Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van multiparametrische MRI bij de behandeling van hoofd-halskanker: een retrospectieve analyse

23 februari 2022 bijgewerkt door: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Gebruik van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming bij de behandeling van hoofd-halskanker

De onderzoekers streven ernaar specifieke MRI-parameters te identificeren die de diagnostische nauwkeurigheid van uitgezaaide cervicale lymfeklieren kunnen verbeteren bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De locoregionale controlepercentages bij patiënten met gevorderde hoofd-halskanker blijven suboptimaal. Nauwkeurige diagnose van gemetastaseerde cervicale lymfeklieren blijft een uitdaging. Technologische vooruitgang op het gebied van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) maakt het mogelijk om diffusie en perfusie van de tumor en de omliggende weefsels te kwantificeren, wat de diagnostische prestaties zou kunnen verbeteren.

Doelstellingen: De onderzoekers streven naar het identificeren van specifieke MRI-parameters die de diagnostische nauwkeurigheid van gemetastaseerde cervicale lymfeklieren kunnen verbeteren bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied.

Onderzoeksopzet: er zal een retrospectieve studie worden opgezet om de diagnostische prestatie van de geselecteerde MRI-parameters te onderzoeken om onderscheid te maken tussen tumorale en niet-tumorale cervicale lymfeklieren bij patiënten met een histologisch bevestigde hoofd-halstumor ('getroffen groep') of histologisch bevestigd Whartin-tumor of pleomorf adenoom van de parotisklier, zonder kwaadaardige transformatie ('controlegroep').

Patiënten worden gescreend voor opname in de analyse als ze tussen 1 december 2016 en 30 september 2018 een routinematige preoperatieve multiparametrische MRI hebben ondergaan, volgens een gestandaardiseerd protocol. Alle MR-beelden worden door de bewoner gescreend om die patiënten te selecteren met één of meerdere duidelijk te onderscheiden metastatische cervicale lymfeklieren, die duidelijk kunnen worden gecorreleerd met het uiteindelijke pathologierapport. Andere strikte opnamecriteria worden in detail beschreven in het protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

getroffen groep: histopathologisch bewezen SCC in de HN-regio controlegroep: histopathologisch bewezen Whartin-tumor of pleomorf adenoom van de oorspeekselklier, zonder maligne transformatie in de HN-regio

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die tussen december 2016 en december 2018 een multiparametrische MRI voorbehandeling hebben ondergaan volgens een gestandaardiseerd protocol
  • histopathologisch bewezen SCC in het hoofd-halsgebied
  • een of meerdere duidelijk te onderscheiden cervicale lymfeklieren, die ondubbelzinnig kunnen worden gecorreleerd met het pathologierapport

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet aan bovengenoemde criteria voldoen
  • patiënten met schildklier- of huidkanker
  • aanzienlijk artefact op MRI
  • eerdere operatie, bestraling of chemotherapie in de HN-regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
getroffen
patiënten met een histologisch bevestigde hoofd-halstumor
Ander: multiparametrische MRI
preoperatieve multiparametrische MRI
controle
histologisch bevestigde Whartin-tumor of pleomorf adenoom van de oorspeekselklier, zonder kwaadaardige transformatie
Ander: multiparametrische MRI
preoperatieve multiparametrische MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
discriminerende waarde van MRI-perfusiecurve
Tijdsspanne: preoperatief
differentiatie tussen een gemetastaseerde cervicale lymfeklier en een niet-tumorale lymfeklier, op basis van het definitieve pathologierapport als de 'gouden standaard'
preoperatief
onderscheidende waarde van MRI ADC
Tijdsspanne: preoperatief
differentiatie tussen een gemetastaseerde cervicale lymfeklier en een niet-tumorale lymfeklier, op basis van het definitieve pathologierapport als de 'gouden standaard'
preoperatief
discriminerende waarde van MRI D-waarde
Tijdsspanne: preoperatief
differentiatie tussen een gemetastaseerde cervicale lymfeklier en een niet-tumorale lymfeklier, op basis van het definitieve pathologierapport als de 'gouden standaard'
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2360

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multiparametrische MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren