癌症忠诚卡研究 (CLOCS)
癌症忠诚卡研究:一项回顾性观察性病例对照研究
英国 (UK) 每年诊断出大约 7,400 例卵巢癌新病例,每年有超过 4,000 名妇女死于这种疾病,这是一种特别致命的癌症。 卵巢癌的症状并不为人所知且含糊不清,大多数女性在癌症已经扩散到腹腔周围时被诊断为晚期,预后很差。 需要新的方法来改进早期检测,从而提高这种疾病的存活率。
癌症会员卡研究 (CLOCS) 建议使用两家参与的高街零售商的会员卡数据来调查购买行为,以此作为癌症症状监测的机会。 研究人员旨在对与未患卵巢癌的女性相匹配的卵巢癌患者进行病例对照研究,并探索公众对如何将商业和健康数据链接的潜在结果反馈给个人的偏好。
符合条件的参与者将是英国的女性,她们至少拥有一张参与商业街零售商的会员卡。 在这些女性中,那些被诊断出患有卵巢癌的女性有资格作为病例参与研究,而没有被诊断出患有卵巢癌的女性有资格作为对照参与研究。
选择参与后,将要求所有参与者在诊所(病例)或在线/从邮件中的包裹(对照)中完成一份关于公认的卵巢癌风险因素和常见症状的简短问卷。 该信息将用于参与者卵巢癌的风险评估,这些信息将在分析阶段使用。
研究概览
详细说明
目的和设计
癌症忠诚卡研究 (CLOCS) 正在解决商业街零售商已经收集的数据是否可以检测到卵巢癌患者在诊断前购买行为的显着变化。 研究人员旨在对与未患卵巢癌的女性相匹配的卵巢癌患者进行病例对照研究。 该研究旨在招募至少 500 名最近确诊的卵巢癌患者和至少 500 名健康女性作为对照,并整理长达 7 年的先前购买数据。
招聘
忠诚卡持有人将被邀请通过商业街零售商的电子邮件和邮寄方式加入研究,并且可以选择通过 CLOCS 网站或通过邮件将同意书返回给研究团队进行邮寄注册。 还将发布有关该研究的新闻稿,邀请会员卡持有人访问 CLOCS 网站了解更多信息并加入该研究。 年满 18 岁且在参与的商业街零售商处持有会员卡的女性有资格加入。 患有卵巢癌且至少拥有一张参与的高街零售商会员卡的女性将由其医疗团队的一名成员在诊所招募,该研究是开放的。 任何考虑加入该研究的女性都可以使用信息表上的详细联系方式联系研究团队。
同意
卵巢癌患者的医疗团队成员将在诊所提供信息表和同意书。 他们可以花尽可能多的时间来阅读信息表。 如果他们选择参加,他们可以在他们方便的时候填写同意书,然后用诊所提供给他们的免费邮寄信封将其交还给 CLOCS 团队。
没有卵巢癌的女性如果随身携带忠诚卡并用免费邮寄信封将其返回给 CLOCS 团队,则她们将在商业街零售商的电子邮件或信件中收到信息表和同意书。 他们还可以在 CLOCS 网站上找到信息表和同意书,并在线同意。
方法
同意的参与者将完成一份关于卵巢癌危险因素的简短问卷,该问卷也将通过邮件或网站(仅限健康志愿者)返回给 CLOCS 团队。 患有卵巢癌的参与者还将有一份临床表格,供他们的临床团队成员在诊所完成。 这将连同他们的同意书和风险因素问卷一起在免费邮寄信封中发送给 CLOCS 团队。 两名卵巢癌患者对所有问卷和CLOCS文件进行了审核,并表示赞同。 英国普通人群中未患卵巢癌的女性也审阅了风险因素问卷,并表示赞同,称该问卷“易于理解”且“简单明了”。
如果参与者同意 CLOCS 团队再次联系以进行未来研究或澄清会员卡详细信息,他们将提供联系电子邮件或电话号码。 参与者完成同意书和调查问卷(并在必要时澄清会员卡详细信息)后,无需采取进一步行动
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性,至少 18 岁,最近被诊断出患有卵巢癌(最好在诊断后和治疗期间招募,但如果最迟在 2 年前被诊断出仍然有资格)并且至少拥有一个参与的高街零售商忠诚度卡作为案例有资格加入 CLOCS。
年满 18 岁、未被诊断出患有卵巢癌并持有至少一张参与的高街零售商忠诚卡的女性有资格作为对照加入 CLOCS。
排除标准:
- 18 岁以下的女性,由于这是一项关于卵巢癌的研究,男性将没有资格参加这项研究。 不拥有参与商业街零售商的忠诚卡的女性没有资格参加这项研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
被诊断患有卵巢癌的参与者
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对于案例,信托基金的研究招募人员将在诊所展示。
当自愿参与时,控件将在线或在家中完成此操作。
参与者问卷将由参与者完成。
其他名称:
对于案例,信托的研究招募人员将与参与者一起填写此表格。
控件不会完成此表单。
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控件
没有卵巢癌的参与者
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对于案例,信托基金的研究招募人员将在诊所展示。
当自愿参与时,控件将在线或在家中完成此操作。
参与者问卷将由参与者完成。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统计模型评估的购买行为
大体时间:3年
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CLOCS 的主要结果将是确定病例和对照在导致诊断的购买行为方面在统计上显着不同的时间。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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警惕通过购买行为评估的癌症症状
大体时间:3年
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CLOCS 的次要结果是将购买阈值定义为有关个人癌症症状的“警报”
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3年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:James Flanagan, PhD、Imperial College London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Flanagan JM, Skrobanski H, Shi X, Hirst Y. Self-Care Behaviors of Ovarian Cancer Patients Before Their Diagnosis: Proof-of-Concept Study. JMIR Cancer. 2019 Jan 17;5(1):e10447. doi: 10.2196/10447.
- Brewer HR, Hirst Y, Sundar S, Chadeau-Hyam M, Flanagan JM. Cancer Loyalty Card Study (CLOCS): protocol for an observational case-control study focusing on the patient interval in ovarian cancer diagnosis. BMJ Open. 2020 Sep 8;10(9):e037459. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037459.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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危险因素问卷的临床试验
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Sygehus LillebaeltCeraPedics, Inc未知
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University Hospital, CaenThong DAO; Annie BOREL-DERLON; Nathalie GANNE-CARRIE; Pierre NAHON; Sylvie Chevret完全的
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul终止