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Utilisation de l'IRM multiparamétrique dans la prise en charge des cancers de la tête et du cou : une analyse rétrospective

23 février 2022 mis à jour par: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique dans la prise en charge du cancer de la tête et du cou

Les chercheurs visent à identifier des paramètres IRM spécifiques qui pourraient améliorer la précision diagnostique des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la région de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les taux de contrôle locorégional chez les patients atteints d'un cancer avancé de la tête et du cou restent sous-optimaux. Le diagnostic précis des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques reste difficile. Les avancées technologiques en imagerie par résonance magnétique (IRM) permettent de quantifier la diffusion et la perfusion de la tumeur et de ses tissus environnants, ce qui pourrait améliorer les performances diagnostiques.

Objectifs : Les chercheurs visent à identifier des paramètres IRM spécifiques qui pourraient améliorer la précision diagnostique des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde dans la région de la tête et du cou.

Conception de l'étude : une étude rétrospective sera mise en place pour explorer les performances diagnostiques des paramètres IRM sélectionnés pour différencier les ganglions lymphatiques cervicaux tumoraux et non tumoraux chez les patients présentant une tumeur de la tête et du cou confirmée histologiquement (« groupe affecté ») ou confirmée histologiquement Tumeur de Whartin ou adénome pléomorphe de la glande parotide, sans transformation maligne ('groupe contrôle').

Les patients seront sélectionnés pour être inclus dans l'analyse s'ils ont eu une IRM multiparamétrique préopératoire de routine, selon un protocole standardisé, entre le 1er décembre 2016 et le 30 septembre 2018. Toutes les images IRM seront examinées par le résident afin de sélectionner les patients présentant un ou plusieurs ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques clairement distincts, qui peuvent être clairement corrélés avec le rapport pathologique final. D'autres critères d'inclusion stricts sont décrits en détail dans le protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

groupe affecté : SCC prouvé par histopathologie dans la région HN groupe témoin : tumeur de Whartin prouvée par histopathologie ou adénome pléomorphe de la glande parotide, sans transformation maligne dans la région HN

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant reçu une IRM multiparamétrique prétraitement selon un protocole standardisé entre décembre 2016 et décembre 2018
  • SCC prouvé histopathologiquement dans la région de la tête et du cou
  • un ou plusieurs ganglions lymphatiques cervicaux clairement identifiables, qui peuvent être corrélés sans ambiguïté avec le rapport de pathologie

Critère d'exclusion:

  • patients ne remplissant pas les critères susmentionnés
  • patients atteints de cancer de la thyroïde ou de la peau
  • artefact considérable sur l'IRM
  • intervention chirurgicale, irradiation ou chimiothérapie antérieure dans la région HN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
affecté
patients avec une tumeur de la tête et du cou confirmée histologiquement
Autre: IRM multiparamétrique
IRM multiparamétrique préopératoire
contrôle
tumeur de Whartin confirmée histologiquement ou adénome pléomorphe de la glande parotide, sans transformation maligne
Autre: IRM multiparamétrique
IRM multiparamétrique préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur discriminante de la courbe de perfusion IRM
Délai: préopératoire
différenciation entre un ganglion lymphatique cervical métastatique et un ganglion lymphatique non tumoral, basée sur le rapport pathologique final comme «l'étalon-or»
préopératoire
valeur discriminante de l'IRM ADC
Délai: préopératoire
différenciation entre un ganglion lymphatique cervical métastatique et un ganglion lymphatique non tumoral, basée sur le rapport pathologique final comme «l'étalon-or»
préopératoire
valeur discriminante de la valeur D IRM
Délai: préopératoire
différenciation entre un ganglion lymphatique cervical métastatique et un ganglion lymphatique non tumoral, basée sur le rapport pathologique final comme «l'étalon-or»
préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AZ Sint-Jan AV

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2360

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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