- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03991533
Användning av multiparametrisk MRT vid behandling av huvud- och halscancer: en retrospektiv analys
Användning av multiparametrisk magnetresonanstomografi vid behandling av huvud- och halscancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: De lokoregionala kontrollfrekvenserna hos patienter med avancerad huvud- och halscancer är fortfarande suboptimala. Noggrann diagnos av metastaserande cervikala lymfkörtlar är fortfarande utmanande. Teknologiska framsteg inom magnetisk resonanstomografi (MRT) gör det möjligt att kvantifiera diffusion och perfusion av tumören och dess omgivande vävnader, vilket kan förbättra diagnostisk prestanda.
Mål: Utredarna syftar till att identifiera specifika MRT-parametrar som kan förbättra diagnostisk noggrannhet av metastaserande cervikala lymfkörtlar hos patienter med skivepitelcancer i huvud- och halsregionen.
Studiedesign: en retrospektiv studie kommer att inrättas för att undersöka den diagnostiska prestandan för de utvalda MRT-parametrarna för att skilja mellan tumörala och icke-tumörala cervikala lymfkörtlar hos patienter med en histologiskt bekräftad huvud- och halstumör ('påverkad grupp') eller histologiskt bekräftad Whartin-tumör eller pleomorft adenom i parotiskörteln, utan malign transformation ('kontrollgrupp').
Patienter kommer att screenas för inkludering i analysen om de hade en rutinmässig preoperativ multiparametrisk MRT, enligt ett standardiserat protokoll, mellan den 1 december 2016 och den 30 september 2018. Alla MR-bilder kommer att screenas av patienten för att välja ut de patienter med en eller flera tydligt urskiljbara metastaserande cervikala lymfkörtlar, som tydligt kan korreleras med den slutliga patologirapporten. Andra strikta inklusionskriterier beskrivs i detalj i protokollet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som fick en multiparametrisk MRT för behandling enligt ett standardiserat protokoll mellan december 2016 och december 2018
- histofatologiskt bevisad SCC i huvud-halsregionen
- en eller flera tydligt urskiljbara cervikala lymfkörtlar som otvetydigt kan korreleras med patologirapporten
Exklusions kriterier:
- patienter som inte uppfyller ovannämnda kriterier
- patienter med sköldkörtel- eller hudcancer
- betydande artefakter på MRT
- tidigare operation, bestrålning eller kemoterapi i HN-regionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
påverkade
patienter med en histologiskt bekräftad huvud- och halstumör
|
preoperativ multiparametrisk MRT
|
kontrollera
histologiskt bekräftad Whartin-tumör eller pleomorft adenom i parotidkörteln, utan malign transformation
|
preoperativ multiparametrisk MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diskriminerande värde för MRI-perfusionskurvan
Tidsram: preoperativt
|
differentiering mellan en metastaserad cervikal lymfkörtel och en icke-tumör lymfkörtel, baserat på den slutliga patologirapporten som "guldstandarden"
|
preoperativt
|
diskriminerande värdet av MRI ADC
Tidsram: preoperativt
|
differentiering mellan en metastaserad cervikal lymfkörtel och en icke-tumör lymfkörtel, baserat på den slutliga patologirapporten som "guldstandarden"
|
preoperativt
|
diskriminerande värde av MRT D-värde
Tidsram: preoperativt
|
differentiering mellan en metastaserad cervikal lymfkörtel och en icke-tumör lymfkörtel, baserat på den slutliga patologirapporten som "guldstandarden"
|
preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på multiparametrisk MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAvslutadTraumaKorea, Republiken av