Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London

Cancer Loyalty Card Study: retrospektiivinen havainnollinen tapaus-kontrollitutkimus

Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) diagnosoidaan vuosittain noin 7 400 uutta munasarjasyöpätapausta, ja yli 4 000 naista kuolee vuosittain sairauteen, se on erityisen tappava syöpämuoto. Munasarjasyövän oireet eivät ole hyvin tiedossa ja epämääräisiä, ja useimmat naiset diagnosoidaan myöhäisessä vaiheessa, kun syöpä on jo levinnyt vatsaonteloon huonolla ennusteella. Uusia menetelmiä tarvitaan parantamaan aikaisempaa havaitsemista ja siten parantamaan eloonjäämistä tästä taudista.

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) -tutkimus ehdottaa kahden osallistuvan pääkauppiaan kanta-asiakaskorttitietojen käyttöä ostokäyttäytymisen tutkimiseksi mahdollisuutena syövän oireiden seurantaan. Tutkijat pyrkivät suorittamaan tapauskontrollitutkimuksen munasarjasyöpäpotilaista ja naisista, joilla ei ole munasarjasyöpää, ja tutkia yleisön mieltymyksiä siitä, kuinka kaupallisten ja terveystietojen yhteyksien mahdolliset tulokset viestitään takaisin yksilöille.

Osallistumiskelpoisia ovat Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvat naiset, joilla on vähintään yksi kanta-asiakaskortti osallistuvilta pääkauppiailta. Näistä naisista ne, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä, voivat osallistua tutkimukseen tapauksina, kun taas naiset, joilla ei ole diagnosoitu munasarjasyöpää, voivat osallistua kontrollina.

Valittuaan osallistumisen kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake vakiintuneista munasarjasyövän riskitekijöistä ja yleisistä oireista joko klinikalla (tapaukset) tai verkossa/postissa olevasta paketista (kontrollit). Näitä tietoja käytetään osallistujien munasarjasyövän riskinarvioinnissa, jota käytetään analyysivaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja suunnittelu

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) -tutkimuksessa selvitetään, voivatko vähittäiskauppiaiden keräämät tiedot havaita merkittäviä muutoksia munasarjasyöpäpotilaiden ostokäyttäytymisessä ennen diagnoosia. Tutkijat pyrkivät suorittamaan tapausvertailututkimuksen munasarjasyöpäpotilaista ja naisista, joilla ei ole munasarjasyöpää. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida vähintään 500 äskettäin diagnosoitua munasarjasyöpäpotilasta ja vähintään 500 tervettä naista kontrolleiksi ja koota jopa 7 vuoden aikaisempia ostotietoja.

Rekrytointi

Kanta-asiakaskortin haltijat kutsutaan mukaan tutkimukseen sähköpostitse ja postitse pääkauppiailta, ja he voivat ilmoittautua CLOCS-verkkosivuston kautta tai postitse palauttamalla suostumuslomakkeen tutkimusryhmälle postitse. Tutkimuksesta julkaistaan ​​myös lehdistötiedote, jossa kanta-asiakaskortin haltijoita pyydetään vierailemaan CLOCSin verkkosivuilla saadakseen lisätietoja ja osallistumaan tutkimukseen. Naiset, 18-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on kanta-asiakaskortti osallistuvissa pääkauppiaissa, voivat liittyä. Naiset, joilla on munasarjasyöpä ja jotka omistavat vähintään yhden osallistuvan high street -kauppiaan kanta-asiakaskortista, rekrytoidaan heidän terveydenhuoltotiiminsä jäsenen klinikalle, jossa tutkimus on avoinna. Jokainen tutkimukseen osallistumista harkitseva nainen voi ottaa yhteyttä tutkimusryhmään tietolomakkeen yhteystiedoilla.

Suostumus

Munasarjasyöpäpotilaille terveydenhuoltotiimin jäsen antaa tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen klinikalla. He voivat viedä niin paljon aikaa kuin he tarvitsevat tietolomakkeen läpi lukemiseen. Jos he haluavat osallistua, he voivat täyttää suostumuslomakkeen milloin tahansa heille sopivaan aikaan ja palauttaa sen CLOCS-tiimille klinikalla toimitetussa ilmaisessa postikuoressa.

Naisille, joilla ei ole munasarjasyöpää, toimitetaan tietolomake ja suostumuslomake sähköpostilla tai kirjeellä pääkauppiaalta, jos heillä on kanta-asiakaskortti mukanaan ja ne palautetaan CLOCS-tiimille ilmaisessa kirjekuoressa. He voivat myös löytää tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen CLOCSin verkkosivustolta ja suostumuksen verkosta.

menetelmät

Osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen munasarjasyövän riskitekijöistä, jotka myös palautetaan CLOCS-tiimille postitse tai verkkosivuilla (vain terveet vapaaehtoiset). Munasarjasyöpää sairastavilla osallistujilla on myös kliininen lomake, jonka kliinisen tiimin jäsen voi suorittaa klinikalla. Tämä lähetetään CLOCS-tiimille yhdessä heidän suostumuksensa ja riskitekijäkyselyn kanssa ilmaisessa kirjekuoressa. Kaksi munasarjasyöpäpotilasta on käynyt läpi kaikki kyselylomakkeet ja CLOCS-asiakirjat ja ilmaissut hyväksyntänsä. Naiset, joilla ei ole munasarjasyöpää Ison-Britannian yleisestä väestöstä, ovat myös tarkistaneet riskitekijäkyselyn ja ilmaisseet hyväksyvänsä toteamalla, että kyselylomake on "helppo ymmärtää" ja "suora".

Jos osallistujat suostuvat siihen, että CLOCS-tiimi ottaa heihin uudelleen yhteyttä tulevia tutkimuksia tai kanta-asiakaskorttitietojen selventämistä varten, he antavat joko yhteyssähköpostiosoitteen tai puhelinnumeron. Osallistujilta ei vaadita lisätoimia, kun he ovat täyttäneet suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen (ja selventää kanta-asiakaskorttitietoja tarvittaessa)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

963

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat ovat Yhdistyneessä kuningaskunnassa naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja omistavat vähintään yhden osallistuvan high street -jälleenmyyjän kanta-asiakaskortista. Osallistujat, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä, katsotaan tapauksiksi. Osallistujia, joilla ei ole munasarjasyöpää, pidetään kontrollina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä (mieluiten rekrytoitu heti diagnoosin jälkeen ja hoitojakson aikana, mutta ovat edelleen kelvollisia, jos ne on diagnosoitu vähintään 2 vuotta aikaisemmin), joilla on vähintään yksi osallistuva jälleenmyyjäuskollisuus kortti on oikeutettu liittymään CLOCSiin tapauksina.

Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole diagnosoitu munasarjasyöpää ja joilla on vähintään yksi osallistuva high street -jälleenmyyjän kanta-asiakaskortti, voivat liittyä CLOCSiin kontrollina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset ja koska tämä on munasarjasyöpää koskeva tutkimus, miehet eivät voi osallistua tähän tutkimukseen. Naiset, joilla ei ole mukana olevien pääkauppiaiden kanta-asiakaskortteja, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Osallistujat, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä
Tapauksissa Trustin tutkimusrekrytoija esittelee tämän klinikalla. Kontrollit suorittavat tämän verkossa tai kotona, kun he osallistuvat vapaaehtoisesti. Osallistuja täyttää osallistujakyselyn.
Muut nimet:
  • Osallistujakysely
Tapauksissa tutkimuksen rekrytoija Trustissa täyttää tämän lomakkeen yhdessä osallistujan kanssa. Ohjaimet eivät täytä tätä lomaketta.
Säätimet
Osallistujat, joilla ei ole munasarjasyöpää
Tapauksissa Trustin tutkimusrekrytoija esittelee tämän klinikalla. Kontrollit suorittavat tämän verkossa tai kotona, kun he osallistuvat vapaaehtoisesti. Osallistuja täyttää osallistujakyselyn.
Muut nimet:
  • Osallistujakysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ostokäyttäytymiset (tuoteostot)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
CLOCS:n ensisijainen tulos on määrittää aika, johon mennessä tapaukset ja kontrollit ovat tilastollisesti merkitseviä (p=0,05) ostokäyttäytymisensä erilainen, mikä johtaa munasarjasyövän diagnoosiin. Suurempi ostomäärä asiaankuuluvia tuotteita (kipu- ja ruoansulatushäiriölääkkeet) tapauksissa verrattuna syöpään liittyviin kontrolleihin.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varoitus ostokäyttäytymisen perusteella arvioiduista syövän oireista
Aikaikkuna: 3 vuotta
CLOCS:n toissijainen tulos on ostokynnyksen määrittäminen "varoitukseksi" yksilöiden syövän oireista.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kootut ja anonymisoidut kyselytiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa julkaisemisen jälkeen. Arkaluonteisia yksilötason tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskitekijäkysely

Tilaa