두경부암 관리에서 다변수 MRI의 사용: 후향적 분석
두경부암 관리에서 다변수 자기공명영상의 사용
연구 개요
상세 설명
배경: 진행성 두경부암 환자의 국소 제어율은 차선책으로 남아 있습니다. 전이성 경부 림프절의 정확한 진단은 여전히 어려운 일입니다. 자기 공명 영상(MRI)의 기술 발전으로 종양 및 주변 조직의 확산과 관류를 정량화할 수 있어 진단 성능이 향상될 수 있습니다.
목표: 연구자들은 머리와 목 부위에 편평 세포 암종 환자의 전이성 경부 림프절의 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 특정 MRI 매개변수를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 조직학적으로 확인된 두경부 종양('영향군') 또는 조직학적으로 확인된 환자에서 종양성 및 비종양성 경부 림프절을 구별하기 위해 선택된 MRI 매개변수의 진단 성능을 탐색하기 위한 후향적 연구를 설정합니다. 악성 변형이 없는 귀밑샘의 와틴 종양 또는 다형성 선종('대조군').
환자가 2016년 12월 1일부터 2018년 9월 30일 사이에 표준화된 프로토콜에 따라 일상적인 수술 전 다변수 MRI를 받은 경우 분석에 포함하기 위해 스크리닝됩니다. 모든 MR 이미지는 레지던트가 선별하여 최종 병리 보고서와 명확하게 연관될 수 있는 하나 이상의 명확하게 구별되는 전이성 경부 림프절이 있는 환자를 선택합니다. 다른 엄격한 포함 기준은 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 12월에서 2018년 12월 사이에 표준화된 프로토콜에 따라 치료 전 다변수 MRI를 받은 환자
- 두경부 부위에서 조직병리학적으로 입증된 SCC
- 병리 보고서와 명확하게 연관될 수 있는 명확하게 구별되는 하나 이상의 경부 림프절
제외 기준:
- 상기 기준을 충족하지 않는 환자
- 갑상선 또는 피부암 환자
- MRI의 상당한 인공물
- HN 지역의 이전 수술, 방사선 조사 또는 화학 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체하는
조직학적으로 확인된 두경부 종양 환자
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수술 전 다변수 MRI
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제어
조직학적으로 확인된 이하선의 Whartin 종양 또는 다형성 선종, 악성 변형 없음
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수술 전 다변수 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 관류곡선의 차별적 가치
기간: 수술 전
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전이성 경부 림프절과 비종양 림프절 사이의 구별, '황금 표준'으로 최종 병리학 보고서에 근거
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수술 전
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MRI ADC의 차별적 가치
기간: 수술 전
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전이성 경부 림프절과 비종양 림프절 사이의 구별, '황금 표준'으로 최종 병리학 보고서에 근거
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수술 전
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MRI의 차별적 가치 D-value
기간: 수술 전
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전이성 경부 림프절과 비종양 림프절 사이의 구별, '황금 표준'으로 최종 병리학 보고서에 근거
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다변수 MRI에 대한 임상 시험
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