Badanie karty lojalnościowej raka (CLOCS)

Cel i projekt

Badanie Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) dotyczy tego, czy dane już zebrane przez sprzedawców detalicznych mogą wykryć znaczące zmiany w zachowaniach zakupowych pacjentek z rakiem jajnika przed ich diagnozą. Badacze zamierzają przeprowadzić badanie kliniczno-kontrolne pacjentek z rakiem jajnika dobranych do kobiet, które nie mają raka jajnika. Badanie ma na celu rekrutację co najmniej 500 niedawno zdiagnozowanych pacjentek z rakiem jajnika i co najmniej 500 zdrowych kobiet jako grupy kontrolnej oraz zestawienie danych z ostatnich 7 lat dotyczących wcześniejszych zakupów.

Rekrutacja

Posiadacze kart lojalnościowych zostaną zaproszeni do udziału w badaniu e-mailem i pocztą od głównych sprzedawców detalicznych i będą mogli zarejestrować się za pośrednictwem strony internetowej CLOCS lub pocztą, przesyłając formularz zgody zespołowi badawczemu pocztą. Zostanie również opublikowana informacja prasowa dotycząca badania, w której posiadacze kart lojalnościowych będą mogli odwiedzić stronę internetową CLOCS w celu uzyskania dodatkowych informacji i dołączenia do badania. Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które posiadają kartę lojalnościową w uczestniczących sklepach detalicznych, mogą się przyłączyć. Kobiety z rakiem jajnika, które posiadają co najmniej jedną kartę lojalnościową uczestniczącego sprzedawcy detalicznego, będą rekrutowane w klinice przez członka ich zespołu opieki zdrowotnej, w którym badanie jest otwarte. Każda kobieta rozważająca przystąpienie do badania może skontaktować się z zespołem badawczym, korzystając z danych kontaktowych zawartych w ulotce informacyjnej.

Zgoda

Pacjentki z rakiem jajnika otrzymają kartę informacyjną i formularz zgody w klinice od członka zespołu opieki zdrowotnej. Mogą poświęcić tyle czasu, ile potrzebują na przeczytanie arkusza informacyjnego. Jeśli zdecydują się na udział, mogą wypełnić formularz zgody w dogodnym dla siebie czasie i zwrócić go zespołowi CLOCS w bezpłatnej kopercie pocztowej dostarczonej im w klinice.

Kobiety bez raka jajnika otrzymają arkusz informacyjny i formularz zgody w wiadomości e-mail lub liście wysłanym pocztą od ich sprzedawcy z głównej ulicy, jeśli będą miały przy sobie kartę lojalnościową i zwrócą je zespołowi CLOCS w bezpłatnej kopercie pocztowej. Mogą również znaleźć arkusz informacyjny i formularz zgody na stronie internetowej CLOCS oraz zgodę online.

Metody

Uczestniczki, które wyrażą zgodę, wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka raka jajnika, który zostanie również zwrócony zespołowi CLOCS pocztą lub na stronie internetowej (tylko zdrowe ochotniczki). Uczestnicy z rakiem jajnika otrzymają również formularz kliniczny do wypełnienia w klinice przez członka ich zespołu klinicznego. Zostanie on wysłany do zespołu CLOCS wraz z kwestionariuszem dotyczącym zgody i czynnika ryzyka w bezpłatnej kopercie pocztowej. Dwie pacjentki z rakiem jajnika przejrzały wszystkie kwestionariusze i dokumenty CLOCS i wyraziły zgodę. Kobiety bez raka jajnika z ogólnej populacji Wielkiej Brytanii również przejrzały kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka i wyraziły swoją aprobatę, mówiąc, że kwestionariusz jest „łatwy do zrozumienia” i „prosty”.

Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na ponowne skontaktowanie się z nimi przez zespół CLOCS w celu przyszłych badań lub wyjaśnienia szczegółów karty lojalnościowej, podadzą kontaktowy adres e-mail lub numer telefonu. Po wypełnieniu formularza zgody i kwestionariusza przez uczestników nie są wymagane żadne dalsze działania (i jeśli to konieczne, wyjaśnią szczegóły karty lojalnościowej)