selvästi erottuva metastaattinen kohdunkaulan imusolmuke, jotka voidaan selvästi korreloida lopullisen patologiaraportin kanssa. Muut tiukat sisällyttämiskriteerit on kuvattu yksityiskohtaisesti protokollassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairastunut ryhmä: Histopatologisesti todistettu SCC HN-alueen kontrolliryhmässä: Histopatologisesti todistettu Whartin-kasvain tai korvasylkirauhasen pleomorfinen adenooma, ilman pahanlaatuista transformaatiota HN-alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saivat esikäsittelyä moniparametrisen magneettikuvauksen standardoidun protokollan mukaisesti joulukuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
  • histopatologisesti todistettu SCC pään ja kaulan alueella
  • yksi tai useampi selvästi erottuva kohdunkaulan imusolmuke, jotka voidaan yksiselitteisesti korreloida patologiaraportin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät täytä edellä mainittuja kriteerejä
  • potilaille, joilla on kilpirauhas- tai ihosyöpä
  • huomattava artefaktio magneettikuvauksessa
  • aiempi leikkaus, säteilytys tai kemoterapia HN-alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaikuttaa
potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu pään ja kaulan kasvain
Muut: moniparametrinen MRI
preoperatiivinen moniparametrinen MRI
ohjata
histologisesti vahvistettu Whartin-kasvain tai korvasylkirauhasen pleomorfinen adenooma, ilman pahanlaatuista transformaatiota
Muut: moniparametrinen MRI
preoperatiivinen moniparametrinen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-perfuusiokäyrän erottava arvo
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ero metastasoituneen kohdunkaulan imusolmukkeen ja ei-tuumoriimusolmukkeen välillä lopullisen patologiaraportin perusteella "kultastandardina"
ennen leikkausta
MRI ADC:n syrjivä arvo
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ero metastasoituneen kohdunkaulan imusolmukkeen ja ei-tuumoriimusolmukkeen välillä lopullisen patologiaraportin perusteella "kultastandardina"
ennen leikkausta
MRI D-arvon erottava arvo
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ero metastasoituneen kohdunkaulan imusolmukkeen ja ei-tuumoriimusolmukkeen välillä lopullisen patologiaraportin perusteella "kultastandardina"
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AZ Sint-Jan AV

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset moniparametrinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa