Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftens loyalitetskortundersøgelse (CLOCS)

17. januar 2025 opdateret af: Imperial College London

Cancer Loyalty Card Study: a Retrospective Observational Case-Control Study

Ca. 7.400 nye tilfælde af kræft i æggestokkene diagnosticeres hvert år i Det Forenede Kongerige (UK), og med over 4.000 kvinder, der dør af sygdommen hvert år, er det en særlig dødelig form for kræft. Symptomerne på kræft i æggestokkene er ikke velkendte og vage, og de fleste kvinder diagnosticeres på et sent tidspunkt, når kræften allerede har spredt sig rundt i bughulen med dårlig prognose. Nye metoder er nødvendige for at forbedre tidligere påvisning og derved forbedre overlevelse fra denne sygdom.

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) foreslår at bruge loyalitetskortdata fra to deltagende high street detailhandlere til at undersøge købsadfærd som en mulighed for kræftsymptomovervågning. Efterforskerne sigter mod at udføre en case-kontrol undersøgelse af ovariecancerpatienter matchet med kvinder uden ovariecancer og at udforske offentlige præferencer for, hvordan man kan kommunikere potentielle resultater af de kommercielle og sundhedsmæssige dataforbindelser tilbage til enkeltpersoner.

Kvalificerede deltagere vil være kvinder i Storbritannien, som ejer mindst ét ​​loyalitetskort hos de deltagende high street-forhandlere. Af disse kvinder er de, der er blevet diagnosticeret med kræft i æggestokkene, berettiget til at deltage i undersøgelsen som tilfælde, mens kvinder, der ikke er blevet diagnosticeret med kræft i æggestokkene, er berettiget til at deltage som kontroller.

Ved valg af deltagelse vil alle deltagere blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om veletablerede risikofaktorer for kræft i æggestokkene og almindelige symptomer enten i klinikken (cases) eller online/fra en pakke med posten(kontroller). Disse oplysninger vil blive brugt til risikovurdering for ovariecancer hos deltagere, som vil blive brugt på analysestadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål og design

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) omhandler, hvorvidt data, der allerede er indsamlet af high street detailhandlere, kan opdage væsentlige ændringer i købsadfærd hos æggestokkræftpatienter før deres diagnose. Efterforskerne sigter mod at udføre en case-kontrol undersøgelse af ovariecancerpatienter matchet med kvinder, der ikke har ovariecancer. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere mindst 500 nyligt diagnosticerede æggestokkræftpatienter og mindst 500 raske kvinder som kontroller og samle op til 7 års tidligere købsdata.

Rekruttering

Indehavere af loyalitetskort vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen via e-mail og post fra high street-forhandlerne og kan vælge at tilmelde sig via CLOCS-webstedet eller via post ved at returnere samtykkeformularen til undersøgelsesteamet via posten. Der vil også være en pressemeddelelse om undersøgelsen, der inviterer loyalitetskortindehavere til at besøge CLOCS-webstedet for mere information og deltage i undersøgelsen. Kvinder, 18 år eller ældre, som har et loyalitetskort hos de deltagende high street-forhandlere, er berettiget til at deltage. Kvinder med kræft i æggestokkene, og som ejer mindst et af de deltagende high street-forhandlers loyalitetskort, vil blive rekrutteret i en klinik af et medlem af deres sundhedsteam, hvor undersøgelsen er åben. Enhver kvinde, der overvejer at deltage i undersøgelsen, kan kontakte forskerholdet ved hjælp af kontaktoplysningerne på informationsarket.

Samtykke

Patienter med ovariecancer vil få udleveret informationsbladet og samtykkeerklæringen i klinikken af ​​et medlem af deres sundhedsteam. De kan tage lige så lang tid, som de har brug for, på at læse informationsarket igennem. Hvis de vælger at deltage, kan de udfylde samtykkeformularen, når det passer dem, og returnere den til CLOCS-teamet i den gratis postkuvert, de får i klinikken.

Kvinder uden kræft i æggestokkene vil blive præsenteret for informationsarket og samtykkeerklæringen i en e-mail eller et brev med posten fra deres high street-forhandler, hvis de har et loyalitetskort med sig og returnerer dem til CLOCS-teamet i en gratis postkuvert. De kan også finde informationsbladet og samtykkeformularen på CLOCS hjemmeside og samtykke online.

Metoder

Samtykke deltagere vil udfylde et kort spørgeskema om risikofaktorer for kræft i æggestokkene, som også vil blive returneret til CLOCS-teamet via mail eller på hjemmesiden (kun raske frivillige). Deltagere med kræft i æggestokkene vil også have en klinisk formular, som et medlem af deres kliniske team kan udfylde i klinikken. Dette vil blive sendt til CLOCS-teamet sammen med deres samtykke- og risikofaktorspørgeskema i den gratis postkuvert. To æggestokkræftpatienter har gennemgået alle spørgeskemaer og CLOCS-dokumenter og givet udtryk for deres godkendelse. Kvinder uden kræft i æggestokkene fra den generelle britiske befolkning har også gennemgået risikofaktorspørgeskemaet og udtrykt deres godkendelse og sagt, at spørgeskemaet er 'let at forstå' og 'ligetil'.

Hvis deltagerne giver samtykke til at blive kontaktet igen af ​​CLOCS-teamet til fremtidige undersøgelser eller for at få oplysninger om loyalitetskort, vil de enten oplyse en kontakt-e-mail eller et telefonnummer. Der kræves ingen yderligere handling fra deltagerne, når de har udfyldt deres samtykkeformular og spørgeskema (og om nødvendigt præciserer loyalitetskortoplysningerne)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

963

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil være kvinder i Storbritannien, der er mindst 18 år gamle, og som ejer mindst et af de deltagende high street detailhandlers loyalitetskort. Deltagere, der er blevet diagnosticeret med kræft i æggestokkene, betragtes som tilfælde. Deltagere, der ikke har kræft i æggestokkene, betragtes som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, mindst 18 år gamle, for nylig diagnosticeret med kræft i æggestokkene (helst rekrutteret lige efter diagnosen og i behandlingsperioden, men er stadig kvalificerede, hvis de er diagnosticeret senest 2 år før), som har mindst én deltagende high street detailhandler loyalitet kort er berettiget til at deltage i CLOCS som sager.

Kvinder, mindst 18 år gamle, som ikke er blevet diagnosticeret med kræft i æggestokkene og har mindst ét ​​loyalitetskort, der deltager i high street detailhandleren, er berettiget til at deltage i CLOCS som kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år, og da dette er en undersøgelse om kræft i æggestokkene, vil mænd ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Kvinder, der ikke ejer loyalitetskort hos de deltagende high street-forhandlere, er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Deltagere diagnosticeret med kræft i æggestokkene
I tilfælde vil studiehververen hos Elsparten præsentere dette i klinikken. Kontrolelementer vil fuldføre dette online eller derhjemme, når de melder sig frivilligt til at deltage. Deltagerspørgeskemaet vil blive udfyldt af deltageren.
Andre navne:
  • Deltager spørgeskema
For sager udfylder studiehververen hos trusten denne formular sammen med deltageren. Kontrolelementer vil ikke udfylde denne formular.
Kontrolelementer
Deltagere uden kræft i æggestokkene
I tilfælde vil studiehververen hos Elsparten præsentere dette i klinikken. Kontrolelementer vil fuldføre dette online eller derhjemme, når de melder sig frivilligt til at deltage. Deltagerspørgeskemaet vil blive udfyldt af deltageren.
Andre navne:
  • Deltager spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Købsadfærd (køb af varer)
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultat af CLOCS vil være at definere det tidspunkt, inden for hvilket tilfældene og kontrollerne er statistisk signifikante (p=0,05) forskellige i deres købsadfærd, der fører op til diagnosen kræft i æggestokkene. Et højere indkøbsbeløb af relevante varer (medicin mod smerter og fordøjelsesbesvær) i tilfælde sammenlignet med kontroller forbundet med kræft.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advarsel om kræftsymptomer vurderet ved købsadfærd
Tidsramme: 3 år
Det sekundære resultat af CLOCS vil være at definere en købstærskel som en "advarsel" om kræftsymptomer hos enkeltpersoner
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede og anonymiserede undersøgelsesdata vil blive delt med andre forskere efter offentliggørelse. Ingen følsomme data på individuelt niveau vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Kliniske forsøg med Risikofaktor spørgeskema

Abonner