Bruk av multiparametrisk MR i behandling av hode- og nakkekreft: en retrospektiv analyse
Bruk av multiparametrisk magnetisk resonansavbildning i behandling av hode- og nakkekreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: De lokoregionale kontrollratene hos pasienter med avansert hode- og nakkekreft forblir suboptimale. Nøyaktig diagnose av metastatiske cervikale lymfeknuter er fortsatt utfordrende. Teknologiske fremskritt innen magnetisk resonansavbildning (MRI) gjør det mulig å kvantifisere diffusjon og perfusjon av svulsten og dens omkringliggende vev, noe som kan forbedre diagnostisk ytelse.
Mål: Etterforskerne tar sikte på å identifisere spesifikke MR-parametre som kan forbedre diagnostisk nøyaktighet av metastatiske cervikale lymfeknuter hos pasienter med plateepitelkarsinom i hode- og nakkeregionen.
Studiedesign: en retrospektiv studie vil bli satt opp for å utforske den diagnostiske ytelsen til de utvalgte MR-parametrene for å skille mellom tumorale og ikke-tumorale cervikale lymfeknuter hos pasienter med en histologisk bekreftet hode- og halssvulst ('affektert gruppe') eller histologisk bekreftet Whartin-svulst eller pleomorft adenom i parotidkjertelen, uten ondartet transformasjon ('kontrollgruppe').
Pasienter vil bli screenet for inkludering i analysen hvis de hadde en rutinemessig preoperativ multiparametrisk MR, i henhold til en standardisert protokoll, mellom 1. desember 2016 og 30. september 2018. Alle MR-bilder vil bli screenet av beboeren for å velge ut de pasientene med en eller flere tydelig skjelnbare metastatiske cervikale lymfeknuter, som tydelig kan korreleres med den endelige patologirapporten. Andre strenge inklusjonskriterier er beskrevet i detalj i protokollen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottok en multiparametrisk MR før behandling i henhold til en standardisert protokoll mellom desember 2016 og desember 2018
- histofatologisk påvist SCC i hode- og nakkeregionen
- en eller flere tydelig atskilte cervikale lymfeknuter som kan være entydig korrelert med patologirapporten
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke oppfyller ovennevnte kriterier
- pasienter med skjoldbruskkjertel eller hudkreft
- betydelig artefakt på MR
- tidligere kirurgi, bestråling eller kjemoterapi i HN-regionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
berørt
pasienter med histologisk bekreftet hode- og halssvulst
|
preoperativ multiparametrisk MR
|
|
styre
histologisk bekreftet Whartin-svulst eller pleomorft adenom i parotidkjertelen, uten ondartet transformasjon
|
preoperativ multiparametrisk MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diskriminerende verdi av MR-perfusjonskurve
Tidsramme: preoperativt
|
differensiering mellom en metastatisk cervikal lymfeknute og en ikke-tumoral lymfeknute, basert på den endelige patologirapporten som "gullstandarden"
|
preoperativt
|
|
diskriminerende verdi av MR ADC
Tidsramme: preoperativt
|
differensiering mellom en metastatisk cervikal lymfeknute og en ikke-tumoral lymfeknute, basert på den endelige patologirapporten som "gullstandarden"
|
preoperativt
|
|
diskriminerende verdi av MR D-verdi
Tidsramme: preoperativt
|
differensiering mellom en metastatisk cervikal lymfeknute og en ikke-tumoral lymfeknute, basert på den endelige patologirapporten som "gullstandarden"
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på multiparametrisk MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater