Využití multiparametrické MRI v léčbě rakoviny hlavy a krku: retrospektivní analýza
Využití multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí v léčbě rakoviny hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Míra lokoregionální kontroly u pacientů s pokročilým karcinomem hlavy a krku zůstává suboptimální. Přesná diagnóza metastatických krčních lymfatických uzlin zůstává náročná. Technologický pokrok v zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) umožňuje kvantifikovat difúzi a perfuzi nádoru a jeho okolních tkání, což by mohlo zlepšit diagnostický výkon.
Cíle: Cílem vyšetřovatelů je identifikovat specifické parametry MRI, které by mohly zlepšit diagnostickou přesnost metastatických cervikálních lymfatických uzlin u pacientů se spinocelulárním karcinomem v oblasti hlavy a krku.
Design studie: bude vytvořena retrospektivní studie, která prozkoumá diagnostickou výkonnost vybraných parametrů MRI k rozlišení mezi nádorovými a nenádorovými krčními lymfatickými uzlinami u pacientů s histologicky potvrzeným nádorem hlavy a krku („postižená skupina“) nebo histologicky potvrzeným Whartinův tumor nebo pleomorfní adenom příušní žlázy, bez maligní transformace („kontrolní skupina“).
Pacienti budou vyšetřeni pro zařazení do analýzy, pokud měli rutinní předoperační multiparametrickou MRI podle standardizovaného protokolu mezi 1. prosincem 2016 a 30. zářím 2018. Rezident provede screening všech MR snímků, aby vybral pacienty s jednou nebo více jasně rozlišitelnými metastatickými cervikálními lymfatickými uzlinami, které lze jasně korelovat s konečnou zprávou o patologii. Další přísná kritéria pro zařazení jsou podrobně popsána v protokolu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří v období od prosince 2016 do prosince 2018 podstoupili multiparametrickou MRI před léčbou podle standardizovaného protokolu
- histopatologicky prokázaný SCC v oblasti hlavy a krku
- jedna nebo více jasně rozlišitelných krčních lymfatických uzlin, které lze jednoznačně korelovat se zprávou o patologii
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nesplňují výše uvedená kritéria
- pacientů s rakovinou štítné žlázy nebo kůže
- významný artefakt na MRI
- předchozí operace, ozařování nebo chemoterapie v HN kraji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
postižený
pacientů s histologicky potvrzeným nádorem hlavy a krku
|
předoperační multiparametrické MRI
|
|
řízení
histologicky potvrzený Whartinův tumor nebo pleomorfní adenom příušní žlázy, bez maligní transformace
|
předoperační multiparametrické MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diskriminační hodnota MRI perfuzní křivky
Časové okno: předoperační
|
rozlišení mezi metastatickou cervikální lymfatickou uzlinou a nenádorovou lymfatickou uzlinou na základě závěrečné patologické zprávy jako „zlatého standardu“
|
předoperační
|
|
diskriminační hodnota MRI ADC
Časové okno: předoperační
|
rozlišení mezi metastatickou cervikální lymfatickou uzlinou a nenádorovou lymfatickou uzlinou na základě závěrečné patologické zprávy jako „zlatého standardu“
|
předoperační
|
|
diskriminační hodnota D-hodnoty MRI
Časové okno: předoperační
|
rozlišení mezi metastatickou cervikální lymfatickou uzlinou a nenádorovou lymfatickou uzlinou na základě závěrečné patologické zprávy jako „zlatého standardu“
|
předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multiparametrické MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie