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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03991533
Utilisation de l'IRM multiparamétrique dans la prise en charge des cancers de la tête et du cou : une analyse rétrospective
Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique dans la prise en charge du cancer de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les taux de contrôle locorégional chez les patients atteints d'un cancer avancé de la tête et du cou restent sous-optimaux. Le diagnostic précis des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques reste difficile. Les avancées technologiques en imagerie par résonance magnétique (IRM) permettent de quantifier la diffusion et la perfusion de la tumeur et de ses tissus environnants, ce qui pourrait améliorer les performances diagnostiques.
Objectifs : Les chercheurs visent à identifier des paramètres IRM spécifiques qui pourraient améliorer la précision diagnostique des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde dans la région de la tête et du cou.
Conception de l'étude : une étude rétrospective sera mise en place pour explorer les performances diagnostiques des paramètres IRM sélectionnés pour différencier les ganglions lymphatiques cervicaux tumoraux et non tumoraux chez les patients présentant une tumeur de la tête et du cou confirmée histologiquement (« groupe affecté ») ou confirmée histologiquement Tumeur de Whartin ou adénome pléomorphe de la glande parotide, sans transformation maligne ('groupe contrôle').
Les patients seront sélectionnés pour être inclus dans l'analyse s'ils ont eu une IRM multiparamétrique préopératoire de routine, selon un protocole standardisé, entre le 1er décembre 2016 et le 30 septembre 2018. Toutes les images IRM seront examinées par le résident afin de sélectionner les patients présentant un ou plusieurs ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques clairement distincts, qui peuvent être clairement corrélés avec le rapport pathologique final. D'autres critères d'inclusion stricts sont décrits en détail dans le protocole.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant reçu une IRM multiparamétrique prétraitement selon un protocole standardisé entre décembre 2016 et décembre 2018
- SCC prouvé histopathologiquement dans la région de la tête et du cou
- un ou plusieurs ganglions lymphatiques cervicaux clairement identifiables, qui peuvent être corrélés sans ambiguïté avec le rapport de pathologie
Critère d'exclusion:
- patients ne remplissant pas les critères susmentionnés
- patients atteints de cancer de la thyroïde ou de la peau
- artefact considérable sur l'IRM
- intervention chirurgicale, irradiation ou chimiothérapie antérieure dans la région HN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
affecté
patients avec une tumeur de la tête et du cou confirmée histologiquement
|
IRM multiparamétrique préopératoire
|
contrôle
tumeur de Whartin confirmée histologiquement ou adénome pléomorphe de la glande parotide, sans transformation maligne
|
IRM multiparamétrique préopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
valeur discriminante de la courbe de perfusion IRM
Délai: préopératoire
|
différenciation entre un ganglion lymphatique cervical métastatique et un ganglion lymphatique non tumoral, basée sur le rapport pathologique final comme «l'étalon-or»
|
préopératoire
|
valeur discriminante de l'IRM ADC
Délai: préopératoire
|
différenciation entre un ganglion lymphatique cervical métastatique et un ganglion lymphatique non tumoral, basée sur le rapport pathologique final comme «l'étalon-or»
|
préopératoire
|
valeur discriminante de la valeur D IRM
Délai: préopératoire
|
différenciation entre un ganglion lymphatique cervical métastatique et un ganglion lymphatique non tumoral, basée sur le rapport pathologique final comme «l'étalon-or»
|
préopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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