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Uso da ressonância magnética multiparamétrica no tratamento do câncer de cabeça e pescoço: uma análise retrospectiva

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Uso da Ressonância Magnética Multiparamétrica no Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço

Os investigadores pretendem identificar parâmetros específicos de ressonância magnética que possam melhorar a precisão diagnóstica de linfonodos cervicais metastáticos em pacientes com carcinoma de células escamosas na região da cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: As taxas de controle locorregional em pacientes com câncer avançado de cabeça e pescoço permanecem abaixo do ideal. O diagnóstico preciso de linfonodos cervicais metastáticos permanece um desafio. Os avanços tecnológicos na ressonância magnética (RM) permitem quantificar a difusão e perfusão do tumor e seus tecidos circundantes, o que pode melhorar o desempenho diagnóstico.

Objetivos: Os investigadores pretendem identificar parâmetros específicos de ressonância magnética que possam melhorar a precisão diagnóstica de linfonodos cervicais metastáticos em pacientes com carcinoma de células escamosas na região de cabeça e pescoço.

Desenho do estudo: será realizado um estudo retrospectivo para explorar o desempenho diagnóstico dos parâmetros de ressonância magnética selecionados para diferenciar entre linfonodos cervicais tumorais e não tumorais em pacientes com tumor de cabeça e pescoço confirmado histologicamente ('grupo afetado') ou confirmado histologicamente Tumor de Whartin ou adenoma pleomórfico da glândula parótida, sem transformação maligna ('grupo controle').

Os pacientes serão triados para inclusão na análise se tiverem uma ressonância magnética multiparamétrica pré-operatória de rotina, de acordo com um protocolo padronizado, entre 1º de dezembro de 2016 e 30 de setembro de 2018. Todas as imagens de RM serão examinadas pelo residente para selecionar aqueles pacientes com um ou vários linfonodos cervicais metastáticos claramente distinguíveis, que podem ser claramente correlacionados com o relatório final da patologia. Outros critérios de inclusão rígidos são descritos em detalhes no protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo afetado: CEC histopatologicamente comprovado na região HN grupo controle: tumor de Whartin histopatologicamente comprovado ou adenoma pleomórfico da glândula parótida, sem transformação maligna na região HN

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que receberam ressonância magnética multiparamétrica pré-tratamento de acordo com um protocolo padronizado entre dezembro de 2016 e dezembro de 2018
  • CEC comprovado histologicamente na região de cabeça e pescoço
  • um ou vários gânglios linfáticos cervicais claramente distinguíveis, que podem ser inequivocamente correlacionados com o relatório de patologia

Critério de exclusão:

  • pacientes que não preenchem os critérios acima mencionados
  • pacientes com câncer de tireoide ou de pele
  • artefato considerável na ressonância magnética
  • cirurgia prévia, irradiação ou quimioterapia na região HN

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
afetado
pacientes com tumor de cabeça e pescoço confirmado histologicamente
Outro: ressonância magnética multiparamétrica
RM pré-operatória multiparamétrica
ao controle
tumor de Whartin confirmado histologicamente ou adenoma pleomórfico da glândula parótida, sem transformação maligna
Outro: ressonância magnética multiparamétrica
RM pré-operatória multiparamétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor discriminatório da curva de perfusão de ressonância magnética
Prazo: pré-operatório
diferenciação entre um linfonodo cervical metastático e um linfonodo não tumoral, com base no relatório final da patologia como o 'padrão ouro'
pré-operatório
valor discriminatório de MRI ADC
Prazo: pré-operatório
diferenciação entre um linfonodo cervical metastático e um linfonodo não tumoral, com base no relatório final da patologia como o 'padrão ouro'
pré-operatório
valor discriminatório do valor D da ressonância magnética
Prazo: pré-operatório
diferenciação entre um linfonodo cervical metastático e um linfonodo não tumoral, com base no relatório final da patologia como o 'padrão ouro'
pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AZ Sint-Jan AV

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2360

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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