Cancer lojalitetskort studie (CLOCS)

Syfte och design

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) tar upp huruvida data som redan samlats in av high street-återförsäljare kan upptäcka betydande förändringar i köpbeteenden hos äggstockscancerpatienter innan deras diagnos. Utredarna syftar till att genomföra en fallkontrollstudie av äggstockscancerpatienter matchade med kvinnor som inte har äggstockscancer. Studien syftar till att rekrytera minst 500 nyligen diagnostiserade äggstockscancerpatienter och minst 500 friska kvinnor som kontroller och sammanställa upp till 7 års tidigare köpdata.

Rekrytering

Innehavare av lojalitetskort kommer att bjudas in att gå med i studien via e-post och post från återförsäljarna och kan välja att registrera sig via CLOCS-webbplatsen eller via post genom att returnera samtyckesformuläret till studieteamet via posten. Det kommer också att finnas ett pressmeddelande om studien som bjuder in lojalitetskortinnehavare att besöka CLOCS-webbplatsen för mer information och gå med i studien. Kvinnor, 18 år eller äldre, som har ett lojalitetskort hos de deltagande high street-återförsäljarna är berättigade att gå med. Kvinnor med äggstockscancer och som äger minst ett av de deltagande återförsäljarnas lojalitetskort kommer att rekryteras till en klinik av en medlem i deras vårdteam där studien är öppen. Varje kvinna som överväger att gå med i studien kan kontakta forskargruppen med hjälp av kontaktuppgifterna på informationsbladet.

Samtycke

Äggstockscancerpatienter kommer att få informationsbladet och samtyckesformuläret på kliniken av en medlem av deras vårdteam. De kan ta så mycket tid som de behöver för att läsa igenom informationsbladet. Om de väljer att delta kan de fylla i samtyckesformuläret när det passar dem och returnera det till CLOCS-teamet i det kostnadsfria postkuvert som de får på kliniken.

Kvinnor utan äggstockscancer kommer att presenteras med informationsbladet och samtyckesformuläret i ett e-postmeddelande eller brev med posten från sin återförsäljare om de har ett lojalitetskort med sig och returnerar dem till CLOCS-teamet i ett gratis postkuvert. De kan också hitta informationsbladet och samtyckesformuläret på CLOCS webbplats och samtycke online.

Metoder

Samtyckande deltagare kommer att fylla i ett kort frågeformulär om riskfaktorer för äggstockscancer, som också kommer att returneras till CLOCS-teamet via e-post eller på webbplatsen (endast friska frivilliga). Deltagare med äggstockscancer kommer också att ha ett kliniskt formulär som en medlem av sitt kliniska team kan fylla i på kliniken. Detta kommer att skickas till CLOCS-teamet tillsammans med deras samtycke och riskfaktorfrågeformulär i det kostnadsfria postkuvertet. Två äggstockscancerpatienter har gått igenom alla frågeformulär och CLOCS-dokument och uttryckt sitt godkännande. Kvinnor utan äggstockscancer från den allmänna brittiska befolkningen har också granskat riskfaktorfrågeformuläret och uttryckt sitt godkännande och sagt att frågeformuläret är "lätt att förstå" och "enkelt".

Om deltagarna samtycker till att bli återkontaktade av CLOCS-teamet för framtida studier eller för förtydligande av lojalitetskortsdetaljer, kommer de att tillhandahålla antingen en e-postadress eller ett telefonnummer. Det behövs inga ytterligare åtgärder från deltagarna när de har fyllt i sitt samtyckesformulär och frågeformulär (och förtydliga lojalitetskortsuppgifter om det behövs)