Использование мультипараметрической МРТ в лечении рака головы и шеи: ретроспективный анализ
Использование мультипараметрической магнитно-резонансной томографии в лечении рака головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Показатели локорегионарного контроля у пациентов с распространенным раком головы и шеи остаются субоптимальными. Точная диагностика метастатического поражения шейных лимфатических узлов остается сложной задачей. Технологические достижения в области магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволяют количественно оценить диффузию и перфузию опухоли и окружающих ее тканей, что может улучшить диагностические возможности.
Цели. Исследователи стремятся определить конкретные параметры МРТ, которые могут повысить точность диагностики метастазов шейных лимфатических узлов у пациентов с плоскоклеточным раком в области головы и шеи.
Дизайн исследования: будет организовано ретроспективное исследование для изучения диагностической эффективности выбранных параметров МРТ для дифференциации опухолевых и неопухолевых шейных лимфатических узлов у пациентов с гистологически подтвержденной опухолью головы и шеи («пораженная группа») или гистологически подтвержденной опухолью. Опухоль Уортина или плеоморфная аденома околоушной железы без малигнизации («контрольная группа»).
Пациенты будут подвергаться скринингу для включения в анализ, если им была проведена рутинная предоперационная многопараметрическая МРТ в соответствии со стандартизированным протоколом в период с 1 декабря 2016 года по 30 сентября 2018 года. Все МРТ-изображения будут проверены резидентом для выбора пациентов с одним или несколькими четко различимыми метастатическими шейными лимфатическими узлами, которые могут быть четко соотнесены с окончательным отчетом о патологии. Другие строгие критерии включения подробно описаны в протоколе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получившие предлечебное многопараметрическое МРТ по стандартизированному протоколу в период с декабря 2016 г. по декабрь 2018 г.
- гистопатологически доказанный плоскоклеточный рак в области головы и шеи
- один или несколько четко различимых шейных лимфатических узлов, которые могут быть однозначно коррелированы с отчетом о патологии
Критерий исключения:
- пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям
- пациенты с раком щитовидной железы или кожи
- значительный артефакт на МРТ
- предшествующая операция, облучение или химиотерапия в области HN
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
затронутый
пациенты с гистологически подтвержденной опухолью головы и шеи
|
предоперационная многопараметрическая МРТ
|
|
контроль
гистологически подтвержденная опухоль Уортина или плеоморфная аденома околоушной железы, без злокачественного перерождения
|
предоперационная многопараметрическая МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дискриминационное значение кривой перфузии МРТ
Временное ограничение: предоперационный
|
дифференциация между метастатическим шейным лимфатическим узлом и неопухолевым лимфатическим узлом на основе окончательного отчета о патологии как «золотого стандарта»
|
предоперационный
|
|
дискриминационное значение МРТ ADC
Временное ограничение: предоперационный
|
дифференциация между метастатическим шейным лимфатическим узлом и неопухолевым лимфатическим узлом на основе окончательного отчета о патологии как «золотого стандарта»
|
предоперационный
|
|
дискриминационное значение МРТ D-значение
Временное ограничение: предоперационный
|
дифференциация между метастатическим шейным лимфатическим узлом и неопухолевым лимфатическим узлом на основе окончательного отчета о патологии как «золотого стандарта»
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мультипараметрическая МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция