頭頸部がんの管理におけるマルチパラメータ MRI の使用：後ろ向き分析
頭頸部がんの管理におけるマルチパラメータ磁気共鳴画像法の使用
調査の概要
詳細な説明
背景：進行した頭頸部がん患者の局所領域制御率は依然として最適ではありません。 転移性頸部リンパ節の正確な診断は依然として困難です。 磁気共鳴画像法 (MRI) の技術的進歩により、腫瘍とその周辺組織の拡散と灌流を定量化できるようになり、診断性能が向上する可能性があります。
目的: 研究者は、頭頸部領域の扁平上皮癌患者の転移性頸部リンパ節の診断精度を向上させる特定の MRI パラメータを特定することを目指しています。
研究デザイン：組織学的に確認された頭頸部腫瘍（「影響を受けたグループ」）または組織学的に確認された患者の腫瘍性頸部リンパ節と非腫瘍性頸部リンパ節を区別するために、選択されたMRIパラメータの診断性能を調査するためにレトロスペクティブ研究が設定されます。耳下腺のワーチン腫瘍または多形性腺腫で、悪性化していないもの（「対照群」）。
患者は、2016 年 12 月 1 日から 2018 年 9 月 30 日までの間に、標準化されたプロトコルに従って、ルーチンの術前マルチパラメータ MRI を受けた場合、分析に含めるためにスクリーニングされます。 すべての MR 画像はレジデントによってスクリーニングされ、1 つまたは複数の明確に識別可能な転移性頸部リンパ節を有する患者が選択されます。これは、最終的な病理レポートと明確に関連付けることができます。 他の厳格な包含基準は、プロトコルで詳細に説明されています。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016 年 12 月から 2018 年 12 月の間に標準化されたプロトコルに従って治療前のマルチパラメータ MRI を受けた患者
- 頭頸部領域の組織病理学的に証明されたSCC
- 1つまたは複数の明確に識別可能な頸部リンパ節で、病理レポートと明確に関連付けることができます
除外基準:
- 上記の基準を満たさない患者
- 甲状腺がんまたは皮膚がんの患者
- MRI上のかなりのアーチファクト
- -HN領域での以前の手術、放射線または化学療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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影響を受ける
組織学的に確認された頭頸部腫瘍の患者
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術前マルチパラメータ MRI
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コントロール
組織学的に確認された耳下腺のワーチン腫瘍または多形性腺腫で、悪性への転化がないもの
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術前マルチパラメータ MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI灌流曲線の識別値
時間枠：術前
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「ゴールドスタンダード」としての最終的な病理学レポートに基づく、転移性頸部リンパ節と非腫瘍性リンパ節との鑑別
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術前
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MRI ADCの差別化価値
時間枠：術前
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「ゴールドスタンダード」としての最終的な病理学レポートに基づく、転移性頸部リンパ節と非腫瘍性リンパ節との鑑別
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術前
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MRI D値の識別値
時間枠：術前
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「ゴールドスタンダード」としての最終的な病理学レポートに基づく、転移性頸部リンパ節と非腫瘍性リンパ節との鑑別
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術前
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Johan Abeloos, MD、AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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