Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wieloparametrycznego MRI w leczeniu raka głowy i szyi: analiza retrospektywna

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Zastosowanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego w leczeniu raka głowy i szyi

Celem badaczy jest zidentyfikowanie określonych parametrów MRI, które mogłyby poprawić dokładność diagnostyczną przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w okolicy głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wskaźniki kontroli lokoregionalnej u pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi pozostają suboptymalne. Dokładna diagnostyka przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych pozostaje wyzwaniem. Postęp technologiczny w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) umożliwia ilościową ocenę dyfuzji i perfuzji guza i otaczających go tkanek, co może poprawić skuteczność diagnostyczną.

Cele: Badacze mają na celu zidentyfikowanie określonych parametrów MRI, które mogłyby poprawić dokładność diagnostyczną przerzutowych węzłów chłonnych szyjnych u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w okolicy głowy i szyi.

Projekt badania: zostanie przeprowadzone badanie retrospektywne w celu zbadania skuteczności diagnostycznej wybranych parametrów MRI w celu rozróżnienia guzowych i nienowotworowych węzłów chłonnych szyjnych u pacjentów z histologicznie potwierdzonym guzem głowy i szyi („grupa dotknięta chorobą”) lub histologicznie potwierdzonym nowotworem głowy i szyi Guz Whartina lub gruczolak pleomorficzny ślinianki przyusznej, bez transformacji złośliwej („grupa kontrolna”).

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu włączenia do analizy, jeśli wykonali rutynowe przedoperacyjne wieloparametryczne badanie MRI, zgodnie ze standardowym protokołem, między 1 grudnia 2016 r. a 30 września 2018 r. Wszystkie obrazy rezonansu magnetycznego będą przeglądane przez rezydenta w celu wybrania pacjentów z jednym lub wieloma wyraźnie rozpoznawalnymi przerzutowymi węzłami chłonnymi szyjnymi, które można wyraźnie skorelować z końcowym raportem histopatologicznym. Inne ścisłe kryteria włączenia są szczegółowo opisane w protokole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa dotknięta chorobą: potwierdzony histopatologicznie SCC w okolicy HN grupa kontrolna: potwierdzony histopatologicznie guz Whartina lub gruczolak pleomorficzny ślinianki przyusznej, bez transformacji złośliwej w okolicy HN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy otrzymali przed leczeniem wieloparametryczny MRI zgodnie ze standardowym protokołem w okresie od grudnia 2016 r. do grudnia 2018 r.
  • potwierdzonego histopatologicznie SCC w okolicy głowy i szyi
  • jeden lub wiele wyraźnie wyróżniających się węzłów chłonnych szyjnych, które można jednoznacznie skorelować z raportem histopatologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niespełniających powyższych kryteriów
  • pacjentów z rakiem tarczycy lub skóry
  • znaczny artefakt w MRI
  • przebyta operacja, naświetlanie lub chemioterapia w okolicy HN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dotknięty
pacjentów z histologicznie potwierdzonym guzem głowy i szyi
Inny: wieloparametryczny MRI
przedoperacyjny wieloparametryczny MRI
kontrola
histologicznie potwierdzony guz Whartina lub gruczolak pleomorficzny ślinianki przyusznej, bez transformacji złośliwej
Inny: wieloparametryczny MRI
przedoperacyjny wieloparametryczny MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość dyskryminacyjna krzywej perfuzji MRI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
różnicowanie węzłów chłonnych szyjnych z przerzutami i węzłów chłonnych nienowotworowych na podstawie końcowego raportu histopatologicznego jako „złotego standardu”
przedoperacyjny
wartość dyskryminacyjna MRI ADC
Ramy czasowe: przedoperacyjny
różnicowanie węzłów chłonnych szyjnych z przerzutami i węzłów chłonnych nienowotworowych na podstawie końcowego raportu histopatologicznego jako „złotego standardu”
przedoperacyjny
dyskryminacyjna wartość wartości D MRI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
różnicowanie węzłów chłonnych szyjnych z przerzutami i węzłów chłonnych nienowotworowych na podstawie końcowego raportu histopatologicznego jako „złotego standardu”
przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2360

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na wieloparametryczny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj