Uso de resonancia magnética multiparamétrica en el manejo del cáncer de cabeza y cuello: un análisis retrospectivo
Uso de Resonancia Magnética Multiparamétrica en el Manejo del Cáncer de Cabeza y Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las tasas de control locorregional en pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello siguen siendo subóptimas. El diagnóstico preciso de los ganglios linfáticos cervicales metastásicos sigue siendo un desafío. Los avances tecnológicos en resonancia magnética nuclear (RMN) permiten cuantificar la difusión y perfusión del tumor y sus tejidos circundantes, lo que podría mejorar el rendimiento diagnóstico.
Objetivos: El objetivo de los investigadores es identificar parámetros de resonancia magnética específicos que podrían mejorar la precisión diagnóstica de los ganglios linfáticos cervicales metastásicos en pacientes con carcinoma de células escamosas en la región de la cabeza y el cuello.
Diseño del estudio: se establecerá un estudio retrospectivo para explorar el rendimiento diagnóstico de los parámetros de resonancia magnética seleccionados para diferenciar entre ganglios linfáticos cervicales tumorales y no tumorales en pacientes con un tumor de cabeza y cuello confirmado histológicamente ('grupo afectado') o confirmado histológicamente Tumor de Whartin o adenoma pleomorfo de la glándula parótida, sin transformación maligna ('grupo control').
Los pacientes serán seleccionados para su inclusión en el análisis si se les realizó una resonancia magnética multiparamétrica preoperatoria de rutina, de acuerdo con un protocolo estandarizado, entre el 1 de diciembre de 2016 y el 30 de septiembre de 2018. Todas las imágenes de RM serán examinadas por el residente para seleccionar aquellos pacientes con uno o múltiples ganglios linfáticos cervicales metastásicos claramente distinguibles, que pueden correlacionarse claramente con el informe patológico final. Otros criterios estrictos de inclusión se describen en detalle en el protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron una resonancia magnética multiparamétrica pretratamiento según un protocolo estandarizado entre diciembre de 2016 y diciembre de 2018
- SCC probado histopatológicamente en la región de la cabeza y el cuello
- uno o múltiples ganglios linfáticos cervicales claramente distinguibles, que pueden correlacionarse inequívocamente con el informe patológico
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cumplen los criterios antes mencionados
- pacientes con cáncer de tiroides o de piel
- artefacto considerable en la resonancia magnética
- cirugía previa, irradiación o quimioterapia en la región HN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
afectado
pacientes con un tumor de cabeza y cuello confirmado histológicamente
|
IRM multiparamétrica preoperatoria
|
|
control
Tumor de Whartin o adenoma pleomórfico de la glándula parótida confirmado histológicamente, sin transformación maligna
|
IRM multiparamétrica preoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor discriminatorio de la curva de perfusión de la RM
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
diferenciación entre un ganglio linfático cervical metastásico y un ganglio linfático no tumoral, según el informe patológico final como el "estándar de oro"
|
preoperatorio
|
|
valor discriminatorio de MRI ADC
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
diferenciación entre un ganglio linfático cervical metastásico y un ganglio linfático no tumoral, según el informe patológico final como el "estándar de oro"
|
preoperatorio
|
|
valor discriminatorio del valor D de MRI
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
diferenciación entre un ganglio linfático cervical metastásico y un ganglio linfático no tumoral, según el informe patológico final como el "estándar de oro"
|
preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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