Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av multiparametrisk MRT vid behandling av huvud- och halscancer: en retrospektiv analys

23 februari 2022 uppdaterad av: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Användning av multiparametrisk magnetresonanstomografi vid behandling av huvud- och halscancer

Utredarna syftar till att identifiera specifika MRI-parametrar som kan förbättra diagnostisk noggrannhet av metastaserande cervikala lymfkörtlar hos patienter med skivepitelcancer i huvud- och halsregionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: De lokoregionala kontrollfrekvenserna hos patienter med avancerad huvud- och halscancer är fortfarande suboptimala. Noggrann diagnos av metastaserande cervikala lymfkörtlar är fortfarande utmanande. Teknologiska framsteg inom magnetisk resonanstomografi (MRT) gör det möjligt att kvantifiera diffusion och perfusion av tumören och dess omgivande vävnader, vilket kan förbättra diagnostisk prestanda.

Mål: Utredarna syftar till att identifiera specifika MRT-parametrar som kan förbättra diagnostisk noggrannhet av metastaserande cervikala lymfkörtlar hos patienter med skivepitelcancer i huvud- och halsregionen.

Studiedesign: en retrospektiv studie kommer att inrättas för att undersöka den diagnostiska prestandan för de utvalda MRT-parametrarna för att skilja mellan tumörala och icke-tumörala cervikala lymfkörtlar hos patienter med en histologiskt bekräftad huvud- och halstumör ('påverkad grupp') eller histologiskt bekräftad Whartin-tumör eller pleomorft adenom i parotiskörteln, utan malign transformation ('kontrollgrupp').

Patienter kommer att screenas för inkludering i analysen om de hade en rutinmässig preoperativ multiparametrisk MRT, enligt ett standardiserat protokoll, mellan den 1 december 2016 och den 30 september 2018. Alla MR-bilder kommer att screenas av patienten för att välja ut de patienter med en eller flera tydligt urskiljbara metastaserande cervikala lymfkörtlar, som tydligt kan korreleras med den slutliga patologirapporten. Andra strikta inklusionskriterier beskrivs i detalj i protokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

drabbad grupp: Histopatologiskt bevisad SCC i HN-regionens kontrollgrupp: Histopatologiskt bevisad Whartin-tumör eller pleomorft adenom i parotiskörteln, utan malign transformation i HN-regionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som fick en multiparametrisk MRT för behandling enligt ett standardiserat protokoll mellan december 2016 och december 2018
  • histofatologiskt bevisad SCC i huvud-halsregionen
  • en eller flera tydligt urskiljbara cervikala lymfkörtlar som otvetydigt kan korreleras med patologirapporten

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte uppfyller ovannämnda kriterier
  • patienter med sköldkörtel- eller hudcancer
  • betydande artefakter på MRT
  • tidigare operation, bestrålning eller kemoterapi i HN-regionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
påverkade
patienter med en histologiskt bekräftad huvud- och halstumör
Övrig: multiparametrisk MRI
preoperativ multiparametrisk MRT
kontrollera
histologiskt bekräftad Whartin-tumör eller pleomorft adenom i parotidkörteln, utan malign transformation
Övrig: multiparametrisk MRI
preoperativ multiparametrisk MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diskriminerande värde för MRI-perfusionskurvan
Tidsram: preoperativt
differentiering mellan en metastaserad cervikal lymfkörtel och en icke-tumör lymfkörtel, baserat på den slutliga patologirapporten som "guldstandarden"
preoperativt
diskriminerande värdet av MRI ADC
Tidsram: preoperativt
differentiering mellan en metastaserad cervikal lymfkörtel och en icke-tumör lymfkörtel, baserat på den slutliga patologirapporten som "guldstandarden"
preoperativt
diskriminerande värde av MRT D-värde
Tidsram: preoperativt
differentiering mellan en metastaserad cervikal lymfkörtel och en icke-tumör lymfkörtel, baserat på den slutliga patologirapporten som "guldstandarden"
preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2360

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Kliniska prövningar på multiparametrisk MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera