多参数 MRI 在头颈癌治疗中的应用：一项回顾性分析
2022年2月23日 更新者：Johan Abeloos、AZ Sint-Jan AV
多参数磁共振成像在头颈癌治疗中的应用
研究人员旨在确定特定的 MRI 参数，这些参数可以提高头颈部鳞状细胞癌患者颈部转移淋巴结的诊断准确性。
研究概览
详细说明
背景：晚期头颈癌患者的局部控制率仍然不理想。 转移性颈部淋巴结的准确诊断仍然具有挑战性。 磁共振成像 (MRI) 技术的进步能够量化肿瘤及其周围组织的扩散和灌注，从而提高诊断性能。
目的：研究人员旨在确定特定的 MRI 参数，这些参数可以提高头颈部鳞状细胞癌患者颈部转移淋巴结的诊断准确性。
研究设计：将开展一项回顾性研究，探讨所选 MRI 参数的诊断性能，以区分经组织学证实的头颈部肿瘤（“受影响组”）或经组织学证实的患者的肿瘤性和非肿瘤性颈部淋巴结腮腺的 Whartin 瘤或多形性腺瘤，无恶变（“对照组”）。
如果患者在 2016 年 12 月 1 日至 2018 年 9 月 30 日期间根据标准化方案进行了常规术前多参数 MRI 检查，则将对他们进行筛选以纳入分析。 所有MR图像将由住院医师进行筛选，以选择那些具有一个或多个清晰可辨的颈部淋巴结转移的患者，这些转移可以与最终的病理报告明确相关。 协议中详细描述了其他严格的纳入标准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受影响组：经组织病理学证实的HN区SCC 对照组：经组织病理学证实的腮腺Whartin瘤或多形性腺瘤，HN区无恶变
描述
纳入标准：
- 在 2016 年 12 月至 2018 年 12 月期间根据标准化方案接受治疗前多参数 MRI 的患者
- 经组织病理学证实的头颈部鳞状细胞癌
- 一个或多个清晰可辨的颈部淋巴结，可以与病理报告明确相关
排除标准：
- 不符合上述标准的患者
- 甲状腺癌或皮肤癌患者
- MRI 上有相当大的伪影
- 既往在 HN 区域进行过手术、放疗或化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
做作的
经组织学证实的头颈部肿瘤患者
|
术前多参数 MRI
|
|
控制
组织学证实的腮腺沃氏瘤或多形性腺瘤，无恶变
|
术前多参数 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI灌注曲线的鉴别价值
大体时间：术前
|
根据作为“金标准”的最终病理报告区分转移性颈部淋巴结和非肿瘤淋巴结
|
术前
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MRI ADC的鉴别值
大体时间：术前
|
根据作为“金标准”的最终病理报告区分转移性颈部淋巴结和非肿瘤淋巴结
|
术前
|
|
MRI D值的鉴别值
大体时间：术前
|
根据作为“金标准”的最终病理报告区分转移性颈部淋巴结和非肿瘤淋巴结
|
术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johan Abeloos, MD、AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多参数磁共振成像的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)尚未招聘
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止